Бесстентовая эндоскопическая трансназальная транссептальная хоанопластика
Врожденная атрезия хоан – это аномалия задних носовых ходов, приводящая к полной или частичной обструкции носовых дыхательных путей. Заболеваемость составляет 1:5000-8000 живорождений с преобладанием женского пола. 41–72% случаев встречаются в сочетании с несиндромальными аномалиями лица, такими как арочное небо, заячья губа и деформации ушной раковины. Около 4% представлены как компонент хромосомных синдромов, таких как (колобома, порок сердца, атрезия хоан, задержка роста, генитальные аномалии и аномалии ушей) и синдромы Тричера-Коллинза.
В предыдущих сообщениях соотношение костной и перепончатой атрезии хоан описывалось как 9:1. Однако подробный обзор компьютерно-томографического исследования в сочетании с гистопатологическими исследованиями показал смешанную костно-мембранозную атрезию примерно в 70% случаев и чисто костную атрезию в 30% случаев.
Обзор исследования
Подробное описание
Общие методы лечения атрезии хоан включают прокол и расширение атретической области. Эндоскопическое сверление в сочетании с рассечением атретической пластинки и окружающих ее структур стало применяться совсем недавно. Доступы осуществлялись трансназальным, транснебным и транссептальным путями. Каждый из них с течением времени пользовался разной популярностью. Независимо от пути доступа и используемой техники пластики повторный стеноз является частым послеоперационным осложнением. Для предотвращения повторного стеноза и последующей повторной операции многие авторы выступают за тщательное сохранение слизистой оболочки для использования в качестве лоскутов, которые в большинстве случаев сочетаются с послеоперационным стентированием. Однако стентирование вызывает споры.
Хирургическая процедура проводится под общей анестезией. Перед операцией на слизистую оболочку носа накладывают ватные тампоны, пропитанные раствором местных сосудосуживающих средств, для местной деконгестии. Местная анестезия инфильтрируется в носовую перегородку, атретическую пластинку, среднюю носовую раковину и верхнелатеральную стенку носа. Эндоскопический обзор операционного поля поддерживается все время во время процедуры с использованием 4-мм назального эндоскопа с углом обзора 0 или 30 градусов. Во-первых, слизистая оболочка билатерально возвышается над подлежащей хрящевой и костной перегородками с обеих сторон. Затем заднюю половину перегородки, включая сошник, удаляют с помощью пинцета Блейксли и алмазного бора диаметром 1 мм или 2,5 мм. После этого из сохранившейся слизистой формируются лоскуты. Наконец, лоскуты фиксируются тонким слоем фибринового клея или гелевой пены. Тампонирование или стентирование не используются. Пациента экстубируют сразу после процедуры и поощряют раннее пероральное кормление. Предполагаемая продолжительность пребывания - ночь.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Египет, 71526
- Рекрутинг
- Faculty of Medicin
-
Контакт:
- Faculty of medicin Assiut university
- Номер телефона: 0882080177
- Электронная почта: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Denovo случаи односторонней врожденной атрезии хоан.
- Ревизионные случаи односторонней врожденной атрезии хоан.
- Denovo случаи двусторонней врожденной атрезии хоан.
- Ревизионные случаи двусторонней врожденной атрезии хоан.
Критерий исключения:
• Любое сопутствующее медицинское заболевание, противопоказывающее общую анестезию.
- Отказ от участия в исследовании со стороны воспитателей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хоанопластика лоскутом
лоскутная хирургия
|
Устранение атрезии хоан с использованием лоскута во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с послеоперационным устранением непроходимости
Временное ограничение: 1 месяц
|
количество пациентов вылечится после операции
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SETTC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лоскут
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный