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Choanoplastie transnasale transseptale endoscopique sans stent

24 mai 2017 mis à jour par: Mariam Ezzat, Assiut University

L'atrésie congénitale des choanes est une anomalie des voies nasales postérieures entraînant une obstruction complète ou partielle des voies respiratoires nasales. Elle a une incidence de 1 : 5000 à 8000 naissances vivantes, avec une prédominance féminine. 41 % à 72 % surviennent en conjonction avec des anomalies faciales non syndromiques telles qu'un palais arqué, une fente labiale et des déformations auriculaires. Environ 4% se présentent comme une composante de syndromes à base chromosomique tels que (colobome, malformation cardiaque, atrésie des choanes, retard de croissance, anomalie génitale et anomalie de l'oreille" et syndromes de Treacher Collins.

Des rapports antérieurs ont décrit le rapport entre l'atrésie des choanes osseuses et membraneuses comme étant de 9:1. Cependant, un examen détaillé de l'étude de tomodensitométrie combinée à des études histopathologiques a montré une atrésie mixte osseuse-membraneuse dans environ 70 % des cas et une atrésie purement osseuse dans 30 % des cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques courantes de réparation de l'atrésie choanale comprennent la ponction et la dilatation de la zone atrésique. Le forage endoscopique associé à la dissection de la plaque atrétique et de ses structures environnantes a été introduit plus récemment. Les approches ont été par voie transnasale, transpalatine et transseptale. Chacun d'entre eux a connu une popularité variable au fil du temps. Indépendamment de la voie d'accès et de la technique de réparation utilisée, la resténose est une complication postopératoire courante. Pour prévenir la resténose et la réintervention ultérieure, de nombreux auteurs préconisent une préservation méticuleuse de la muqueuse pour une utilisation en tant que lambeaux, qui dans la plupart des cas sont associés à un stenting postopératoire. Cependant, le stenting est controversé

L'intervention chirurgicale est réalisée sous anesthésie générale. En préopératoire, des compresses de coton imbibées d'une solution de vasoconstricteurs topiques sont placées contre la muqueuse nasale pour une décongestion topique. L'anesthésie locale est infiltrée dans la cloison nasale, la plaque atrésique, le cornet moyen et la paroi nasale supérolatérale. Une vue endoscopique du champ opératoire est maintenue à tout moment pendant la procédure à l'aide d'un endoscope nasal de 4 mm avec une angulation visuelle de 0 degré ou 30 degrés. Premièrement, la muqueuse est surélevée bilatéralement à partir du septum cartilagineux et osseux sous-jacent des deux côtés. Ensuite, la moitié postérieure du septum, y compris le vomer, est retirée à l'aide d'une pince de Blakesley et d'une fraise diamantée de 1 mm ou 2,5 mm. Après cela, les lambeaux sont façonnés à l'aide de la muqueuse préservée. Enfin, les volets sont fixés en position avec une fine couche de colle de fibrine ou de mousse de gel. Aucun emballage ou stenting n'est utilisé. Le patient est extubé immédiatement après la procédure et une alimentation orale précoce est encouragée. La durée de séjour prévue est d'une nuit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egypte, 71526
        • Recrutement
        • Faculty of Medicin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Cas de Denovo d'atrésie choanale congénitale unilatérale.

    • Cas de révision d'atrésie choanale congénitale unilatérale.
    • Denovo cas d'atrésie choanale congénitale bilatérale.
    • Cas de révision d'atrésie choanale congénitale bilatérale.

Critère d'exclusion:

  • • Toute comorbidité médicale associée contre-indiquant l'anesthésie générale.

    • Refus d'inscription à la recherche par les soignants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: choanoplastie avec lambeau
chirurgie lambeau
Réparer l'atrésie des choanes en utilisant un lambeau pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients avec soulagement postopératoire de l'obstruction
Délai: 1 mois
nombre de patients seront guéris après la chirurgie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SETTC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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