Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerinc megőrzése Ideiglenes Ovoid Pontic-szal

2017. május 23. frissítette: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Gerincek megőrzése ideiglenes Ovoid Pontic segítségével: véletlenszerű és ellenőrzött klinikai-tomográfiás vizsgálat

Az UFJF Fogorvostudományi Karának 30 betegével végzett prospektív randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek. Olyan betegeket vontak be, akik előfogak, szemfogak vagy metszőfogak eltávolítására utaltak. Mind a harminc beteg foghúzáson esett át, és véletlenszerűen három csoportba osztották őket a vizsgálati módszertan szerint. A mintacsoportok és a vizsgálati időpontok közötti (közvetlenül a műtét utáni és négy hónappal későbbi) összehasonlító elemzés céljából gipszkötéseket és kúpos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálatokat végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc egymást követő pácienst választottak ki, akik a Juiz de Fora (Brazília) Szövetségi Egyetem Fogorvosi Főiskoláján jelentkeztek, és egy fogat kellett kihúzni a premolárisból, a szemfogból vagy a metszőfogakból. A vizsgálatban részt vevő összes beteg ingyenes és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá, és beleegyezett, hogy önkéntesen részt vesz ebben a kutatásban. A tanulmányt a Juiz de Fora Egyetem Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá az 1.731.395 űrlapon.

A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották a következő kezelések szerint:

  • 1. csoport: Az üreg zárása elsődleges szándékkal palatális pedicle subepithelialis kötőszöveti lebenyen keresztül Khoury & Happe (2000) technikájával (1. ábra);
  • 2. csoport: A foglalat feltöltése kétfázisú kalcium-foszfátból álló szintetikus csontpótlóval (Bone Ceramic®, Straumann) és lefedése palatális kocsánylebenyvel Khoury & Happe (2000) technikájával (2. ábra);
  • 3. csoport: A foglalat tömítése ideiglenes, tojásdad akrilgyanta tömszelencével (3. ábra).

Választényezőként a vizsgálati gipsz kiértékelését és a tomográfiás analízist végeztük az aljzatok dimenzióstabilitási értékelésére közvetlenül a műtét után és négy hónappal a sebészeti beavatkozások után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészségesek a premolarok, szemfogak vagy metszőfogak kihúzásának javallatával rendelkező betegek gyökértörés, kiterjedt fogszuvasodás miatt, amely nem tette lehetővé a kedvezőtlen helyreállító és/vagy endodonciai prognózist.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik bármilyen, csontanyagcserét befolyásoló gyógyszert szednek, fej- és nyaki sugárkezelésen átesett betegek, rosszindulatú daganatok kezelésére kemoterápiában részesülő betegek a vizsgálat időpontjában, súlyosan visszaszívódott socket-betegek, dohányosok és terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Palatális lábszár szárny (1. csoport)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeken az extrakció után a palatális pedicle subepithelialis kötőszövet lebenyét végezték el Khoury és Happe (2000) által leírt technikával, amely a palatális lebeny teljes leválásából, majd a lebeny felosztásából áll a kötőszövet felszabadítása érdekében. , karbantartani a kocsányt és elcsúsztatva, hogy takarja el a friss aljzatot elsődleges szándékkal. A varratokat hét-tíz nappal a műtét után eltávolították.
Eljárás: Műtéti beavatkozások
Az összes extrakciót helyi érzéstelenítésben végeztük, a lehető legkevesebb traumát okozva. Az extrakciót követően minden beteget az elosztásuk csoportja szerint kezeltek.
KÍSÉRLETI: Graft + palatális kocsánylebeny (2. csoport)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél az 1. csoporthoz hasonlóan elvégezték a palatális pedicle lebenyet, azonban az üregeket korábban szintetikus csontpótló grafttal (Bone Ceramic®, Straumann, Svájc) töltötték fel, majd a kötőlebenvel helyreállították és primer varrással varrták. szándék. A varratokat hét-tíz nappal a műtét után eltávolították.
Eljárás: Műtéti beavatkozások
Az összes extrakciót helyi érzéstelenítésben végeztük, a lehető legkevesebb traumát okozva. Az extrakciót követően minden beteget az elosztásuk csoportja szerint kezeltek.
KÍSÉRLETI: Ideiglenes tojásdad pontikus (3. csoport)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél a fog kihúzása után ideiglenes tojásdad pontokat készítettek akrilgyantával vagy magával az eltávolított fog koronájával, levágták és kompozit gyantával lezárták. A pontokat úgy helyezték el, hogy lezárják az aljzat teljes ínyszegélyét, és 2-3 mm-re behatoljanak abba, oldalirányban a szomszédos fogak által fogszabályozó és kompozit gyantával vagy akrilgyantával stabilizálva. Varratokat nem készítettek.
Eljárás: Műtéti beavatkozások
Az összes extrakciót helyi érzéstelenítésben végeztük, a lehető legkevesebb traumát okozva. Az extrakciót követően minden beteget az elosztásuk csoportja szerint kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontremodeláció változásai Cone-Beam komputertomográfiás vizsgálatokkal és gipszkötések elemzésével, a kiindulási állapottól 4 hónapig
Időkeret: Kiindulási állapot (közvetlenül posztoperatív) és 4 hónappal utána.
A kutató által kivett minden egyes fog esetében megmérik a gerinc szélességét és magasságát.
Kiindulási állapot (közvetlenül posztoperatív) és 4 hónappal utána.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Juiz de Fora

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Reabilitação Oral

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal, az adatokat később más kutatások során is felhasználják ugyanazon kutató számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris folyamat atrófia

Klinikai vizsgálatok a Műtéti beavatkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel