此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

无支架内窥镜经鼻经鼻中隔成形术

2017年5月24日 更新者:Mariam Ezzat、Assiut University

先天性后鼻孔闭锁是后鼻道的异常,导致鼻气道完全或部分阻塞。 其发病率为1:5000至8000活产,女性居多。 41% - 72% 与非综合征性面部异常同时发生,例如上颚弓形、唇裂和耳廓畸形。 约 4% 表现为基于染色体的综合症,例如(缺损、心脏缺陷、后鼻孔闭锁、生长迟缓、生殖器异常和耳朵异常)和 Treacher Collins 综合症。

以前的报告将骨性与膜性后鼻孔闭锁的比例描述为 9:1。 然而,计算机断层扫描研究结合组织病理学研究的详细回顾显示,约 70% 的病例为混合性骨膜性闭锁,30% 的病例为纯骨性闭锁。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

常见的后鼻孔闭锁修复技术包括穿刺和扩张闭锁区域。 最近引入了内窥镜钻孔结合闭锁板及其周围结构的解剖。 这些方法是通过经鼻、经腭和经中隔途径进行的。 随着时间的推移,每一个都经历了不同的受欢迎程度。 无论使用何种通路和修复技术,再狭窄都是常见的术后并发症。 为了防止再狭窄和随后的再次手术,许多作者提倡精心保存粘膜以用作皮瓣,这在大多数情况下与术后支架术相结合。 然而,支架置入术是有争议的

外科手术在全身麻醉下进行。 术前,将浸泡在局部血管收缩剂溶液中的棉片贴在鼻粘膜上以进行局部减充血。 局部麻醉渗透到鼻中隔、闭锁板、中鼻甲和上外侧鼻壁。 使用具有 0 度或 30 度视觉角度的 4 毫米鼻内窥镜在手术过程中始终保持手术区域的内窥镜视图。 首先,双侧粘膜从下方的软骨和骨隔膜隆起。 然后使用 Blakesley 镊子和 1 毫米或 2.5 毫米的金刚石锉去除包括犁骨在内的隔膜的后半部分。 之后,使用保留的粘膜制作皮瓣。 最后,用一层薄薄的纤维蛋白胶或凝胶泡沫将皮瓣固定到位。 不使用包装或支架。 患者在手术后立即拔管,并鼓励早期经口喂养。 预定停留时间为过夜。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Assiut University
      • Assiut、Assiut University、埃及、71526
        • 招聘中
        • Faculty of Medicin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • Denovo 单侧先天性后鼻孔闭锁病例。

    • 单侧先天性后鼻孔闭锁翻修病例。
    • 双侧先天性后鼻孔闭锁Denovo病例。
    • 双侧先天性后鼻孔闭锁翻修病例。

排除标准:

  • • 任何禁忌全身麻醉的相关医学合并症。

    • 护理人员拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮瓣鼻孔成形术
皮瓣手术
术中用皮瓣修复后鼻孔闭锁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后梗阻缓解患者数
大体时间:1个月
手术后治愈的患者人数
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faculty of medicine Assiut University、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月19日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SETTC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

皮瓣的临床试验

订阅