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비침습적 내피기능지수의 예후적 가치

2021년 12월 1일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

미분화 흉통 응급실 환자에서 비침습적 내피기능 지수의 예후적 가치

이 연구의 목적은 비외상성 흉통으로 응급실에 내원한 환자에서 TIMI 위험 점수와 관련된 내피 말초 동맥 안압계(Endo-PAT)를 사용하여 내피 기능 평가의 예후 성능을 결정하는 것입니다.

이전에 이 목적으로 사용되지 않은 이 방법의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측값을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

흉통은 응급실에서 상담을 받는 잦은 사유로 상담자의 5~10% 정도일 수 있다. 흉통에 대한 상담 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 것은 때때로 어렵습니다.

내피는 색조 및 혈관 완전성, 특히 혈관확장제 및 혈관수축제 매개체의 분비를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 대부분의 혈관 병리학에서 이 평형은 내피의 혈관 확장 기능의 감쇠에 의해 깨질 것입니다. 이것을 내피 기능 장애라고 합니다.

내피 기능을 측정하기 위한 몇 가지 도구가 개발되었으며, 그 주요 특징은 다음과 같습니다: 비침습적, 재현 가능, 독립적인 조작자, 질병 예측, 피험자에게 안전, 저렴하고 사용하기 쉽습니다.

이 연구에서 우리는 다음과 같은 효과를 보여준 디지털 혈량 측정법에 관심을 가질 것입니다.

  • 무증상 피험자의 심혈관 위험 스크리닝.
  • 환자의 새로운 심혈관 사건의 위험.
  • 특정 요법에 대한 반응 평가.

연구 목표:

이 연구의 목적은 비외상성 흉통으로 응급실에 내원한 환자에서 TIMI 위험 점수와 관련된 내피 말초 동맥 안압계(Endo-PAT)를 사용하여 내피 기능 평가의 예후 성능을 결정하는 것입니다.

이 목적을 위해 이전에 사용되지 않은 이 방법의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값을 결정하기 위해, 따라서 이 연구의 독창성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

503

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monastir, 튀니지, 5000
        • University hospital of Moastir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오전 8시부터 오후 8시까지 응급실에서 흉통으로 진찰을 받은 25세 이상의 모든 환자(가드 동안 엔도팟 장치를 사용할 수 없는 경우).

제외 기준:

  • 외상성 흉통.
  • 혈역학적 불안정성.
  • 긴급한 혈관재생술이 필요한 심근경색.
  • 파킨슨증: 떨림 문제.
  • 거절, 의사 소통 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ED의 흉통에 대한 환자 상담
오전 8시부터 오후 8시까지 응급실에서 흉통으로 진찰을 받은 25세 이상의 모든 환자(가드 동안 엔도팟 장치를 사용할 수 없는 경우).
흉통에 대해 상담하는 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 디지털 혈량 측정법의 기여도를 확인하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용을 예측하는 Endo-PAT의 예후 성능
기간: 30 일
흉통으로 응급실을 찾는 환자의 주요 심혈관 부작용 예측에서 TIMI 위험 점수와 관련된 Endopat의 민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측값을 결정하기 위해
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EndoPAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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