Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie grzbietu z tymczasowym jajowatym przęsłem

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ochrona grzbietu z tymczasowym jajowatym przęsłem: randomizowana i kontrolowana próba kliniczno-tomograficzna

Przeprowadzono prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie 30 pacjentów z Wydziału Stomatologicznego UFJF. Do badania włączono pacjentów, którzy mieli wskazania do ekstrakcji zębów przedtrzonowych, kłów lub siekaczy. Wszystkich trzydziestu pacjentów poddano ekstrakcji zębów i podzielono losowo na trzy grupy zgodnie z metodologią badania. Odlewy gipsowe i badania tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) przeprowadzono w celu analizy porównawczej między grupami próbek i między okresami badania (bezpośrednio po operacji i cztery miesiące później).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano trzydziestu kolejnych pacjentów, którzy zgłosili się do Dentistry College of Federal University of Juiz de Fora (Brazylia), wymagających usunięcia pojedynczego zęba przedtrzonowca, kłów lub siekaczy w szczęce. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania podpisali formularz dobrowolnej i świadomej zgody, zgadzając się na dobrowolny udział w tym badaniu. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet ds. Etyki Badań Uniwersytetu Juiz de Fora pod numerem 1.731.395.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup zgodnie z następującymi metodami leczenia:

  • Grupa 1: Zamknięcie zębodołu z pierwotnego zamierzenia przez płat tkanki łącznej podnabłonkowej nasady podniebienia techniką Khoury'ego i Happe'a (2000) (ryc. 1);
  • Grupa 2: Wypełnienie zębodołu syntetycznym substytutem kości z dwufazowego fosforanu wapnia (Bone Ceramic®, Straumann) i pokrycie go płatem nasady podniebiennej techniką Khoury & Happe (2000) (ryc. 2);
  • Grupa 3: Uszczelnienie zębodołu tymczasowym owalnym przęsłem z żywicy akrylowej (Ryc. 3).

Jako czynniki odpowiedzi dokonano oceny odlewów próbnych oraz analizy tomograficznej w celu oceny stabilności wymiarowej zębodołów bezpośrednio po operacji i po czterech miesiącach od zabiegów chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniami do ekstrakcji zębów przedtrzonowych, kłów lub siekaczy, które mają dwa sąsiednie zęby, z powodu złamania korzenia, rozległej próchnicy, która nie pozwalała na niekorzystne rokowanie odtwórcze i/lub endodontyczne, ogólnoustrojowo zdrowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki wpływające na metabolizm kostny, pacjenci po radioterapii głowy i szyi w wywiadzie, pacjenci poddawani chemioterapii w leczeniu nowotworów złośliwych w czasie badania, pacjenci z silnie wchłoniętym zębodołem, palacze i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Płat nasady podniebienia (grupa 1)
U pacjentów z tej grupy wykonano płat tkanki łącznej podnabłonkowej nasady podniebienia po ekstrakcji, zgodnie z techniką opisaną przez Khoury i Happe (2000), która polega na całkowitym oderwaniu płata podniebienia, a następnie podziale płata w celu uwolnienia tkanki łącznej , utrzymuj szypułkę i przesuwaj ją, aby zakryć świeży zębodół zgodnie z pierwotnym zamiarem. Szwy usunięto siedem do dziesięciu dni po operacji.
Procedura: Zabiegi chirurgiczne
Wszystkie ekstrakcje wykonano w znieczuleniu miejscowym, możliwie jak najmniej traumatycznym. Po ekstrakcji każdy pacjent był leczony zgodnie z grupą ich alokacji.
EKSPERYMENTALNY: Przeszczep + płat nasady podniebienia (Grupa 2)
U pacjentów z tej grupy wykonano płat uszypułowany podniebienia podobnie jak w grupie 1, jednak zębodoły zostały wcześniej wypełnione przeszczepem z syntetycznego substytutu kości (Bone Ceramic®, Straumann, Szwajcaria), a następnie odzyskane płatem łączącym i zszyte metodą pierwotną. zamiar. Szwy usunięto siedem do dziesięciu dni po operacji.
Procedura: Zabiegi chirurgiczne
Wszystkie ekstrakcje wykonano w znieczuleniu miejscowym, możliwie jak najmniej traumatycznym. Po ekstrakcji każdy pacjent był leczony zgodnie z grupą ich alokacji.
EKSPERYMENTALNY: Tymczasowy owalny przęsło (grupa 3)
U pacjentów z tej grupy po ekstrakcji zęba wykonano przęsło prowizoryczne jajowate z żywicy akrylowej lub z samą koroną usuniętego zęba, nacięte i uszczelnione żywicą kompozytową. Przęsła zakładano tak, aby uszczelnić cały brzeg dziąsła zębodołu i wnikając w niego na głębokość 2-3 mm, stabilizować bocznie sąsiednimi zębami żywicą ortodontyczną i kompozytową lub akrylową. Nie wykonano żadnych szwów.
Procedura: Zabiegi chirurgiczne
Wszystkie ekstrakcje wykonano w znieczuleniu miejscowym, możliwie jak najmniej traumatycznym. Po ekstrakcji każdy pacjent był leczony zgodnie z grupą ich alokacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przebudowy kości mierzone za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej i analizy odlewów gipsowych, od wartości wyjściowych do 4 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (bezpośrednio po zabiegu) i 4 miesiące po nim.
Zostanie zmierzona szerokość i wysokość policzkowo-językowa wyrostka zębodołowego dla każdego zęba usuniętego przez badacza.
Stan wyjściowy (bezpośrednio po zabiegu) i 4 miesiące po nim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reabilitação Oral

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP nie będzie udostępniana innym badaczom, dane zostaną później wykorzystane przez tego samego badacza w innych badaniach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabiegi chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj