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Coanoplastia transseptal transnasal endoscópica sin stent

24 de mayo de 2017 actualizado por: Mariam Ezzat, Assiut University

La atresia de coanas congénita es una anomalía de las fosas nasales posteriores que provoca una obstrucción total o parcial de las vías respiratorias nasales. Tiene una incidencia de 1:5000 a 8000 nacidos vivos, con predominio femenino. 41% - 72% ocurren junto con anomalías faciales no sindrómicas, como paladar arqueado, labio hendido y deformidades auriculares. Alrededor del 4% se presenta como un componente de síndromes de base cromosómica tales como (coloboma, defecto cardíaco, atresia de coanas, crecimiento retardado, anormalidad genital y anormalidad del oído) y síndromes de Treacher Collins.

Informes anteriores han descrito la proporción de atresia coanal ósea a membranosa como 9:1. Sin embargo, una revisión detallada del estudio de tomografía computarizada combinado con estudios histopatológicos ha mostrado atresia ósea-membranosa mixta en aproximadamente el 70 % de los casos y atresia puramente ósea en el 30 % de los casos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las técnicas comunes de reparación de la atresia de coanas incluyen punción y dilatación del área atrésica. La perforación endoscópica combinada con la disección de la placa atrésica y sus estructuras circundantes se ha introducido más recientemente. Los abordajes han sido por vía transnasal, transpalatina y transeptal. Cada uno de los cuales ha experimentado una popularidad variable a lo largo del tiempo. Independientemente de la vía de acceso y la técnica de reparación utilizada, la restenosis es una complicación posoperatoria común. Para evitar la reestenosis y la posterior reintervención, muchos autores abogan por una conservación meticulosa de la mucosa para su uso como colgajos, que en la mayoría de los casos se combinan con la colocación de stents postoperatorios. Sin embargo, la colocación de stents es controvertida.

El procedimiento quirúrgico se realiza bajo anestesia general. Antes de la operación, se colocan compresas de algodón empapadas en una solución de vasoconstrictores tópicos contra la mucosa nasal para la descongestión tópica. La anestesia local se infiltra en el tabique nasal, la placa atrésica, el cornete medio y la pared nasal superolateral. Se mantiene una visión endoscópica del campo quirúrgico en todo momento durante el procedimiento utilizando un endoscopio nasal de 4 mm con angulación visual de 0 o 30 grados. En primer lugar, la mucosa se eleva bilateralmente desde el tabique cartilaginoso y óseo subyacente en ambos lados. Luego, se extrae la mitad posterior del tabique, incluido el vómer, con unas pinzas de Blakesley y una fresa de diamante de 1 mm o 2,5 mm. Después de eso, se forman los colgajos utilizando la mucosa preservada. Finalmente, las aletas se aseguran en su posición con una fina capa de cola de fibrina o espuma de gel. No se utiliza taponamiento ni colocación de stent. El paciente es extubado inmediatamente después del procedimiento y se recomienda la alimentación oral temprana. La duración prevista de la estancia es de una noche.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egipto, 71526
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicin
        • Contacto:
          • Faculty of medicin Assiut university
          • Número de teléfono: 0882080177
          • Correo electrónico: vdeanpost@med.au.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Casos de novo de atresia coanal congénita unilateral.

    • Casos de revisión de atresia de coanas congénita unilateral.
    • Casos de novo de atresia coanal congénita bilateral.
    • Casos de revisión de atresia de coanas congénita bilateral.

Criterio de exclusión:

  • • Cualquier comorbilidad médica asociada que contraindique la anestesia general.

    • Negativa de inscripción en la investigación por parte de los cuidadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: coanoplastia con colgajo
cirugía de colgajo
Reparación de la atresia de coanas con el uso de colgajo durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes con alivio posoperatorio de la obstrucción
Periodo de tiempo: 1 mes
número de pacientes se curará después de la cirugía
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SETTC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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