Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stentlös endoskopisk transnasal transseptal choanoplastik

24 maj 2017 uppdaterad av: Mariam Ezzat, Assiut University

Medfödd choanal atresi är en abnormitet i de bakre näsgångarna som resulterar i fullständig eller partiell obstruktion av de nasala luftvägarna. Det har en incidens på 1: 5000 till 8000 levande födda, med en kvinnlig dominans. 41% - 72% förekommer i samband med icke-syndromiska ansiktsavvikelser såsom välvd gom, läppspalt och aurikulära missbildningar. Cirka 4% förekommer som en komponent av kromosombaserade syndrom såsom (colobom, hjärtfel, atresia choanae, retarderad tillväxt, genital abnormitet och öronabnormalitet" och Treacher Collins syndrom.

Tidigare rapporter har beskrivit förhållandet mellan benig och membranös choanal atresi som 9:1. En detaljerad genomgång av datortomografistudie kombinerad med histopatologiska studier har dock visat blandad benmembranös atresi i cirka 70 % av fallen och ren benatresi i 30 % av fallen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanliga reparationstekniker för choanal atresi inkluderar punktering och dilatation av atretiska området. Endoskopisk borrning i kombination med dissektion av atretiska plattan och dess omgivande strukturer har introducerats på senare tid. Tillvägagångssätten har varit genom transnasala, transpalatala och transseptala vägar. Var och en har upplevt varierande popularitet genom tiden. Oavsett vilken tillträdesväg och reparationsteknik som används är återstenos en vanlig postoperativ komplikation. För att förhindra återstenos och efterföljande omoperation förespråkar många författare noggrant bevarande av slemhinnan för användning som flikar, som i de flesta fall kombineras med postoperativ stentning. Men stenting är kontroversiellt

Det kirurgiska ingreppet utförs under generell anestesi. Preoperativt placeras bomullsplåtar indränkta i en lösning av topiska vasokonstriktorer mot nässlemhinnan för topisk avsvällning. Lokalbedövning infiltreras i nässkiljeväggen, den atretiska plattan, den mellersta turbinatet och den superolaterala näsväggen. En endoskopisk vy av det kirurgiska fältet upprätthålls hela tiden under proceduren med hjälp av ett 4 mm näsendoskop med 0-graders eller 30-graders synvinkling. För det första höjs slemhinnan bilateralt från den underliggande brosk- och benskiljeväggen på båda sidor. Sedan avlägsnas den bakre halvan av septum inklusive vomer med Blakesley pincett och en 1 mm eller 2,5 mm diamantgrad. Därefter formas flikarna med den bevarade slemhinnan. Äntligen säkras flikarna på plats med ett tunt lager fibrinlim eller gelskum. Ingen packning eller stenting används. Patienten extuberas omedelbart efter proceduren och tidig oral matning uppmuntras. Avsedd vistelsetid är övernattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypten, 71526
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Denovo fall av ensidig medfödd choanal atresi.

    • Revisionsfall av ensidig medfödd choanal atresi.
    • Denovo fall av bilateral medfödd choanal atresi.
    • Revisionsfall av bilateral medfödd choanal atresi.

Exklusions kriterier:

  • • Eventuell associerad medicinsk komorbiditet som kontraindicerar generell anestesi.

    • Avslag på inskrivning i forskningen av vårdgivare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: choanoplasty med flik
klaffoperation
Reparera choanal atresi med hjälp av flik under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med postoperativ lindring av obstruktion
Tidsram: 1 månad
antalet patienter kommer att botas efter operationen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SETTC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på flaxa

3
Prenumerera