- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164226
Valor Prognóstico do Índice Não Invasivo de Função Endotelial.
Valor Prognóstico do Índice Não Invasivo de Função Endotelial em Pacientes do Departamento de Emergência com Dor Torácica Indiferenciada
O objetivo deste estudo é determinar o desempenho prognóstico da avaliação da função endotelial, por meio da tonometria arterial periférica endotelial (Endo-PAT), associada ao escore de risco TIMI, em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica não traumática.
Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo deste método que não foi utilizado anteriormente para este fim.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor torácica é um motivo frequente de consulta no pronto-socorro, podendo atingir de 5 a 10% dos atendimentos. Às vezes, é difícil estratificar o risco cardiovascular para pacientes que consultam por dor torácica.
O endotélio desempenha um papel crucial na manutenção do tônus e da integridade vascular e, em particular, na secreção de mediadores vasodilatadores e vasoconstritores. Na maioria das patologias vasculares, este equilíbrio será quebrado pela atenuação da função vasodilatadora do endotélio. Isso é chamado de disfunção endotelial.
Várias ferramentas para medir a função endotelial foram desenvolvidas, cujas principais características são: não invasivas, reprodutíveis, operadores independentes, preditivas da doença, seguras para os sujeitos, baratas e fáceis de usar.
Neste estudo estaremos interessados na pletismografia digital que tem demonstrado a sua eficácia em:
- Triagem de risco cardiovascular em indivíduos assintomáticos.
- O risco de um novo evento cardiovascular no doente.
- Avaliação da resposta a certas terapias.
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo é determinar o desempenho prognóstico da avaliação da função endotelial, por meio da tonometria arterial periférica endotelial (Endo-PAT), associada ao escore de risco TIMI, em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica não traumática.
Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo deste método que não foi utilizado anteriormente para este fim, daí a originalidade deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente ≥ 25 anos consultando por dor torácica no pronto-socorro das 8h00 às 20h00 (pela indisponibilidade do dispositivo endopat durante a guarda).
Critério de exclusão:
- Dor torácica de origem traumática.
- Instabilidade hemodinâmica.
- Infarto do miocárdio requerendo revascularização urgente.
- Parkinsonismo: problema de tremor.
- Recusa, problema de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Consulta do paciente para dor no peito em ED
Qualquer paciente ≥ 25 anos consultando por dor torácica no pronto-socorro das 8h00 às 20h00 (pela indisponibilidade do dispositivo endopat durante a guarda).
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Verificar a contribuição da pletismografia digital na estratificação do risco cardiovascular de pacientes que consultam por dor torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho prognóstico do Endo-PAT na previsão de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 30 dias
|
Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo do Endopat associado ao escore de risco TIMI na predição de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoPAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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