Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение гребня с временным овоидным промежуточным звеном

23 мая 2017 г. обновлено: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Сохранение гребня с временным овоидным промежуточным звеном: рандомизированное и контролируемое клинико-томографическое исследование

Проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование 30 пациентов стоматологического факультета UFJF. В него были включены пациенты, у которых были показания к удалению премоляров, клыков или резцов. Всем 30 пациентам было проведено удаление зубов, и они были случайным образом разделены на три группы в соответствии с методикой исследования. Гипсовые слепки и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) были выполнены для сравнительного анализа между группами образцов и между периодами исследования (сразу после операции и через четыре месяца).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были отобраны 30 последовательных пациентов, обратившихся в Стоматологический колледж Федерального университета Жуиз-де-Фора (Бразилия), которым требовалось удаление одного премоляра, клыков или резцов верхней челюсти. Все пациенты, включенные в это исследование, подписали форму свободного и информированного согласия, соглашаясь добровольно участвовать в этом исследовании. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университета Жуис-де-Фора по форме 1.731.395.

Пациенты были случайным образом распределены на три группы в соответствии со следующими методами лечения:

  • Группа 1: закрытие лунки первичным натяжением через субэпителиальный соединительнотканный лоскут на небной ножке по методике Khoury & Happe (2000) (рис. 1);
  • Группа 2: Заполнение лунки синтетическим заменителем кости из двухфазного фосфата кальция (Bone Ceramic®, Straumann) и покрытие ее небным лоскутом на ножке по методике Khoury & Happe (2000) (рис. 2);
  • Группа 3: герметизация лунки временным овоидным промежуточным звеном из акриловой пластмассы (фото 3).

В качестве факторов ответа были проведены оценки учебных слепков и томографический анализ для оценки размерной стабильности лунок в ближайшем послеоперационном периоде и через четыре месяца хирургических вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с показанием к удалению премоляров, клыков или резцов, имеющих два соседних зуба, по поводу перелома корня, обширного кариеса, не позволившего неблагоприятного восстановительного и/или эндодонтического прогноза, системно здоровы.

Критерий исключения:

  • Пациенты, применяющие какие-либо препараты, влияющие на костный метаболизм, пациенты с лучевой терапией головы и шеи в анамнезе, пациенты, проходящие химиотерапию для лечения злокачественных опухолей на момент исследования, пациенты с выраженной реабсорбцией лунки, курильщики и беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Небный лоскут на ножке (группа 1)
Пациентам этой группы после экстракции был выполнен субэпителиальный соединительнотканный лоскут на небной ножке по методике, описанной Khoury & Happe (2000), которая состоит из тотальной отслойки небного лоскута с последующим разделением лоскута для высвобождения соединительной ткани. , удерживайте ножку и сдвиньте ее, чтобы закрыть свежую лунку первичным натяжением. Швы снимают через 7-10 дней после операции.
Процедура: Хирургические процедуры
Все удаления проводились под местной анестезией, максимально травматично. После удаления каждого пациента лечили в соответствии с группой его выделений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантат + небный лоскут на ножке (группа 2)
Пациентам этой группы выполняли небный лоскут на ножке аналогично группе 1, однако лунки предварительно заполняли трансплантатом из синтетического костного заменителя (Bone Ceramic®, Straumann, Швейцария), а затем восстанавливали соединительным лоскутом и ушивали первичными швами. намерение. Швы снимают через 7-10 дней после операции.
Процедура: Хирургические процедуры
Все удаления проводились под местной анестезией, максимально травматично. После удаления каждого пациента лечили в соответствии с группой его выделений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Временный овоидный промежуточный звен (группа 3)
Пациентам этой группы после удаления зуба изготавливали временный овоидный мост из акриловой пластмассы или с коронкой самого удаленного зуба, вырезали и пломбировали композитом. Промежуточные элементы были помещены для герметизации всего десневого края лунки и проникновения в нее на 2-3 мм, стабилизированы латерально соседними зубами с помощью ортодонтической и композитной пластмассы или акриловой пластмассы. Никаких швов не делали.
Процедура: Хирургические процедуры
Все удаления проводились под местной анестезией, максимально травматично. После удаления каждого пациента лечили в соответствии с группой его выделений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ремоделирования кости, измеренные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии и анализа гипсовых слепков, от исходного уровня до 4 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (первый послеоперационный период) и через 4 месяца после него.
Будет измеряться ширина и высота щечно-язычного гребня для каждого зуба, удаленного исследователем.
Исходный уровень (первый послеоперационный период) и через 4 месяца после него.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Juiz de Fora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Reabilitação Oral

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передаваться другим исследователям, данные будут использоваться для того же исследователя в других исследованиях позже.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургические процедуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться