- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03164226
Prognostická hodnota neinvazivního indexu endoteliální funkce.
Prognostická hodnota neinvazivního indexu endoteliální funkce u pacientů na urgentním příjmu s nediferencovanou bolestí na hrudi
Cílem této studie je zjistit prognostickou výkonnost hodnocení endoteliální funkce pomocí endoteliální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT), spojenou s rizikovým skóre TIMI, u pacientů konzultujících pohotovost pro netraumatickou bolest na hrudi.
Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu této metody, která se dříve k tomuto účelu nepoužívala.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest na hrudi je častým důvodem ke konzultaci na pohotovosti, což může být až 5 až 10 % konzultantů. Stratifikace kardiovaskulárního rizika u pacientů konzultujících bolest na hrudi je někdy obtížná.
Endotel hraje klíčovou roli při udržování tonusu a vaskulární integrity a zejména sekrece vazodilatačních a vazokonstrikčních mediátorů. U většiny vaskulárních patologií bude tato rovnováha narušena útlumem vazodilatační funkce endotelu. Toto se nazývá endoteliální dysfunkce.
Bylo vyvinuto několik nástrojů pro měření endoteliální funkce, jejichž hlavní charakteristiky jsou: neinvazivní, reprodukovatelné, nezávislé operátory, prediktivní onemocnění, bezpečné pro subjekty, levné a snadno použitelné.
V této studii nás bude zajímat digitální pletysmografie, která prokázala svou účinnost v:
- Screening kardiovaskulárního rizika u asymptomatických subjektů.
- Riziko nové kardiovaskulární příhody u nemocných.
- Hodnocení reakce na určité terapie.
Cíl studie:
Cílem této studie je zjistit prognostickou výkonnost hodnocení endoteliální funkce pomocí endoteliální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT), spojenou s rizikovým skóre TIMI, u pacientů konzultujících pohotovost pro netraumatickou bolest na hrudi.
Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu této metody, která nebyla dříve pro tento účel používána, proto je tato studie originalita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient ≥ 25 let konzultující bolest na hrudi na pohotovosti od 8:00 do 20:00 (pro nedostupnost endopatického zařízení během hlídání).
Kritéria vyloučení:
- Bolest na hrudi traumatického původu.
- Hemodynamická nestabilita.
- Infarkt myokardu vyžadující urgentní revaskularizaci.
- Parkinsonismus: problém s třesem.
- Odmítnutí, problém s komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konzultace s pacientem pro bolest na hrudi u ED
Každý pacient ≥ 25 let konzultující bolest na hrudi na pohotovosti od 8:00 do 20:00 (pro nedostupnost endopatického zařízení během hlídání).
|
Ověřit přínos digitální pletysmografie při stratifikaci kardiovaskulárního rizika u pacientů konzultujících bolest na hrudi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická výkonnost Endo-PAT při predikci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 30 dní
|
Stanovit senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu Endopat spojeného s rizikovým skóre TIMI v predikci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů konzultujících pohotovost pro bolest na hrudi
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndoPAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína