Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota neinvazivního indexu endoteliální funkce.

1. prosince 2021 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prognostická hodnota neinvazivního indexu endoteliální funkce u pacientů na urgentním příjmu s nediferencovanou bolestí na hrudi

Cílem této studie je zjistit prognostickou výkonnost hodnocení endoteliální funkce pomocí endoteliální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT), spojenou s rizikovým skóre TIMI, u pacientů konzultujících pohotovost pro netraumatickou bolest na hrudi.

Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu této metody, která se dříve k tomuto účelu nepoužívala.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest na hrudi je častým důvodem ke konzultaci na pohotovosti, což může být až 5 až 10 % konzultantů. Stratifikace kardiovaskulárního rizika u pacientů konzultujících bolest na hrudi je někdy obtížná.

Endotel hraje klíčovou roli při udržování tonusu a vaskulární integrity a zejména sekrece vazodilatačních a vazokonstrikčních mediátorů. U většiny vaskulárních patologií bude tato rovnováha narušena útlumem vazodilatační funkce endotelu. Toto se nazývá endoteliální dysfunkce.

Bylo vyvinuto několik nástrojů pro měření endoteliální funkce, jejichž hlavní charakteristiky jsou: neinvazivní, reprodukovatelné, nezávislé operátory, prediktivní onemocnění, bezpečné pro subjekty, levné a snadno použitelné.

V této studii nás bude zajímat digitální pletysmografie, která prokázala svou účinnost v:

  • Screening kardiovaskulárního rizika u asymptomatických subjektů.
  • Riziko nové kardiovaskulární příhody u nemocných.
  • Hodnocení reakce na určité terapie.

Cíl studie:

Cílem této studie je zjistit prognostickou výkonnost hodnocení endoteliální funkce pomocí endoteliální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT), spojenou s rizikovým skóre TIMI, u pacientů konzultujících pohotovost pro netraumatickou bolest na hrudi.

Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu této metody, která nebyla dříve pro tento účel používána, proto je tato studie originalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

503

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Monastir, Tunisko, 5000
        • University hospital of Moastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient ≥ 25 let konzultující bolest na hrudi na pohotovosti od 8:00 do 20:00 (pro nedostupnost endopatického zařízení během hlídání).

Kritéria vyloučení:

  • Bolest na hrudi traumatického původu.
  • Hemodynamická nestabilita.
  • Infarkt myokardu vyžadující urgentní revaskularizaci.
  • Parkinsonismus: problém s třesem.
  • Odmítnutí, problém s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Konzultace s pacientem pro bolest na hrudi u ED
Každý pacient ≥ 25 let konzultující bolest na hrudi na pohotovosti od 8:00 do 20:00 (pro nedostupnost endopatického zařízení během hlídání).
Ověřit přínos digitální pletysmografie při stratifikaci kardiovaskulárního rizika u pacientů konzultujících bolest na hrudi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická výkonnost Endo-PAT při predikci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 30 dní
Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu Endopat spojeného s rizikovým skóre TIMI v predikci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů konzultujících pohotovost pro bolest na hrudi
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EndoPAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Předplatit