Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stentløs endoskopisk transnasal transseptal choanoplastik

24. maj 2017 opdateret af: Mariam Ezzat, Assiut University

Medfødt choanal atresi er en abnormitet i de posteriore næsepassager, der resulterer i fuldstændig eller delvis obstruktion af de nasale luftveje. Det har en forekomst på 1: 5000 til 8000 levendefødte, med en kvindelig overvægt. 41% - 72% forekommer i forbindelse med ikke-syndromiske ansigtsabnormaliteter såsom buet gane, læbespalte og aurikulære deformiteter. Omkring 4% er til stede som en komponent af kromosomalt baserede syndromer såsom (coloboma, hjertefejl, atresia choanae, retarderet vækst, genital abnormitet og øreabnormitet" og Treacher Collins syndromer.

Tidligere rapporter har beskrevet forholdet mellem knogle- og membranøs choanal atresi som 9:1. Imidlertid har en detaljeret gennemgang af computertomografiundersøgelse kombineret med histopatologiske undersøgelser vist blandet knoglemembranøs atresi i omkring 70 % af tilfældene og ren knogleatresi i 30 % af tilfældene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelige teknikker til reparation af choanal atresi omfatter punktering og dilatation af det atretiske område. Endoskopisk boring kombineret med dissektion af atretisk plade og dens omgivende strukturer er blevet introduceret for nylig. Tilgangene har været gennem transnasale, transpalatale og transseptale veje. Hver af dem har oplevet varierende popularitet gennem tiden. Uanset den anvendte adgangsvej og reparationsteknik, er re-stenose en almindelig postoperativ komplikation. For at forhindre re-stenose og efterfølgende re-operation taler mange forfattere for omhyggelig konservering af slimhinder til brug som klapper, som i de fleste tilfælde kombineres med postoperativ stenting. Men stenting er kontroversielt

Det kirurgiske indgreb udføres under generel anæstesi. Præoperativt placeres bomuldspletter gennemvædet i en opløsning af topiske vasokonstriktorer mod næseslimhinden for topisk dekongestion. Lokalbedøvelse infiltreres i næseskillevæggen, atretisk plade, den midterste turbinat og den superolaterale næsevæg. En endoskopisk visning af det kirurgiske felt opretholdes til enhver tid under proceduren ved hjælp af et 4 mm nasal endoskop med 0-graders eller 30-graders synsvinkling. For det første hæves slimhinden bilateralt fra den underliggende brusk- og knogleskillevæg på begge sider. Derefter fjernes den bagerste halvdel af septum inklusive vomer ved hjælp af Blakesley pincet og en 1 mm eller 2,5 mm diamantgrater. Derefter fremstilles klapperne ved hjælp af den bevarede slimhinde. Til sidst sikres klapperne på plads med et tyndt lag fibrinlim eller gelskum. Der anvendes ingen pakning eller stenting. Patienten ekstuberes umiddelbart efter proceduren, og tidlig oral fodring tilskyndes. Den påtænkte opholdstid er overnatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypten, 71526
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Denovo tilfælde af unilateral medfødt choanal atresi.

    • Revisionstilfælde af ensidig medfødt choanal atresi.
    • Denovo tilfælde af bilateral medfødt choanal atresi.
    • Revisionstilfælde af bilateral medfødt choanal atresi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver associeret medicinsk komorbiditet, der kontraindicerer generel anæstesi.

    • Afslag på optagelse i forskningen af ​​omsorgsgivere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: choanoplastik med klap
klapoperation
Procedure: klap
Reparer choanal atresi med flap under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med postoperativ lindring af obstruktion
Tidsramme: 1 måned
antallet af patienter vil blive helbredt efter operationen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SETTC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner