Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge Conservering med provisorisk ægformet Pontic

23. maj 2017 opdateret af: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ridge-konservering med provisorisk ægformet Pontic: et randomiseret og kontrolleret klinisk-tomografisk forsøg

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med 30 patienter fra Det Odontologiske Fakultet ved UFJF blev udført. Det var inkluderet patienter, der viste indikation af ekstraktion af præmolarer, hjørnetænder eller fortænder. Alle de tredive patienter gennemgik tandudtrækning og blev tilfældigt opdelt i tre grupper i henhold til undersøgelsens metodologi. Gipsafstøbninger og CBCT-undersøgelser (Cone-Beam Computed Tomography) blev udført til sammenlignende analyse mellem prøvegrupper og mellem undersøgelsestider (umiddelbart postoperativt og fire måneder senere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive på hinanden følgende patienter, som præsenterede sig på Dentistry College ved Federal University of Juiz de Fora (Brasilien), blev udvalgt, hvilket krævede en enkelttandsudtrækning af præmolar, hjørnetænder eller fortænder i maxilla. Alle de patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, underskrev en gratis og informeret samtykkeformular og indvilligede i at deltage frivilligt i denne forskning. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité ved universitetet i Juiz de Fora under formen 1.731.395.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper i henhold til følgende behandlinger:

  • Gruppe 1: Lukning af soklen ved primær hensigt gennem en palatal pedikel subepitelial bindevævsflap ved teknikken ifølge Khoury & Happe (2000) (figur 1);
  • Gruppe 2: Fyldning af soklen med en syntetisk knogleerstatning af bifasisk calciumphosphat (Bone Ceramic®, Straumann) og dækning af den med en palatal pedikelklap ved teknikken ifølge Khoury & Happe (2000) (Figur 2);
  • Gruppe 3: Forsegling af fatningen med en foreløbig ægformet pontik af akrylharpiks (figur 3).

Som responsfaktorer blev der udført evalueringer af undersøgelsesgips og tomografiske analyser til dimensionsstabilitetsevaluering af soklerne umiddelbart efter operationen og efter fire måneders kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation af ekstraktion af præmolarer, hjørnetænder eller fortænder, som har to tilstødende tænder, på grund af rodbrud, omfattende caries, der ikke tillod ugunstig genoprettende og/eller endodontisk prognose, systemisk sunde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger et hvilket som helst lægemiddel, der påvirker knoglemetabolismen, patienter med en historie med hovedstrålebehandling og nakke, patienter, der gennemgår kemoterapi til behandling af ondartede tumorer på tidspunktet for undersøgelsen, patienter med socket, der er alvorligt reabsorberet, rygere og gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palatal pedikelklap (Gruppe 1)
På patienter i denne gruppe blev der udført den palatale pedikel subepiteliale bindevævsklap efter ekstraktionen, efter teknikken beskrevet af Khoury & Happe (2000), som består af total løsrivelse af palatalklappen efterfulgt af deling af flappen for at frigive bindevævet , vedligehold en pedikel og skyd den for at dække den friske fatning af primær hensigt. Suturene blev fjernet syv til ti dage efter operationen.
Procedure: Kirurgiske indgreb
Alle ekstraktionerne blev udført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som muligt. Efter ekstraktionen blev hver patient behandlet i henhold til gruppen af ​​deres tildelinger.
EKSPERIMENTEL: Graft + palatal pedikelflap (Gruppe 2)
På patienter i denne gruppe blev den palatale pedikelklap udført som gruppe 1, men fatningerne var tidligere fyldt med et transplantat af syntetisk knogleerstatning (Bone Ceramic®, Straumann, Schweiz) og derefter genvundet med bindeflappen og sutureret med primær hensigt. Suturene blev fjernet syv til ti dage efter operationen.
Procedure: Kirurgiske indgreb
Alle ekstraktionerne blev udført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som muligt. Efter ekstraktionen blev hver patient behandlet i henhold til gruppen af ​​deres tildelinger.
EKSPERIMENTEL: Foreløbig ægformet pontik (gruppe 3)
På patienter i denne gruppe blev der efter udtrækning af tanden lavet en foreløbig ægformet pontik med akrylharpiks eller med kronen på den fjernede tand selv, skåret og forseglet med kompositharpiks. Pontikken blev placeret for at forsegle hele tandkødsranden af ​​soklen og trænge 2 til 3 mm ind i den, stabiliseret sideværts af de tilstødende tænder med ortodontisk og kompositharpiks eller akrylharpiks. Der blev ikke lavet suturer.
Procedure: Kirurgiske indgreb
Alle ekstraktionerne blev udført under lokalbedøvelse, minimalt traumatisk som muligt. Efter ekstraktionen blev hver patient behandlet i henhold til gruppen af ​​deres tildelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knogleombygning målt ved Cone-Beam Computed Tomography-undersøgelser og ved gipsanalyse, fra baseline til 4 måneder
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder efter det.
Vil blive målt bredde og højde bukkal-lingual af højderyggen for hver tand udtrukket af forskeren.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder efter det.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Reabilitação Oral

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere, dataene vil blive brugt til den samme forsker på anden forskning senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær procesatrofi

Kliniske forsøg med Kirurgiske indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner