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임시 난형 Pontic을 사용한 능선 보존

2017년 5월 23일 업데이트: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

임시 난형 폰틱을 사용한 융기선 보존: 무작위 및 통제된 임상 단층 촬영 시험

UFJF 치과학부의 30명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 소구치, 송곳니 또는 앞니 발치의 적응증을 제시한 환자가 포함되었습니다. 30명의 환자 모두 발치를 시행하였고 연구 방법론에 따라 무작위로 세 그룹으로 나누었다. 석고 모형과 CBCT(Cone-Beam Computed Tomography) 검사를 샘플 그룹 간 및 연구 시간(수술 직후와 4개월 후) 사이의 비교 분석을 위해 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악의 소구치, 송곳니 또는 앞니의 단일 치아 발치를 필요로 하는 Juiz de Fora(브라질) 연방 치과 대학의 치과 대학에서 발표한 30명의 연속적인 환자가 선택되었습니다. 이 연구에 포함된 모든 환자는 이 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하는 무료 사전 동의서에 서명했습니다. 이 연구는 1.731.395 형식으로 Juiz de Fora 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

환자들은 다음 치료에 따라 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.

  • 그룹 1: Khoury & Happe(2000)의 기술에 의한 구개측 척추경 상피하 결합 조직 플랩을 통한 일차 의도에 의한 소켓 폐쇄(그림 1);
  • 그룹 2: 2상 인산칼슘(Bone Ceramic®, Straumann)의 합성 뼈 대체물로 소켓을 채우고 Khoury & Happe(2000)의 기법으로 구개 척추경 플랩으로 덮음(그림 2);
  • 그룹 3: 아크릴 레진의 임시 계란형 폰틱으로 소켓 밀봉(그림 3).

응답인자로는 수술 직후와 수술 4개월 후 소켓의 치수 안정성 평가를 위한 연구 모형 평가와 단층 분석을 수행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 개의 인접한 치아가 있는 소구치, 송곳니 또는 앞니 발치 징후가 있는 환자, 치근 골절로 인해 바람직하지 않은 수복 및/또는 근관 치료 예후를 허용하지 않는 광범위한 우식, 전신적으로 건강.

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자, 두부 방사선 및 목의 병력이 있는 환자, 연구 당시 악성 종양 치료를 위해 화학 요법을 받고 있는 환자, 소켓이 심하게 재흡수된 환자, 흡연자 및 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구개 척추경 피판(그룹 1)
이 그룹의 환자들에게 Khoury & Happe (2000)에 기술된 기술에 따라 구개 피판을 완전히 박리한 후 플랩을 분할하여 결합 조직을 해제하는 기술에 따라 발치 후 구개 척추경 상피하 결합 조직 피판을 시행했습니다. , 페디클을 유지하고 일차적으로 신선한 소켓을 덮도록 슬라이딩합니다. 봉합사는 수술 후 7-10일 후에 제거하였다.
절차: 수술 절차
모든 추출은 가능한 한 최소한의 외상으로 국소 마취하에 수행되었습니다. 적출 후 각 환자는 할당된 그룹에 따라 치료를 받았습니다.
실험적: 이식편 + 구개측 척추경 피판(그룹 2)
이 그룹의 환자들은 그룹 1과 같이 구개 척추경 피판술을 시행하였으나 이전에 합성골 대체재(Bone Ceramic®, Straumann, Switzerland)로 소켓을 채운 후 결합피판으로 수복하고 일차치근으로 봉합하였다. 의도. 봉합사는 수술 후 7-10일 후에 제거하였다.
절차: 수술 절차
모든 추출은 가능한 한 최소한의 외상으로 국소 마취하에 수행되었습니다. 적출 후 각 환자는 할당된 그룹에 따라 치료를 받았습니다.
실험적: 임시 난형 인공치(그룹 3)
이 그룹의 환자들은 발치 후 아크릴 레진 또는 제거된 치아 자체의 치관을 사용하여 임시 난형 폰틱을 만들고 복합 레진으로 절단하고 밀봉했습니다. pontic은 소켓의 전체 치은 변연을 밀봉하고 2~3mm 관통하여 교정 및 복합 레진 또는 아크릴 레진으로 인접 치아에 의해 측면으로 안정화되도록 배치되었습니다. 봉합사를 만들지 않았습니다.
절차: 수술 절차
모든 추출은 가능한 한 최소한의 외상으로 국소 마취하에 수행되었습니다. 적출 후 각 환자는 할당된 그룹에 따라 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4개월까지 Cone-Beam CT 검사 및 석고 모형 분석으로 측정한 뼈 재형성의 변화
기간: 기준선(수술 직후) 및 4개월 후.
연구원이 추출한 각 치아에 대해 능선의 폭과 높이를 협측-설측으로 측정합니다.
기준선(수술 직후) 및 4개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Juiz de Fora

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Reabilitação Oral

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않으며, 데이터는 추후 다른 연구에서 동일한 연구자를 위해 사용될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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