Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för icke-invasivt index för endotelfunktion.

1 december 2021 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prognostiskt värde för icke-invasivt index för endotelfunktion hos akutmottagningspatienter med odifferentierad bröstsmärta

Syftet med denna studie är att fastställa den prognostiska prestandan för endotelfunktionsbedömning, med hjälp av endotelial perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), associerad med TIMI riskpoäng, hos patienter som konsulterar akutmottagningen för icke-traumatisk bröstsmärta.

För att bestämma känsligheten, specificiteten, negativa och positiva prediktiva värden för denna metod som inte tidigare använts för detta ändamål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstsmärtor är en vanlig anledning till konsultation på akuten, vilket kan vara så mycket som 5 till 10 % av konsulterna. Att stratifiera den kardiovaskulära risken för patienter som konsulterar för bröstsmärtor är ibland svårt.

Endotelet spelar en avgörande roll för att upprätthålla tonus och vaskulär integritet och i synnerhet utsöndringen av vasodilator- och vasokonstriktormediatorer. I de flesta vaskulära patologier kommer denna jämvikt att brytas genom att endotelets vasodilaterande funktion försvagas. Detta kallas endoteldysfunktion.

Flera verktyg för att mäta endotelfunktionen har utvecklats, vars huvudsakliga egenskaper är: icke-invasiva, reproducerbara, oberoende operatörer, förutsägande av sjukdomen, säker för försökspersoner, billig och lätt att använda.

I denna studie kommer vi att vara intresserade av digital pletysmografi som har visat sin effektivitet i:

  • Screening för kardiovaskulär risk hos asymtomatiska personer.
  • Risken för en ny kardiovaskulär händelse hos sjuka.
  • Utvärdering av svaret på vissa terapier.

Målet med studien:

Syftet med denna studie är att fastställa den prognostiska prestandan för endotelfunktionsbedömning, med hjälp av endotelial perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), associerad med TIMI riskpoäng, hos patienter som konsulterar akutmottagningen för icke-traumatisk bröstsmärta.

För att bestämma känsligheten, specificiteten, negativa och positiva prediktiva värden för denna metod som inte tidigare använts för detta ändamål, därav originaliteten i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

503

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5000
        • University hospital of Moastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient ≥ 25 år som konsulterar för bröstsmärtor på akutmottagningen från 8:00 till 20:00 (för att endopatapparaten inte är tillgänglig under vakten).

Exklusions kriterier:

  • Bröstsmärta av traumatiskt ursprung.
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Myokardinfarkt som kräver akut revaskularisering.
  • Parkinsonism: tremorproblem.
  • Avslag, kommunikationsproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientkonsultation för bröstsmärta vid ED
Varje patient ≥ 25 år som konsulterar för bröstsmärtor på akutmottagningen från 8:00 till 20:00 (för att endopatapparaten inte är tillgänglig under vakten).
Enhet: Digital pletysmografi för att stratifiera den kardiovaskulära risken för patienter som konsulterar för bröstsmärtor
Att verifiera bidraget från digital pletysmografi för att stratifiera den kardiovaskulära risken för patienter som konsulterar för bröstsmärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk prestanda för Endo-PAT för att förutsäga allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 30 dagar
För att bestämma känsligheten, specificiteten, det negativa och positiva prediktiva värdet av Endopat kopplat till TIMI riskpoäng vid förutsägelse av allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter som konsulterar akutmottagningen för bröstsmärtor
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EndoPAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera