Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDFT perustuu PPV:hen verrattuna tavalliseen nestehoitoon potilailla, joille tehdään monimutkainen selkärangan leikkaus: RCT

sunnuntai 2. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito, joka perustuu pulssinpaineen vaihteluun verrattuna tavanomaiseen nestehoitoon potilailla, joille tehdään monimutkainen selkärangan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat suorittavat Goal-ohjatun nestehoidon protokollisoidulla nesteenhallinnalla koeryhmässä käyttämällä PPV:tä nesteen annostelun ohjaamiseen, ja vertaavat tavanomaiseen nesteenhallintaan potilailla, joille tehdään monimutkainen selkärangan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3
  • valinnainen leikkaus
  • rinta-/lantioselkärangan leikkaus >= 3 tasoa ja kesto >= 3 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Cr > 2 mg/dl tai eGFR < 60 ml/min
  • sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriö
  • BMI >30 kg/m2
  • hemodynaaminen epävakaa, ennen leikkausta
  • hallitsematon verenpaine
  • hengityselinten myöntyvyys < 30 ml/cmH2O

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GDFT-ryhmä
GDFT-ryhmä saa 400 ml 12,5 % hiilihydraattijuomaa klo 18 jälkeen nukkumaanmenoon asti leikkausta edeltävänä päivänä ja 200 ml leikkauspäivän aamuna. Asetaattisoittoäänen ratkaisu alkaa klo 7.00. Induktion jälkeen PPV mitataan ja nestebolus 200 ml 10 minuutissa, jos PPV >13 ennen makuuasennosta. Leikkauksen aikana GDFT-ryhmän potilas saa nestehoitoa hyväksyttävän PPV:n mukaisesti
Menettely: tavoitteellinen nestehoito
pulssin paineen vaihtelua käytetään tavoitteena ohjaamaan nesteen antamista tässä ryhmässä
Muut: kontrolloitu ryhmä
Hiilihydraattijuomaa ei anneta. Nesteiden, veren ja verivalmisteiden antaminen tapahtuu anestesialääkärin määräyksellä.
Muut: Hallittu
tavallinen nestehoito anestesiologin toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen hypotension episodi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Verenpainetta mitataan jatkuvasti käyttämällä valtimokatetria molemmissa ryhmissä. Osallistujien määrä ja hypotensiojakso (määritelty SBP < 90 mmHg tai MAP < 60 mmHg tai SPB:n lasku >= 25 % lähtötasosta 5 minuutin ajan tai tarvitaan vasopressoria)
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirron yksikkö
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kaikki verensiirtoyksiköt ovat ennätyksellisiä intraoperatiivisia ja postoperatiivisia
intraoperatiivisesti ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si826/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan sairaus

Kliiniset tutkimukset tavoitteellinen nestehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa