Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjanteen säilyttäminen Väliaikaisella Ovoid Ponticilla

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Harjanteen säilyttäminen väliaikaisella Ovoid Ponticilla: satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen-tomografinen tutkimus

UFJF:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 30 potilasta. Mukana oli potilaita, jotka esittivät viitteitä esihampaiden, kulmahampaiden tai etuhampaiden poistamisesta. Kaikille kolmellekymmenelle potilaalle tehtiin hampaiden poisto ja ne jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään tutkimusmetodologian mukaan. Kipsikipsit ja kartiotietokonetomografiatutkimukset (CBCT) suoritettiin vertailevaa analyysiä varten näyteryhmien välillä ja tutkimusaikojen välillä (välittömästi leikkauksen jälkeen ja neljä kuukautta myöhemmin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä peräkkäistä potilasta, jotka esiintyivät Juiz de Foran (Brasilian) liittovaltion yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulussa, valittiin, ja he vaativat yhden hampaan poiston esihammasta, kulmahampaasta tai etuhammasta. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat allekirjoittivat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja suostuivat osallistumaan vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Tutkimuksen hyväksyi Juiz de Foran yliopiston tutkimuseettinen komitea lomakkeella 1.731.395.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavien hoitojen mukaan:

  • Ryhmä 1: Istukkeen sulkeminen ensisijaisella tarkoituksella palataalisen pedicle subepiteliaalisen sidekudosläpän kautta Khoury & Happen (2000) tekniikalla (kuva 1);
  • Ryhmä 2: Muhvin täyttö synteettisellä kaksifaasisen kalsiumfosfaatin luunkorvikkeella (Bone Ceramic®, Straumann) ja peittäminen suulakaläppä Khoury & Happen (2000) tekniikalla (kuva 2);
  • Ryhmä 3: Muhvin tiivistys väliaikaisella akryylihartsista tehdyllä munanmuotoisella pontilla (kuva 3).

Vastetekijöinä suoritettiin tutkimuskipsien arvioinnit ja tomografinen analyysi pistorasioiden mittastabiiliuden arvioimiseksi välittömästi leikkauksen jälkeen ja neljän kuukauden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio esihampaiden, kulmahampaiden tai etuhampaiden poistoon, joissa on kaksi vierekkäistä hammasta juurimurtuman vuoksi, laaja karies, joka ei sallinut epäsuotuisaa korjaavaa ja/tai endodonttista ennustetta, systeemisesti terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa luun aineenvaihduntaan vaikuttavaa lääkettä, potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa, potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tutkimuksen aikana, potilaat, joilla on vakavasti imeytynyt sydän, tupakoitsijat ja raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Palatalin pedicle-läppä (ryhmä 1)
Tämän ryhmän potilaille tehtiin suulaen pedicle subepiteliaalinen sidekudosläppä poiston jälkeen noudattaen Khoury & Happen (2000) kuvaamaa tekniikkaa, joka koostuu palataalisen läpän täydellisestä irtoamisesta, jota seurasi läpän jakaminen sidekudoksen vapauttamiseksi. , pidä pedicle ja liu'uta se peittämään tuoreen pistorasian ensisijaisella tarkoituksella. Ompeleet poistettiin seitsemän tai kymmenen päivän kuluttua leikkauksesta.
Menettely: Kirurgiset toimenpiteet
Kaikki uutokset tehtiin paikallispuudutuksessa, mahdollisimman vähän traumaattisia. Uutuksen jälkeen jokaista potilasta hoidettiin allokaatioryhmän mukaan.
KOKEELLISTA: Siirrännäinen + suulaeläppä (ryhmä 2)
Tämän ryhmän potilaille tehtiin suulaen pedicle-läppä, kuten ryhmälle 1, mutta syvennykset täytettiin aiemmin synteettisellä luunkorvikkeella (Bone Ceramic®, Straumann, Sveitsi) ja otettiin sitten takaisin sideläppä ja ommeltiin primaarisella luunkorvikkeella. tarkoitus. Ompeleet poistettiin seitsemän tai kymmenen päivän kuluttua leikkauksesta.
Menettely: Kirurgiset toimenpiteet
Kaikki uutokset tehtiin paikallispuudutuksessa, mahdollisimman vähän traumaattisia. Uutuksen jälkeen jokaista potilasta hoidettiin allokaatioryhmän mukaan.
KOKEELLISTA: Väliaikainen munamainen pontti (ryhmä 3)
Tämän ryhmän potilaille tehtiin hampaan poiston jälkeen väliaikainen munamainen pontti akryylihartsilla tai itse poistetun hampaan kruunu, leikattiin ja suljettiin komposiittihartsilla. Napit asetettiin tiivistämään istukan koko ienreunaa ja tunkeutumaan siihen 2-3 mm, vakautettuina sivuttain viereisten hampaiden avulla oikomis- ja komposiittihartsilla tai akryylihartsilla. Ompeleita ei tehty.
Menettely: Kirurgiset toimenpiteet
Kaikki uutokset tehtiin paikallispuudutuksessa, mahdollisimman vähän traumaattisia. Uutuksen jälkeen jokaista potilasta hoidettiin allokaatioryhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun uudelleenmuodostumisen muutokset mitattuna Cone-Beam-tietokonetomografiatutkimuksilla ja kipsianalyysillä lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 4 kuukautta sen jälkeen.
Mitataan harjanteen leveys ja korkeus bukkaalis-linguaalisesti jokaisesta tutkijan poistamasta hampaasta.
Lähtötilanne (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 4 kuukautta sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reabilitação Oral

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muille tutkijoille, tietoja käytetään myöhemmin saman tutkijan muissa tutkimuksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen prosessin atrofia

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset toimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa