Coanoplastia transnasal transeptal endoscópica sem stent
A atresia coanal congênita é uma anormalidade das passagens nasais posteriores, resultando em obstrução completa ou parcial das vias aéreas nasais. Tem incidência de 1: 5.000 a 8.000 nascidos vivos, com predomínio no sexo feminino. 41% - 72% ocorrem em conjunto com anormalidades faciais não sindrômicas, como palato arqueado, lábio leporino e deformidades auriculares. Cerca de 4% apresentam-se como um componente de síndromes com base cromossômica, como (coloboma, defeito cardíaco, atresia coana, crescimento retardado, anormalidade genital e anormalidade da orelha) e síndromes de Treacher Collins.
Relatórios anteriores descreveram a proporção de atresia coanal óssea para membranosa como 9:1. No entanto, uma revisão detalhada do estudo de tomografia computadorizada combinada com estudos histopatológicos mostrou atresia óssea-membranosa mista em cerca de 70% dos casos e atresia puramente óssea em 30% dos casos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnicas comuns de reparo de atresia coanal incluem punção e dilatação da área atrésica. A perfuração endoscópica combinada com dissecção da placa atrésica e suas estruturas circundantes foi introduzida mais recentemente. As abordagens têm sido pelas vias transnasal, transpalatal e transeptal. Cada um dos quais experimentou popularidade variável ao longo do tempo. Independentemente da via de acesso e da técnica de reparo utilizada, a reestenose é uma complicação pós-operatória comum. Para prevenir a reestenose e subsequente reoperação, muitos autores defendem a preservação meticulosa da mucosa para uso como retalhos, que na maioria dos casos são combinados com colocação de stent pós-operatório. No entanto, o stent é controverso
O procedimento cirúrgico é realizado sob anestesia geral. No pré-operatório, chumaços de algodão embebidos em solução de vasoconstritores tópicos são colocados contra a mucosa nasal para descongestão tópica. A anestesia local é infiltrada no septo nasal, na placa atrésica, no corneto médio e na parede nasal superolateral. Uma visão endoscópica do campo cirúrgico é mantida em todos os momentos durante o procedimento usando um endoscópio nasal de 4 mm com angulação visual de 0 ou 30 graus. Em primeiro lugar, a mucosa é elevada bilateralmente a partir do septo cartilaginoso e ósseo subjacente em ambos os lados. Em seguida, a metade posterior do septo, incluindo o vômer, é removida usando uma pinça Blakesley e uma broca diamantada de 1 mm ou 2,5 mm. Em seguida, os retalhos são confeccionados com a mucosa preservada. Por fim, os retalhos são fixados em posição com uma fina camada de cola de fibrina ou espuma de gel. Nenhum tampão ou stent é usado. O paciente é extubado imediatamente após o procedimento e a alimentação oral precoce é incentivada. A duração prevista da estadia é durante a noite.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egito, 71526
- Recrutamento
- Faculty of Medicin
-
Contato:
- Faculty of medicin Assiut university
- Número de telefone: 0882080177
- E-mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Novos casos de atresia coanal congênita unilateral.
- Casos de revisão de atresia coanal congênita unilateral.
- Novos casos de atresia coanal congênita bilateral.
- Casos de revisão de atresia coanal congênita bilateral.
Critério de exclusão:
• Qualquer comorbidade médica associada que contraindique a anestesia geral.
- Recusa de inscrição na pesquisa pelos cuidadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coanoplastia com retalho
cirurgia de retalho
|
Reparar a atresia coanal com o uso de retalho durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com alívio pós-operatório da obstrução
Prazo: 1 mês
|
número de pacientes será curado após a cirurgia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SETTC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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