Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ridge Behoud Met Voorlopige Eivormige Pontische

23 mei 2017 bijgewerkt door: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ridge Preservation met voorlopige eivormige Pontic: een gerandomiseerde en gecontroleerde klinisch-tomografische studie

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van 30 patiënten van de Faculteit der Tandheelkunde van de UFJF werd uitgevoerd. Het omvatte patiënten met een indicatie van extractie van premolaren, hoektanden of snijtanden. Alle dertig patiënten ondergingen tandextractie en werden willekeurig verdeeld in drie groepen volgens de onderzoeksmethodologie. Gipsafgietsels en Cone-Beam Computed Tomography (CBCT)-onderzoeken werden uitgevoerd voor vergelijkende analyse tussen steekproefgroepen en tussen studietijden (onmiddellijk postoperatief en vier maanden later).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig opeenvolgende patiënten die zich presenteerden aan het Dentistry College van de Federale Universiteit van Juiz de Fora (Brazilië) werden geselecteerd, waarvoor een enkele tandextractie van premolaar, hoektanden of snijtanden in de bovenkaak nodig was. Alle patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, ondertekenden een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier, waarmee ze ermee instemden vrijwillig aan dit onderzoek deel te nemen. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethical Committee van de Universiteit van Juiz de Fora onder het formulier 1.731.395.

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie groepen volgens de volgende behandelingen:

  • Groep 1: Sluiting van de koker door primaire intentie door middel van een palatinale pedikel subepitheliale bindweefselflap door de techniek van Khoury & Happe (2000) (Figuur 1);
  • Groep 2: De koker vullen met een synthetisch botsubstituut van bifasisch calciumfosfaat (Bone Ceramic®, Straumann) en bedekken met een palatale pedikelflap volgens de techniek van Khoury & Happe (2000) (Figuur 2);
  • Groep 3: Afdichting van de koker met een voorlopige eivormige pontic van acrylhars (Figuur 3).

Als responsfactoren werden evaluaties uitgevoerd van onderzoeksgips en tomografische analyse voor evaluatie van de dimensionele stabiliteit van de koker onmiddellijk na de operatie en na vier maanden van de chirurgische procedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met indicatie van extractie van premolaren, hoektanden of snijtanden, die twee aangrenzende tanden heeft, als gevolg van wortelfractuur, uitgebreide cariës die geen ongunstige restauratieve en / of endodontische prognose mogelijk maakte, systemisch gezond.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een geneesmiddel gebruiken dat het botmetabolisme beïnvloedt, patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie van het hoofd en de nek, patiënten die chemotherapie ondergaan voor de behandeling van kwaadaardige tumoren op het moment van de studie, patiënten met ernstig geresorbeerde sockets, rokers en zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Palatale pedikelflap (Groep 1)
Bij patiënten van deze groep werd na extractie de subepitheliale bindweefselflap van de palatale pedikel uitgevoerd volgens de techniek beschreven door Khoury & Happe (2000), die bestaat uit het volledig losmaken van de palatale flap gevolgd door deling van de flap om het bindweefsel los te maken , houd een pedikel vast en schuif deze om de nieuwe koker te bedekken met de primaire bedoeling. De hechtingen werden zeven tot tien dagen na de operatie verwijderd.
Procedure: Chirurgische procedures
Alle extracties werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, zo min mogelijk traumatisch. Na de extractie werd elke patiënt behandeld volgens de groep van hun toewijzingen.
EXPERIMENTEEL: Transplantaat + palatinale pedikelflap (groep 2)
Bij patiënten van deze groep werd de palatale pedikelflap uitgevoerd zoals bij groep 1, maar de holtes waren eerder gevuld met een transplantaat van synthetisch botsubstituut (Bone Ceramic®, Straumann, Zwitserland) en vervolgens hersteld met de bindflap en gehecht door primaire bedoeling. De hechtingen werden zeven tot tien dagen na de operatie verwijderd.
Procedure: Chirurgische procedures
Alle extracties werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, zo min mogelijk traumatisch. Na de extractie werd elke patiënt behandeld volgens de groep van hun toewijzingen.
EXPERIMENTEEL: Voorlopige eivormige pontic (Groep 3)
Bij patiënten van deze groep werd na het trekken van de tand een voorlopige eivormige pontic gemaakt met acrylhars of met de kroon van de verwijderde tand zelf, uitgesneden en verzegeld met composiethars. De pontics werden geplaatst om de gehele tandvleesrand van de kom af te dichten en er 2 tot 3 mm in te dringen, lateraal gestabiliseerd door de aangrenzende tanden met orthodontische en composiethars of acrylhars. Er werden geen hechtingen gemaakt.
Procedure: Chirurgische procedures
Alle extracties werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, zo min mogelijk traumatisch. Na de extractie werd elke patiënt behandeld volgens de groep van hun toewijzingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in botremodellering gemeten door Cone-Beam computertomografie-onderzoeken en door analyse van gipsverbanden, vanaf baseline tot 4 maanden
Tijdsspanne: Baseline (onmiddellijk postoperatief) en 4 maanden erna.
Wordt buccaal-linguaal gemeten breedte en hoogte van de kam voor elke tand getrokken door de onderzoeker.
Baseline (onmiddellijk postoperatief) en 4 maanden erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reabilitação Oral

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers, de gegevens worden later voor dezelfde onderzoeker gebruikt voor ander onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire procesatrofie

Klinische onderzoeken op Chirurgische procedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren