Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDFT baseret på PPV sammenlignet med standard væsketerapi hos patienter, der gennemgår kompleks rygsøjlekirurgi: RCT

2. februar 2020 opdateret af: Mahidol University

Målrettet væsketerapi baseret på pulstrykvariation sammenlignet med standard væsketerapi hos patienter, der gennemgår kompleks rygsøjlekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil udføre målstyret væsketerapi ved protokolliseret væskebehandling i forsøgsgruppen, ved at bruge PPV til at vejlede væskeadministrationen, sammenligne med standard væskebehandling hos patienter, der gennemgår kompleks rygsøjleoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • elektiv kirurgi
  • thorax-/lændehvirveloperation >= 3 niveauer og varighed >= 3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Cr >2 mg/dl eller eGFR < 60 ml/min
  • koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt eller hjertearytmi
  • BMI >30 kg/m2
  • hæmodynamisk ustabil, præoperativt
  • ukontrolleret hypertension
  • respiratorisk overensstemmelse < 30 ml/cmH2O

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GDFT-gruppen
GDFT-gruppen vil modtage 400 ml 12,5 % kulhydratdrik efter kl. 18.00 indtil sengetid dagen før operationen og 200 ml om morgenen på operationsdagen. Acetatringer-opløsning starter kl. 7:00. Efter induktion vil PPV blive målt og væskebolus 200 ml på 10 minutter vil blive givet, hvis PPV >13 før liggende stilling. Under operationen vil patienten i GDFT-gruppen modtage væskebehandling efter acceptabel PPV
Procedure: målrettet væsketerapi
pulstryksvariation vil blive brugt som et mål for at vejlede væskeadministration i denne gruppe
Andet: kontrolleret gruppe
Kulhydratdrikken vil ikke blive givet. Administration af væske, blod og blodprodukt vil være under ordination af anæstesiolog.
Andet: Kontrolleret
standard væskebehandling hos en anæstesilæge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
episode med intraoperativ hypotension
Tidsramme: intraoperativt
Blodtrykket registreres kontinuerligt ved brug af arteriekateter i begge grupper. Antal deltagere og episode af hypotension (defineret som SBP < 90 mmHg eller MAP < 60 mmHg eller fald i SPB >= 25 % fra baseline i 5 minutter eller behov for vasopressor) terapi
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtransfusionsenhed
Tidsramme: intraoperativt og op til 24 timer postoperativt
alle blodtransfusionsenheder vil blive registreret intraoperativt og postoperativt
intraoperativt og op til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si826/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med målrettet væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner