Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åskonservering med provisorisk äggformad Pontic

23 maj 2017 uppdaterad av: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ridge Preservation With Provisional Ovoid Pontic: en randomiserad och kontrollerad klinisk-tomografisk prövning

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie med 30 patienter från Odontologiska fakulteten vid UFJF genomfördes. Det inkluderades patienter som visade indikation på extraktion av premolarer, hörntänder eller incisiver. Alla de trettio patienterna genomgick tandextraktion och delades slumpmässigt in i tre grupper enligt studiemetodiken. Gipsavgjutningar och CBCT-undersökningar (Cone-Beam Computed Tomography) utfördes för jämförande analys mellan provgrupper och mellan studietider (omedelbart postoperativt och fyra månader senare).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio på varandra följande patienter som presenterades vid Dentistry College of Federal University of Juiz de Fora (Brasilien) valdes ut, som krävde en entandsextraktion av premolar, hörntänder eller incisiver i maxilla. Alla patienter som ingick i denna studie undertecknade ett gratis och informerat samtyckesformulär och gick med på att frivilligt delta i denna forskning. Studien godkändes av den forskningsetiska kommittén vid universitetet i Juiz de Fora under formen 1.731.395.

Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper enligt följande behandlingar:

  • Grupp 1: Stängning av uttaget av primär avsikt genom en palatal pedikel subepitelial bindvävsflik med tekniken av Khoury & Happe (2000) (Figur 1);
  • Grupp 2: Fylla uttaget med en syntetisk benersättning av bifasiskt kalciumfosfat (Bone Ceramic®, Straumann) och täcka den med en palatal pedikelflik med tekniken av Khoury & Happe (2000) (Figur 2);
  • Grupp 3: Tätning av hylsan med en provisorisk äggformad pontik av akrylharts (Figur 3).

Som svarsfaktorer utfördes utvärderingar av studiegips och tomografisk analys för dimensionsstabilitetsutvärdering av sockets omedelbart postoperativt och efter fyra månaders kirurgiska ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation på extraktion av premolarer, hörntänder eller incisiver, som har två intilliggande tänder, på grund av rotfraktur, omfattande karies som inte tillät ogynnsam reparativ och/eller endodontisk prognos, systemiskt friska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder något läkemedel som påverkar benmetabolismen, patienter med radioterapi i huvudet och hals, patienter som genomgår kemoterapi för behandling av maligna tumörer vid tidpunkten för studien, patienter med kraftigt reabsorberade socket, rökare och gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Palatal pedicle flik (Grupp 1)
På patienter i denna grupp utfördes den palatala pedikeln subepitelial bindvävsfliken efter extraktionen, enligt den teknik som beskrivs av Khoury & Happe (2000), som består av total lossning av palatalfliken följt av delning av fliken för att frigöra bindväven , underhåll en pedikel och skjut den för att täcka den fräscha hylsan av primär avsikt. Suturerna togs bort sju till tio dagar efter operationen.
Procedur: Kirurgiska ingrepp
Alla extraktioner utfördes under lokalbedövning, minimalt traumatiska som möjligt. Efter extraktionen behandlades varje patient enligt gruppen av deras tilldelningar.
EXPERIMENTELL: Graft + palatal pedikelflik (Grupp 2)
På patienter i denna grupp utfördes den palatala pedikelfliken som grupp 1, men uttagen fylldes tidigare med ett transplantat av syntetiskt bensubstitut (Bone Ceramic®, Straumann, Schweiz) och återhämtades sedan med bindfliken och suturerades med primär avsikt. Suturerna togs bort sju till tio dagar efter operationen.
Procedur: Kirurgiska ingrepp
Alla extraktioner utfördes under lokalbedövning, minimalt traumatiska som möjligt. Efter extraktionen behandlades varje patient enligt gruppen av deras tilldelningar.
EXPERIMENTELL: Provisorisk äggformad pontik (grupp 3)
På patienter i denna grupp, efter utdragningen av tanden, gjordes en provisorisk äggformad pontic med akrylharts eller med kronan på den borttagna tanden själv, skuren och förseglad med kompositharts. Pontikerna placerades för att täta hela tandköttskanten på socket och penetrerade 2 till 3 mm in i den, stabiliserades i sidled av de intilliggande tänderna med ortodontisk och kompositharts eller akrylharts. Inga suturer gjordes.
Procedur: Kirurgiska ingrepp
Alla extraktioner utfördes under lokalbedövning, minimalt traumatiska som möjligt. Efter extraktionen behandlades varje patient enligt gruppen av deras tilldelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av benremodellering mätt med Cone-Beam Computed Tomography-undersökningar och med gipsanalys, från baslinje till 4 månader
Tidsram: Baslinje (omedelbart postoperativt) och 4 månader efter det.
Kommer att mätas bredd och höjd buckal-lingual av åsen för varje tand som dras ut av forskaren.
Baslinje (omedelbart postoperativt) och 4 månader efter det.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Reabilitação Oral

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare, data kommer att användas för samma forskare på annan forskning senare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär processatrofi

Kliniska prövningar på Kirurgiska ingrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera