- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03167463
스텐트리스 내시경 경비강 중격 choanoplasty
선천성 후비공 폐쇄증은 후비도의 이상으로 비강 기도가 완전히 또는 부분적으로 폐쇄됩니다. 그것은 1: 5000에서 8000의 출생률을 가지며 여성이 우세합니다. 41% - 72%는 아치형 입천장, 구순구개열, 귓바퀴 기형과 같은 비증후군성 안면 기형과 함께 발생합니다. 약 4%는 (결장종, 심장 결함, 전두엽 폐쇄증, 성장 지연, 생식기 이상 및 귀 이상) 및 Treacher Collins 증후군과 같은 염색체 기반 증후군의 구성 요소로 존재합니다.
이전 보고서에서는 뼈 대 막성 후문 폐쇄증의 비율을 9:1로 기술했습니다. 그러나 조직병리학적 연구와 결합된 컴퓨터 단층촬영 연구에 대한 상세한 검토에서 약 70%의 사례에서 혼합 골막 폐쇄증과 사례의 30%에서 순수 골 폐쇄증이 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 choanal atresia repair technique에는 천자 및 폐쇄 영역의 확장이 포함됩니다. 폐쇄판 및 그 주변 구조의 해부와 결합된 내시경 드릴링이 최근에 도입되었습니다. 접근법은 비강, 경구개 및 경중격 경로를 통해 이루어졌습니다. 각각은 시간이 지남에 따라 다양한 인기를 경험했습니다. 사용된 접근 경로 및 복구 기술에 관계없이 재협착증은 일반적인 수술 후 합병증입니다. 재협착 및 후속 재수술을 방지하기 위해 많은 저자들은 피판으로 사용하기 위한 점막의 세심한 보존을 옹호하며 대부분의 경우 수술 후 스텐트 삽입과 결합됩니다. 그러나 스텐트 시술은 논란의 여지가 있습니다.
수술 절차는 전신 마취하에 시행됩니다. 수술 전에 국부 혈관 수축제 용액에 적신 면 가제를 국부 충혈 제거를 위해 코 점막에 대고 놓습니다. 국소마취는 비중격, 폐쇄판, 중비갑개, 상외측비벽에 침윤된다. 0도 또는 30도 시야각을 갖는 4mm 비강 내시경을 사용하여 시술 중 항상 수술 부위의 내시경 시야를 유지합니다. 첫째, 점막은 양측의 하부 연골 및 뼈 중격에서 양측으로 상승합니다. 그런 다음 Blakesley forceps와 1mm 또는 2.5mm diamond burr를 사용하여 vomer를 포함한 비중격의 후방 절반을 제거합니다. 그 후, 보존된 점막을 사용하여 플랩을 형성합니다. 마지막으로 플랩은 피브린 접착제 또는 젤 폼의 얇은 층으로 제 위치에 고정됩니다. 패킹이나 스텐트를 사용하지 않습니다. 환자는 절차 직후에 관을 제거하고 조기 경구 수유를 권장합니다. 체류 예정 기간은 하룻밤입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, 이집트, 71526
- 모병
- Faculty of Medicin
-
연락하다:
- Faculty of medicin Assiut university
- 전화번호: 0882080177
- 이메일: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 편측성 선천성 후문 폐쇄증의 Denovo 사례.
- 일측성 선천성 후문 폐쇄증의 재치환 사례.
- 양측 선천성 후문 폐쇄증 Denovo 사례.
- 양측 선천성 후문 폐쇄증의 교정 증례.
제외 기준:
• 전신 마취를 금하는 관련 의학적 합병증.
- 간병인의 연구 등록 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플랩이있는 choanoplasty
플랩 수술
|
수술 중 플랩을 사용하여 후문 폐쇄증을 복구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 폐색이 완화된 환자 수
기간: 1 개월
|
수술 후 완치되는 환자 수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SETTC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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