Прогностическое значение неинвазивного индекса эндотелиальной функции.
Прогностическое значение неинвазивного индекса эндотелиальной функции у пациентов отделения неотложной помощи с недифференцированной болью в груди
Целью данного исследования является определение прогностической эффективности оценки эндотелиальной функции с использованием эндотелиальной периферической артериальной тонометрии (Endo-PAT), связанной с оценкой риска TIMI, у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу нетравматической боли в груди.
Определить чувствительность, специфичность, отрицательную и положительную прогностическую ценность этого метода, ранее не применявшегося для этой цели.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в груди является частой причиной обращения в отделение неотложной помощи, что может составлять от 5 до 10% консультантов. Стратификация сердечно-сосудистого риска у пациентов, обратившихся за консультацией по поводу боли в груди, иногда бывает затруднена.
Эндотелий играет решающую роль в поддержании тонуса и целостности сосудов и, в частности, в секреции сосудорасширяющих и сосудосуживающих медиаторов. При большинстве сосудистых патологий это равновесие будет нарушено ослаблением сосудорасширяющей функции эндотелия. Это называется эндотелиальной дисфункцией.
Разработано несколько инструментов для измерения эндотелиальной функции, основными характеристиками которых являются: неинвазивность, воспроизводимость, независимость операторов, прогнозирование заболевания, безопасность для испытуемых, недорогость и простота использования.
В данном исследовании нас будет интересовать цифровая плетизмография, которая показала свою эффективность в:
- Скрининг сердечно-сосудистого риска у бессимптомных субъектов.
- Риск нового сердечно-сосудистого события у больного.
- Оценка ответа на определенные методы лечения.
Цель исследования:
Целью данного исследования является определение прогностической эффективности оценки эндотелиальной функции с использованием эндотелиальной периферической артериальной тонометрии (Endo-PAT), связанной с оценкой риска TIMI, у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу нетравматической боли в груди.
Определить чувствительность, специфичность, отрицательную и положительную прогностическую ценность этого метода, ранее не применявшегося для этой цели, отсюда и оригинальность данного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент ≥ 25 лет, консультирующийся по поводу болей в грудной клетке в отделении неотложной помощи с 8:00 до 20:00 (по поводу недоступности устройства endopat во время дежурства).
Критерий исключения:
- Боль в груди травматического происхождения.
- Гемодинамическая нестабильность.
- Инфаркт миокарда, требующий срочной реваскуляризации.
- Паркинсонизм: проблема с тремором.
- Отказ, проблемы со связью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Консультация пациента по поводу боли в груди при ЭД
Любой пациент ≥ 25 лет, консультирующийся по поводу болей в грудной клетке в отделении неотложной помощи с 8:00 до 20:00 (по поводу недоступности устройства endopat во время дежурства).
|
Проверить вклад цифровой плетизмографии в стратификацию сердечно-сосудистого риска у пациентов, обращающихся по поводу боли в груди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность Endo-PAT в прогнозировании основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 30 дней
|
Определить чувствительность, специфичность, отрицательную и положительную прогностическую ценность Endopat, связанную с шкалой риска TIMI, в прогнозировании серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи по поводу боли в груди.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndoPAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .