临时卵形假体牙槽嵴保留
2017年5月23日 更新者：Bruno Salles Sotto-Maior、Federal University of Juiz de Fora
临时卵形桥体牙槽嵴保留：一项随机对照临床断层扫描试验
对来自 UFJF 牙科学院的 30 名患者进行了一项前瞻性随机对照试验。
包括有拔除前磨牙、犬齿或切牙指征的患者。
所有 30 名患者均接受了拔牙，并根据研究方法随机分为三组。
石膏模型和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 检查用于样本组之间和研究时间（术后即刻和四个月后）之间的比较分析。
研究概览
详细说明
选择了在 Juiz de Fora（巴西）联邦大学牙科学院就诊的 30 名连续患者，这些患者需要单颗拔除上颌前磨牙、尖牙或切牙。 本研究纳入的所有患者均签署了自由知情同意书，同意自愿参与本研究。 该研究得到了 Juiz de Fora 大学研究伦理委员会的批准，表格为 1.731.395。
根据以下治疗方法将患者随机分为三组：
- 第 1 组：通过 Khoury & Happe (2000) 的技术通过腭蒂上皮下结缔组织瓣主要意图闭合牙槽窝（图 1）；
- 第 2 组：使用双相磷酸钙合成骨替代物（Bone Ceramic®，Straumann）填充牙槽窝，并通过 Khoury & Happe (2000) 的技术用腭蒂皮瓣覆盖它（图 2）；
- 第 3 组：使用临时卵形丙烯酸树脂桥体封闭牙槽窝（图 3）。
作为反应因素，在术后即刻和手术四个月后对研究模型进行了评估，并对接受腔的尺寸稳定性进行了断层扫描分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有拔除前磨牙、犬齿或切牙指征的患者，由于牙根折断，广泛的龋齿不允许不利的修复和/或牙髓预后，全身健康，有两颗相邻的牙齿。
排除标准：
- 使用任何影响骨代谢的药物的患者、有头部和颈部放射治疗史的患者、研究期间正在接受化疗治疗恶性肿瘤的患者、牙槽骨重吸收严重的患者、吸烟者和孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腭蒂皮瓣（第 1 组）
根据 Khoury & Happe (2000) 描述的技术，在拔除后对这组患者进行了腭蒂上皮下结缔组织瓣，该技术包括腭瓣完全分离，然后瓣分离以释放结缔组织, 保持一个椎弓根并滑动它以通过主要意图覆盖新的牙槽窝。
术后七到十天拆线。
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所有拔牙均在局部麻醉下进行，尽可能减少创伤。
拔牙后，每位患者根据分配的组别接受治疗。
|
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实验性的：移植物 + 腭蒂皮瓣（第 2 组）
与第 1 组一样，对这组患者进行了腭蒂瓣，但是，牙槽窝预先填充了合成骨替代物（Bone Ceramic®，Straumann，Switzerland），然后用结缔组织瓣修复并通过初级缝合意图。
术后七到十天拆线。
|
所有拔牙均在局部麻醉下进行，尽可能减少创伤。
拔牙后，每位患者根据分配的组别接受治疗。
|
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实验性的：临时卵形桥体（第 3 组）
本组患者在拔牙后，用丙烯酸树脂或拔牙本身的牙冠制作临时卵形桥体，切割并用复合树脂封闭。
放置桥体以密封牙槽窝的整个牙龈边缘并穿透牙槽窝 2 至 3 毫米，用正畸和复合树脂或丙烯酸树脂通过相邻牙齿横向稳定。
没有缝合。
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所有拔牙均在局部麻醉下进行，尽可能减少创伤。
拔牙后，每位患者根据分配的组别接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 4 个月，通过锥形束计算机断层扫描检查和石膏模型分析测量的骨重塑变化
大体时间：基线（术后即刻）和术后 4 个月。
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将测量研究人员拔出的每颗牙齿的牙槽嵴的宽度和高度。
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基线（术后即刻）和术后 4 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Iocca O, Farcomeni A, Pardinas Lopez S, Talib HS. Alveolar ridge preservation after tooth extraction: a Bayesian Network meta-analysis of grafting materials efficacy on prevention of bone height and width reduction. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):104-114. doi: 10.1111/jcpe.12633. Epub 2016 Dec 5.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
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- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Relationship between the buccal bone plate thickness and the healing of postextraction sockets with/without ridge preservation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Mar-Apr;34(2):211-7. doi: 10.11607/prd.1885.
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- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Khoury F, Happe A. The palatal subepithelial connective tissue flap method for soft tissue management to cover maxillary defects: a clinical report. Int J Oral Maxillofac Implants. 2000 May-Jun;15(3):415-8.
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- Fickl S, Fischer K, Petersen N, Happe A, Schlee M, Schlagenhauf U, Kebschull M. Dimensional Evaluation of Different Ridge Preservation Techniques: A Randomized Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):403-410. doi: 10.11607/prd.2629.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月30日
初级完成 (实际的)
2017年1月10日
研究完成 (实际的)
2017年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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