복합 척추 수술을 받는 환자의 표준 수액 요법과 비교한 PPV 기반 GDFT: RCT
2020년 2월 2일 업데이트: Mahidol University
복잡한 척추 수술을 받는 환자의 표준 수액 요법과 비교한 맥박 압력 변화에 기반한 목표 지향적 수액 요법: 무작위 통제 시험
연구자들은 복잡한 척추 수술을 받는 환자의 표준 수액 관리와 비교하여 수액 투여를 안내하기 위해 PPV를 사용하여 실험 그룹에서 프로토콜화된 수액 관리에 의한 목표 지향적 수액 요법을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 선택적 수술
- 흉추/요추 수술 >= 3단계 및 기간 >= 3시간
제외 기준:
- Cr >2 mg/dl 또는 eGFR < 60 ml/min
- 관상 동맥 질환, 울혈 성 심부전 또는 심장 부정맥
- BMI >30kg/m2
- 혈역학적 불안정, 수술 전
- 조절되지 않는 고혈압
- 호흡계 순응 < 30 ml/cmH2O
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GDFT 그룹
GDFT 그룹은 수술 전날 오후 6시 이후 취침 시간까지 400ml, 수술 당일 아침에 200ml의 12.5% 탄수화물 음료를 받게 됩니다.
아세테이트 링거 솔루션은 7:00에 시작됩니다.
유도 후 PPV를 측정하고 엎드린 자세 전에 PPV >13인 경우 10분 동안 200ml의 유체 볼루스를 제공합니다.
수술 중 GDFT 그룹의 환자는 허용되는 PPV에 따라 수액 요법을 받게 됩니다.
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맥압 변화는 이 그룹에서 수액 투여를 안내하는 목표로 사용됩니다.
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다른: 통제 집단
탄수화물 음료는 제공되지 않습니다.
수액, 혈액 및 혈액 제제 투여는 마취 전문의의 지시에 따라 진행됩니다.
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마취과 의사의 표준 수액 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압 에피소드
기간: 수술 중
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혈압은 두 그룹 모두에서 동맥 카테터를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
참가자 수 및 저혈압 에피소드(SBP < 90 mmHg 또는 MAP < 60 mmHg 또는 SPB의 감소 >= 5분 동안 기준선에서 25% 또는 승압제 필요로 정의됨) 요법
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈의 단위
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
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모든 수혈 단위는 수술 중 및 수술 후 기록됩니다.
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수술 중 및 수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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목표 지향적 수액 요법에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모병