Wartość prognostyczna nieinwazyjnego wskaźnika funkcji śródbłonka.
Wartość prognostyczna nieinwazyjnego wskaźnika czynności śródbłonka u pacjentów oddziałów ratunkowych z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej
Celem pracy jest określenie skuteczności prognostycznej oceny funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii tętnic obwodowych śródbłonka (Endo-PAT), powiązanej z oceną ryzyka TIMI, u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu nieurazowego bólu w klatce piersiowej.
Określenie czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej tej metody, która nie była wcześniej stosowana do tego celu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból w klatce piersiowej jest częstym powodem konsultacji w izbie przyjęć, co może dotyczyć nawet 5 do 10% konsultantów. Strategia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów zgłaszających się z powodu bólu w klatce piersiowej jest czasami trudna.
Śródbłonek odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu napięcia i integralności naczyń, aw szczególności w wydzielaniu mediatorów rozszerzających naczynia krwionośne i zwężających naczynia krwionośne. W większości patologii naczyniowych równowaga ta zostanie zachwiana przez osłabienie rozszerzającej naczynia funkcji śródbłonka. Nazywa się to dysfunkcją śródbłonka.
Opracowano kilka narzędzi do pomiaru funkcji śródbłonka, których głównymi cechami są: nieinwazyjność, powtarzalność, niezależność operatorów, predykcja choroby, bezpieczeństwo dla badanych, niedrogie i łatwe w użyciu.
W tym badaniu będziemy zainteresowani pletyzmografią cyfrową, która wykazała swoją skuteczność w:
- Badania przesiewowe ryzyka sercowo-naczyniowego u osób bezobjawowych.
- Ryzyko nowego zdarzenia sercowo-naczyniowego u chorych.
- Ocena odpowiedzi na określone terapie.
Cel badania:
Celem pracy jest określenie skuteczności prognostycznej oceny funkcji śródbłonka za pomocą tonometrii tętnic obwodowych śródbłonka (Endo-PAT) w powiązaniu z oceną ryzyka TIMI u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu nieurazowego bólu w klatce piersiowej.
Określenie czułości, specyficzności, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej tej metody, która nie była wcześniej stosowana w tym celu, stąd oryginalność tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent ≥ 25 lat konsultacja z powodu bólu w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym w godzinach od 8:00 do 20:00 (z powodu niedostępności urządzenia endopat w czasie dyżuru).
Kryteria wyłączenia:
- Ból w klatce piersiowej pochodzenia traumatycznego.
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Zawał mięśnia sercowego wymagający pilnej rewaskularyzacji.
- Parkinsonizm: problem z drżeniem.
- Odmowa, problem z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konsultacje pacjenta dotyczące bólu w klatce piersiowej w zaburzeniach erekcji
Każdy pacjent ≥ 25 lat konsultacja z powodu bólu w klatce piersiowej na oddziale ratunkowym w godzinach od 8:00 do 20:00 (z powodu niedostępności urządzenia endopat w czasie dyżuru).
|
Zweryfikowanie udziału pletyzmografii cyfrowej w stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów zgłaszających się z powodu bólu w klatce piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognostyczna skuteczność Endo-PAT w przewidywaniu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Określenie czułości, swoistości, ujemnej i dodatniej wartości predykcyjnej Endopata związanej z oceną ryzyka TIMI w przewidywaniu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu bólu w klatce piersiowej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoPAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .