ステントレス内視鏡下経鼻中隔横断胸膜形成術
先天性中肛門閉鎖症は、鼻気道の完全または部分的な閉塞を引き起こす後鼻道の異常です。 発生率は出生数5000～8000人に1人で、女性が圧倒的に多い。 41% ～ 72% は、弓形口蓋、口唇裂、耳介変形などの非症候性の顔面異常と関連して発生します。 約4%は、染色体に基づく症候群（コロボーマ、心臓欠損、胸腔閉鎖症、成長遅延、生殖器異常、耳異常）やトリーチャー・コリンズ症候群の要素として存在します。
以前の報告では、骨性長肛門閉鎖症と膜性長肛門閉鎖症の比率は 9:1 であると記載されています。 しかし、病理組織学的研究と組み合わせたコンピューター断層撮影研究の詳細なレビューでは、症例の約70％で混合型骨膜性閉鎖症が示され、症例の30％で純粋な骨閉鎖症が示されました。
調査の概要
詳細な説明
一般的な長肛門閉鎖修復技術には、閉鎖領域の穿刺と拡張が含まれます。 閉鎖プレートとその周囲の構造の切開と組み合わせた内視鏡ドリリングが最近導入されました。 アプローチは、経鼻、経口蓋、および経中隔ルートを介して行われてきました。 それぞれの人気は時間の経過とともに変化してきました。 アクセスルートや使用する修復技術に関係なく、再狭窄は一般的な術後合併症です。 再狭窄とその後の再手術を防ぐために、多くの著者は、弁として使用するために粘膜を細心の注意を払って保存することを提唱しており、ほとんどの場合、術後のステント留置術と組み合わせられます。 ただし、ステント留置術には議論の余地がある
手術は全身麻酔下で行われます。 術前に、局所的なうっ血を解消するために、局所用血管収縮剤の溶液に浸した綿の綿球を鼻粘膜に当てます。 局所麻酔は、鼻中隔、閉鎖板、中鼻甲介、および上外側鼻壁に浸透します。 手術野の内視鏡ビューは、0 度または 30 度の視覚角形成を備えた 4 mm 経鼻内視鏡を使用して、手術中常に維持されます。 まず、粘膜が両側の下にある軟骨および骨中隔から両側に持ち上げられます。 次に、鋤骨を含む中隔の後半部分を、Blakesley 鉗子と 1 mm または 2.5 mm のダイヤモンド バーを使用して除去します。 その後、保存した粘膜を使って皮弁を作製します。 最後に、フィブリン接着剤またはゲルフォームの薄い層でフラップを所定の位置に固定します。 パッキンやステントは使用しません。 患者は処置直後に抜管され、早期の経口栄養が奨励されます。 予定されている滞在期間は一泊です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut University
-
Assiut、Assiut University、エジプト、71526
- 募集
- Faculty of Medicin
-
コンタクト：
- Faculty of medicin Assiut university
- 電話番号：0882080177
- メール：vdeanpost@med.au.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 片側性先天性長肛門閉鎖症の Denovo 症例。
- 片側先天性長肛門閉鎖症の再手術症例。
- 両側先天性長肛門閉鎖症の Denovo 症例。
- 両側先天性長肛門閉鎖症の再手術症例。
除外基準:
• 全身麻酔を禁忌とする関連する合併症。
- 介護者による研究への参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮弁付き胸膜形成術
皮弁手術
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手術中に皮弁を使用して長肛門閉鎖を修復する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後に閉塞が軽減された患者の数
時間枠：1ヶ月
|
手術後に治癒する患者の数
|
1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Faculty of medicine Assiut University、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SETTC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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