基于 PPV 的 GDFT 与接受复杂脊柱手术的患者的标准液体疗法相比：RCT
2020年2月2日 更新者：Mahidol University
基于脉压变化的目标导向液体疗法与复杂脊柱手术患者的标准液体疗法相比：一项随机对照试验
研究人员将在实验组中通过协议液体管理进行目标导向的液体治疗，使用 PPV 指导液体管理，与接受复杂脊柱手术的患者的标准液体管理进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国标准协会 1-3
- 择期手术
- 胸/腰椎手术 >= 3 个级别和持续时间 >= 3 小时
排除标准：
- Cr >2 mg/dl 或 eGFR < 60 ml/min
- 冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或心律失常
- 体重指数 >30 公斤/平方米
- 血流动力学不稳定，术前
- 不受控制的高血压
- 呼吸系统顺应性 < 30 ml/cmH2O
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：GDFT组
GDFT 组将在手术前一天下午 6 点后至就寝时间接受 400 毫升 12.5% 碳水化合物饮料，并在手术当天早上接受 200 毫升。
醋酸林格溶液将于 7:00 开始。
诱导后将测量 PPV，如果俯卧位前 PPV >13，将在 10 分钟内快速输液 200 毫升。
术中GDFT组患者按照可接受的PPV进行液体治疗
|
脉压变化将被用作指导该组液体管理的目标
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其他：对照组
不提供碳水化合物饮料。
液体、血液和血液制品的管理将在主治麻醉师的指导下进行。
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麻醉师的标准液体处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中低血压发作
大体时间：术中
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两组均使用动脉导管连续记录血压。
参与者人数和低血压发作（定义为 SBP < 90 mmHg 或 MAP < 60 mmHg 或 SPB 从基线下降 >= 25% 持续 5 分钟或需要升压药）治疗
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血单位
大体时间：术中和术后 24 小时内
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输血的所有单位将记录术中和术后
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术中和术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月2日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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