Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggbevaring med provisorisk ovoid Pontic

23. mai 2017 oppdatert av: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ridge Preservation With Provisional Ovoid Pontic: en randomisert og kontrollert klinisk-tomografisk prøve

En prospektiv randomisert kontrollert studie med 30 pasienter fra Det odontologiske fakultet ved UFJF ble utført. Det ble inkludert pasienter som viste indikasjon på ekstraksjon av premolarer, hjørnetenner eller fortenner. Alle de tretti pasientene gjennomgikk tannekstraksjon og ble tilfeldig delt inn i tre grupper i henhold til studiemetodikken. Gipsgips og Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) undersøkelser ble utført for komparativ analyse mellom utvalgsgrupper og mellom studietider (umiddelbart postoperativt og fire måneder senere).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 påfølgende pasienter som presenterte seg ved Dentistry College ved Federal University of Juiz de Fora (Brasil) ble valgt ut, som krevde en enkelt-tann-ekstraksjon av premolar, hjørnetenner eller fortenner i maxilla. Alle pasientene som ble inkludert i denne studien signerte et gratis og informert samtykkeskjema, og godtok å delta frivillig i denne forskningen. Studien ble godkjent av den forskningsetiske komiteen ved Universitetet i Juiz de Fora under skjemaet 1.731.395.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper i henhold til følgende behandlinger:

  • Gruppe 1: Lukking av socket ved primær intensjon gjennom en palatal pedicle subepitelial bindevevsklaff ved teknikken til Khoury & Happe (2000) (Figur 1);
  • Gruppe 2: Fylle sokkelen med en syntetisk benerstatning av bifasisk kalsiumfosfat (Bone Ceramic®, Straumann) og dekke den med en palatal pedikkelklaff ved teknikken til Khoury & Happe (2000) (Figur 2);
  • Gruppe 3: Forsegling av sokkelen med en provisorisk ovoid pontic av akrylharpiks (Figur 3).

Som responsfaktorer ble det utført evalueringer av studiegips og tomografisk analyse for evaluering av dimensjonsstabilitet av sockets umiddelbart postoperativt og etter fire måneder med de kirurgiske prosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på ekstraksjon av premolarer, hjørnetenner eller fortenner, som har to tilstøtende tenner, på grunn av rotbrudd, omfattende karies som ikke tillot ugunstig restorativ og/eller endodontisk prognose, systemisk friske.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker et hvilket som helst medikament som påvirker benmetabolismen, pasienter med tidligere strålebehandling med hodet og nakke, pasienter som gjennomgår kjemoterapi for behandling av ondartede svulster på tidspunktet for studien, pasienter med alvorlig reabsorbert socket, røykere og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Palatal pedicle klaff (gruppe 1)
På pasienter i denne gruppen ble det utført den palatale pedikkelen subepiteliale bindevevsklaffen etter ekstraksjonen, etter teknikken beskrevet av Khoury & Happe (2000), som består av total løsgjøring av palatalklaffen etterfulgt av deling av klaffen for å frigjøre bindevevet , opprettholde en pedicle og skyve den for å dekke den friske sokkelen av primær intensjon. Suturene ble fjernet syv til ti dager etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Kirurgiske prosedyrer
Alle ekstraksjonene ble utført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som mulig. Etter ekstraksjonen ble hver pasient behandlet i henhold til gruppen av tildelinger.
EKSPERIMENTELL: Graft + palatal pedikkelklaff (gruppe 2)
På pasienter i denne gruppen ble den palatale pedikkelklaffen utført på samme måte som gruppe 1, men kontaktene ble tidligere fylt med et transplantat av syntetisk benerstatning (Bone Ceramic®, Straumann, Sveits) og deretter gjenvunnet med bindeklaffen og suturert med primær intensjon. Suturene ble fjernet syv til ti dager etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Kirurgiske prosedyrer
Alle ekstraksjonene ble utført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som mulig. Etter ekstraksjonen ble hver pasient behandlet i henhold til gruppen av tildelinger.
EKSPERIMENTELL: Provisorisk ovoid pontic (gruppe 3)
På pasienter i denne gruppen ble det etter uttrekking av tannen laget en provisorisk ovoid pontic med akrylharpiks eller med kronen på den fjernede tannen selv, kuttet og forseglet med komposittharpiks. Pontikkene ble plassert for å forsegle hele tannkjøttmarginen til sokkelen og penetrere 2 til 3 mm inn i den, stabilisert sideveis av de tilstøtende tennene med ortodontisk og komposittharpiks eller akrylharpiks. Ingen suturer ble laget.
Fremgangsmåte: Kirurgiske prosedyrer
Alle ekstraksjonene ble utført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som mulig. Etter ekstraksjonen ble hver pasient behandlet i henhold til gruppen av tildelinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beinremodellering målt ved Cone-Beam Computed Tomography-undersøkelser og ved gipsanalyse, fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder etter det.
Vil bli målt bredde og høyde bukkal-lingual av ryggen for hver tann som trekkes ut av forskeren.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder etter det.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reabilitação Oral

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere, dataene vil bli brukt til samme forsker på annen forskning senere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolær prosessatrofi

Kliniske studier på Kirurgiske prosedyrer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere