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Valor Prognóstico do Índice Não Invasivo de Função Endotelial.

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valor Prognóstico do Índice Não Invasivo de Função Endotelial em Pacientes do Departamento de Emergência com Dor Torácica Indiferenciada

O objetivo deste estudo é determinar o desempenho prognóstico da avaliação da função endotelial, por meio da tonometria arterial periférica endotelial (Endo-PAT), associada ao escore de risco TIMI, em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica não traumática.

Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo deste método que não foi utilizado anteriormente para este fim.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor torácica é um motivo frequente de consulta no pronto-socorro, podendo atingir de 5 a 10% dos atendimentos. Às vezes, é difícil estratificar o risco cardiovascular para pacientes que consultam por dor torácica.

O endotélio desempenha um papel crucial na manutenção do tônus ​​e da integridade vascular e, em particular, na secreção de mediadores vasodilatadores e vasoconstritores. Na maioria das patologias vasculares, este equilíbrio será quebrado pela atenuação da função vasodilatadora do endotélio. Isso é chamado de disfunção endotelial.

Várias ferramentas para medir a função endotelial foram desenvolvidas, cujas principais características são: não invasivas, reprodutíveis, operadores independentes, preditivas da doença, seguras para os sujeitos, baratas e fáceis de usar.

Neste estudo estaremos interessados ​​na pletismografia digital que tem demonstrado a sua eficácia em:

  • Triagem de risco cardiovascular em indivíduos assintomáticos.
  • O risco de um novo evento cardiovascular no doente.
  • Avaliação da resposta a certas terapias.

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é determinar o desempenho prognóstico da avaliação da função endotelial, por meio da tonometria arterial periférica endotelial (Endo-PAT), associada ao escore de risco TIMI, em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica não traumática.

Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo deste método que não foi utilizado anteriormente para este fim, daí a originalidade deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

503

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monastir, Tunísia, 5000
        • University hospital of Moastir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente ≥ 25 anos consultando por dor torácica no pronto-socorro das 8h00 às 20h00 (pela indisponibilidade do dispositivo endopat durante a guarda).

Critério de exclusão:

  • Dor torácica de origem traumática.
  • Instabilidade hemodinâmica.
  • Infarto do miocárdio requerendo revascularização urgente.
  • Parkinsonismo: problema de tremor.
  • Recusa, problema de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Consulta do paciente para dor no peito em ED
Qualquer paciente ≥ 25 anos consultando por dor torácica no pronto-socorro das 8h00 às 20h00 (pela indisponibilidade do dispositivo endopat durante a guarda).
Verificar a contribuição da pletismografia digital na estratificação do risco cardiovascular de pacientes que consultam por dor torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho prognóstico do Endo-PAT na previsão de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 30 dias
Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e positivo do Endopat associado ao escore de risco TIMI na predição de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes atendidos no pronto-socorro por dor torácica
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EndoPAT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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