Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezstentowa endoskopowa przeznosowa przezprzegrodowa choanoplastyka

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Mariam Ezzat, Assiut University

Wrodzona atrezja nozdrzy tylnych jest nieprawidłowością tylnych przewodów nosowych prowadzącą do całkowitej lub częściowej niedrożności dróg oddechowych nosa. Występuje z częstością 1:5000 do 8000 żywych urodzeń, z przewagą kobiet. 41% - 72% występuje w połączeniu z niesyndromicznymi nieprawidłowościami twarzy, takimi jak wysklepione podniebienie, rozszczep wargi i deformacje uszu. Około 4% występuje jako składnik zespołów opartych na chromosomach, takich jak (coloboma, wada serca, atrezja nozdrzy tylnych, opóźniony wzrost, nieprawidłowości narządów płciowych i nieprawidłowości uszu) oraz zespoły Treachera Collinsa.

Poprzednie doniesienia opisywały stosunek kostnej do błoniastej atrezji nozdrzy tylnych jako 9:1. Jednak szczegółowy przegląd badań tomografii komputerowej połączony z badaniami histopatologicznymi wykazał mieszaną atrezję kostno-błoniastą w około 70% przypadków i czysto kostną atrezję w 30% przypadków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechne techniki naprawy zarośnięcia nozdrzy tylnych obejmują nakłucie i poszerzenie obszaru atrezy. Ostatnio wprowadzono wiercenie endoskopowe połączone z preparacją płytki atretycznej i otaczających ją struktur. Dojścia odbywały się drogami przeznosowymi, przezpodniebiennymi i przezprzegrodowymi. Każdy z nich cieszył się różną popularnością na przestrzeni czasu. Niezależnie od drogi dostępu i zastosowanej techniki naprawy, ponowne zwężenie jest częstym powikłaniem pooperacyjnym. Aby zapobiec ponownemu zwężeniu i późniejszej ponownej operacji, wielu autorów opowiada się za skrupulatnym zachowaniem błony śluzowej do wykorzystania jako płatki, co w większości przypadków łączy się z pooperacyjnym stentowaniem. Jednak stentowanie jest kontrowersyjne

Zabieg chirurgiczny wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym. Przed operacją bawełniane waciki nasączone roztworem miejscowych środków zwężających naczynia krwionośne umieszcza się na błonie śluzowej nosa w celu miejscowego udrożnienia. Znieczulenie miejscowe infiltrowane jest do przegrody nosowej, blaszki atretycznej, małżowiny nosowej środkowej i bocznej ściany nosa. Widok endoskopowy pola operacyjnego jest utrzymywany przez cały czas trwania zabiegu za pomocą 4-milimetrowego endoskopu nosowego z kątem widzenia 0 lub 30 stopni. Po pierwsze, błona śluzowa jest obustronnie uniesiona z leżącej poniżej przegrody chrzęstno-kostnej po obu stronach. Następnie usuwa się tylną połowę przegrody, w tym vomer, za pomocą kleszczy Blakesleya i wiertła diamentowego o średnicy 1 mm lub 2,5 mm. Następnie płaty są modelowane z zachowanej błony śluzowej. Na koniec płaty są mocowane na miejscu cienką warstwą kleju fibrynowego lub pianki żelowej. Nie stosuje się pakowania ani stentowania. Bezpośrednio po zabiegu pacjenta ekstubuje się i zaleca się wczesne karmienie doustne. Planowany czas pobytu to nocleg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egipt, 71526
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Denovo przypadki jednostronnej wrodzonej atrezji nozdrzy tylnych.

    • Przypadki rewizyjne jednostronnej wrodzonej atrezji nozdrzy tylnych.
    • Denovo przypadki obustronnej wrodzonej atrezji nozdrzy tylnych.
    • Przypadki rewizyjne obustronnej wrodzonej atrezji nozdrzy tylnych.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wszelkie współistniejące choroby medyczne, które są przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego.

    • Odmowa włączenia do badania przez opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: choanoplastyka z płatem
operacja płatowa
Naprawa atrezji nozdrzy tylnych za pomocą płata podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z pooperacyjnym ustąpieniem niedrożności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba pacjentów zostanie wyleczona po operacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SETTC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba otolaryngologiczna

Badania kliniczne na klapka

3
Subskrybuj