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Preservación de la cresta con póntico ovoide provisional

23 de mayo de 2017 actualizado por: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Preservación de la cresta con póntico ovoide provisional: un ensayo clínico-tomográfico aleatorizado y controlado

Se realizó un ensayo controlado aleatorio prospectivo de 30 pacientes de la Facultad de Odontología de la UFJF. Se incluyeron pacientes que presentaron indicación de extracción de premolares, caninos o incisivos. Todos los treinta pacientes se sometieron a extracción dental y se dividieron aleatoriamente en tres grupos según la metodología del estudio. Se realizaron escayolas y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para análisis comparativo entre grupos de muestra y entre tiempos de estudio (posoperatorio inmediato y cuatro meses después).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron 30 pacientes consecutivos que se presentaron en la Facultad de Odontología de la Universidad Federal de Juiz de Fora (Brasil), que requirieron la extracción de un solo diente de premolar, caninos o incisivos en el maxilar superior. Todos los pacientes incluidos en este estudio firmaron un consentimiento libre e informado, aceptando participar voluntariamente en esta investigación. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Juiz de Fora bajo el formulario 1.731.395.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos de acuerdo con los siguientes tratamientos:

  • Grupo 1: Cierre del alvéolo por primera intención mediante un colgajo de tejido conectivo subepitelial pediculado palatino por la técnica de Khoury & Happe (2000) (Figura 1);
  • Grupo 2: Relleno del alveolo con sustituto óseo sintético de fosfato de calcio bifásico (Bone Ceramic®, Straumann) y recubrimiento con colgajo pediculado palatino según la técnica de Khoury & Happe (2000) (Figura 2);
  • Grupo 3: Sellado del alvéolo con un póntico ovoide provisional de resina acrílica (Figura 3).

Como factores de respuesta se realizaron evaluaciones de modelos de estudio y análisis tomográficos para evaluación de la estabilidad dimensional de los alvéolos en el posoperatorio inmediato ya los cuatro meses de los procedimientos quirúrgicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con indicación de exodoncia de premolares, caninos o incisivos, que tiene dos dientes adyacentes, por fractura radicular, caries extensas que no permitieron pronóstico restaurador y/o endodóntico desfavorable, sistémicamente sanos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que utilicen algún fármaco que influya en el metabolismo óseo, pacientes con antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, pacientes que estén recibiendo quimioterapia para el tratamiento de tumores malignos en el momento del estudio, pacientes con alvéolo severamente reabsorbido, fumadores y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colgajo pediculado palatino (Grupo 1)
A los pacientes de este grupo se les realizó el colgajo de tejido conjuntivo subepitelial pediculado palatino después de la extracción, siguiendo la técnica descrita por Khoury & Happe (2000), que consiste en el desprendimiento total del colgajo palatino seguido de la división del colgajo para liberar el tejido conectivo , mantener un pedículo y deslizarlo para cubrir el alvéolo fresco por primera intención. Las suturas se retiraron entre siete y diez días después de la operación.
Procedimiento: Procedimientos quirúrgicos
Todas las extracciones se realizaron con anestesia local, lo menos traumática posible. Después de la extracción, cada paciente fue tratado de acuerdo al grupo de sus asignaciones.
EXPERIMENTAL: Injerto + colgajo pediculado palatino (Grupo 2)
A los pacientes de este grupo se les realizó el colgajo pediculado palatino como al grupo 1, sin embargo, los alvéolos fueron previamente rellenados con un injerto de sustituto óseo sintético (Bone Ceramic®, Straumann, Suiza) y luego recubiertos con el colgajo conectivo y suturados por vía primaria. intención. Las suturas se retiraron entre siete y diez días después de la operación.
Procedimiento: Procedimientos quirúrgicos
Todas las extracciones se realizaron con anestesia local, lo menos traumática posible. Después de la extracción, cada paciente fue tratado de acuerdo al grupo de sus asignaciones.
EXPERIMENTAL: Póntico ovoide provisional (Grupo 3)
En los pacientes de este grupo, después de la extracción del diente, se realizó un póntico ovoide provisional con resina acrílica o con la corona del propio diente extraído, cortado y sellado con resina compuesta. Se colocaron los pónticos para sellar todo el margen gingival del alveolo y penetrando de 2 a 3 mm en el mismo, estabilizados lateralmente por los dientes adyacentes con ortodoncia y resina compuesta o resina acrílica. No se realizaron suturas.
Procedimiento: Procedimientos quirúrgicos
Todas las extracciones se realizaron con anestesia local, lo menos traumática posible. Después de la extracción, cada paciente fue tratado de acuerdo al grupo de sus asignaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la remodelación ósea medidos por exámenes de tomografía computarizada de haz cónico y por análisis de yeso, desde el inicio hasta los 4 meses
Periodo de tiempo: Basal (postoperatorio inmediato) ya los 4 meses del mismo.
Se medirá el ancho y el alto vestibular-lingual del reborde por cada diente extraído por el investigador.
Basal (postoperatorio inmediato) ya los 4 meses del mismo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federal University of Juiz de Fora

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Reabilitação Oral

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD no se compartirá con otros investigadores, los datos se utilizarán para el mismo investigador en otra investigación posterior.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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