Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stentløs endoskopisk transnasal transseptal choanoplasty

24. mai 2017 oppdatert av: Mariam Ezzat, Assiut University

Medfødt choanal atresi er en abnormitet i de bakre nesegangene som resulterer i fullstendig eller delvis obstruksjon av de nasale luftveiene. Det har en forekomst på 1: 5000 til 8000 levendefødte, med en kvinnelig overvekt. 41 % - 72 % forekommer i forbindelse med ikke-syndromiske ansiktsavvik som buet gane, leppespalte og øredeformiteter. Omtrent 4 % er til stede som en komponent av kromosombaserte syndromer som (coloboma, hjertefeil, atresia choanae, retardert vekst, genital abnormitet og øreabnormitet» og Treacher Collins syndromer.

Tidligere rapporter har beskrevet forholdet mellom ben og membranøs choanal atresi som 9:1. En detaljert gjennomgang av datatomografistudier kombinert med histopatologiske studier har imidlertid vist blandet beinmembranøs atresi i ca. 70 % av tilfellene og ren benatresi i 30 % av tilfellene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige reparasjonsteknikker for choanal atresi inkluderer punktering og utvidelse av det atretiske området. Endoskopisk boring kombinert med disseksjon av atretisk plate og dens omkringliggende strukturer har blitt introdusert i nyere tid. Tilnærmingene har vært gjennom transnasale, transpalatale og transseptale ruter. Hver av dem har opplevd varierende popularitet gjennom tidene. Uavhengig av tilgangsvei og reparasjonsteknikk som brukes, er re-stenose en vanlig postoperativ komplikasjon. For å forhindre re-stenose og påfølgende re-operasjon, tar mange forfattere til orde for omhyggelig bevaring av slimhinner for bruk som klaffer, som i de fleste tilfeller kombineres med postoperativ stenting. Men stenting er kontroversielt

Det kirurgiske inngrepet utføres under generell anestesi. Preoperativt plasseres bomullspletter dynket i en løsning av topiske vasokonstriktorer mot neseslimhinnen for topisk dekongessjon. Lokalbedøvelse infiltreres i neseskilleveggen, atretisk plate, den midtre turbinatet og den superolaterale neseveggen. En endoskopisk visning av det kirurgiske feltet opprettholdes til enhver tid under prosedyren ved bruk av et 4 mm neseendoskop med 0-graders eller 30-graders visuell vinkling. For det første heves slimhinnen bilateralt fra den underliggende brusk- og beinskilleveggen på begge sider. Deretter fjernes den bakre halvdelen av skilleveggen inkludert vomer ved hjelp av Blakesley-tang og en 1 mm eller 2,5 mm diamantgrad. Etter det, er klaffene formet ved hjelp av den bevarte slimhinnen. Til slutt festes klaffene på plass med et tynt lag fibrinlim eller gelskum. Ingen pakking eller stenting brukes. Pasienten ekstuberes umiddelbart etter prosedyren og tidlig oral mating oppmuntres. Tiltenkt oppholdstid er overnatting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypt, 71526
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Denovo tilfeller av ensidig medfødt choanal atresi.

    • Revisjonstilfeller av ensidig medfødt choanal atresi.
    • Denovo tilfeller av bilateral medfødt choanal atresi.
    • Revisjonstilfeller av bilateral medfødt choanal atresi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver assosiert medisinsk komorbiditet som kontraindiserer generell anestesi.

    • Avslag på påmelding i forskningen av omsorgsgivere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: choanoplasty med klaff
klaffkirurgi
Reparer choanal atresi med å bruke klaff under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med postoperativ lindring av obstruksjon
Tidsramme: 1 måned
antall pasienter vil bli helbredet etter operasjonen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SETTC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på klaff

3
Abonnere