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Préservation de la crête avec pontique ovoïde provisoire

23 mai 2017 mis à jour par: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Préservation de la crête avec un pontique ovoïde provisoire : un essai clinique-tomographique randomisé et contrôlé

Un essai contrôlé randomisé prospectif de 30 patients de la Faculté de médecine dentaire de l'UFJF a été mené. Il a été inclus des patients qui présentaient une indication d'extraction de prémolaires, de canines ou d'incisives. Tous les trente patients ont subi une extraction dentaire et ont été répartis au hasard en trois groupes selon la méthodologie de l'étude. Des moulages en plâtre et des examens de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ont été effectués pour une analyse comparative entre les groupes d'échantillons et entre les périodes d'étude (postopératoire immédiat et quatre mois plus tard).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente patients consécutifs qui se sont présentés au Collège de médecine dentaire de l'Université fédérale de Juiz de Fora (Brésil) ont été sélectionnés, nécessitant une extraction d'une seule dent de la prémolaire, des canines ou des incisives du maxillaire. Tous les patients inclus dans cette étude ont signé un formulaire de consentement libre et éclairé, acceptant de participer volontairement à cette recherche. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université de Juiz de Fora sous le formulaire 1.731.395.

Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes selon les traitements suivants :

  • Groupe 1 : Fermeture de l'alvéole en première intention par un lambeau de tissu conjonctif sous-épithélial pédiculaire palatin selon la technique de Khoury & Happe (2000) (Figure 1) ;
  • Groupe 2 : Remplissage de l'alvéole avec un substitut osseux synthétique de phosphate de calcium biphasique (Bone Ceramic®, Straumann) et recouvrement avec un lambeau pédiculaire palatin selon la technique de Khoury & Happe (2000) (Figure 2) ;
  • Groupe 3 : Scellement de l'emboîture avec un pontique ovoïde provisoire en résine acrylique (Figure 3).

En tant que facteurs de réponse, des évaluations des moulages d'étude et des analyses tomographiques ont été effectuées pour l'évaluation de la stabilité dimensionnelle des emboîtures en postopératoire immédiat et après quatre mois d'interventions chirurgicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une indication d'extraction de prémolaires, de canines ou d'incisives, qui a deux dents adjacentes, en raison d'une fracture de la racine, de caries étendues qui n'ont pas permis un pronostic restaurateur et / ou endodontique défavorable, systémiquement sain.

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant un médicament influençant le métabolisme osseux, patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, patients subissant une chimiothérapie pour le traitement de tumeurs malignes au moment de l'étude, patients avec alvéole sévèrement réabsorbée, fumeurs et femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lambeau pédiculaire palatin (Groupe 1)
Sur les patients de ce groupe ont été réalisés le lambeau de tissu conjonctif sous-épithélial du pédicule palatin après l'extraction, suivant la technique décrite par Khoury & Happe (2000), qui consiste en un décollement total du lambeau palatin suivi d'une division du lambeau pour libérer le tissu conjonctif , maintenir un pédicule et le faire coulisser pour recouvrir l'alvéole fraîche en première intention. Les sutures ont été enlevées sept à dix jours après l'opération.
Procédure: Interventions chirurgicales
Toutes les extractions ont été réalisées sous anesthésie locale, la moins traumatisante possible. Après l'extraction, chaque patient était traité selon le groupe de ses allocations.
EXPÉRIMENTAL: Greffe + lambeau pédiculaire palatin (Groupe 2)
Sur les patients de ce groupe ont été réalisés le lambeau pédiculaire palatin comme le groupe 1, cependant les alvéoles ont été préalablement comblées avec une greffe de substitut osseux synthétique (Bone Ceramic®, Straumann, Suisse) puis récupérées avec le lambeau conjonctif et suturées par primaire intention. Les sutures ont été enlevées sept à dix jours après l'opération.
Procédure: Interventions chirurgicales
Toutes les extractions ont été réalisées sous anesthésie locale, la moins traumatisante possible. Après l'extraction, chaque patient était traité selon le groupe de ses allocations.
EXPÉRIMENTAL: Pontique ovoïde provisoire (Groupe 3)
Sur les patients de ce groupe, après l'extraction de la dent, on a fait un pontique ovoïde provisoire avec de la résine acrylique ou avec la couronne de la dent enlevée elle-même, coupée et scellée avec de la résine composite. Les pontiques ont été placés pour sceller toute la marge gingivale de l'alvéole et pénétrant de 2 à 3 mm dans celle-ci, stabilisés latéralement par les dents adjacentes avec de la résine orthodontique et composite ou de la résine acrylique. Aucune suture n'a été faite.
Procédure: Interventions chirurgicales
Toutes les extractions ont été réalisées sous anesthésie locale, la moins traumatisante possible. Après l'extraction, chaque patient était traité selon le groupe de ses allocations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du remodelage osseux mesurées par des examens de tomodensitométrie à faisceau conique et par l'analyse de moulages en plâtre, de la ligne de base à 4 mois
Délai: Au départ (postopératoire immédiat) et 4 mois après.
Seront mesurées la largeur et la hauteur bucco-linguale de la crête pour chaque dent extraite par le chercheur.
Au départ (postopératoire immédiat) et 4 mois après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Juiz de Fora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (RÉEL)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reabilitação Oral

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs, les données seront utilisées pour le même chercheur sur d'autres recherches plus tard.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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