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Coanoplastica transettale transnasale endoscopica senza stent

24 maggio 2017 aggiornato da: Mariam Ezzat, Assiut University

L'atresia delle coane congenita è un'anomalia dei passaggi nasali posteriori che provoca un'ostruzione completa o parziale delle vie aeree nasali. Ha un'incidenza di 1:5000 a 8000 nati vivi, con predominanza femminile. Il 41% - 72% si verifica in concomitanza con anomalie facciali non sindromiche come palato arcuato, labbro leporino e deformità auricolari. Circa il 4% è presente come componente di sindromi a base cromosomica come (coloboma, difetto cardiaco, atresia delle coane, ritardo della crescita, anormalità genitale e anormalità dell'orecchio) e sindromi di Treacher Collins.

Rapporti precedenti hanno descritto il rapporto tra atresia coanale ossea e membranosa come 9: 1. Tuttavia, una revisione dettagliata dello studio della tomografia computerizzata combinata con studi istopatologici ha mostrato atresia mista ossea-membranosa in circa il 70% dei casi e atresia puramente ossea nel 30% dei casi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le comuni tecniche di riparazione dell'atresia delle coane comprendono la puntura e la dilatazione dell'area atretica. Più recentemente è stata introdotta la perforazione endoscopica combinata con la dissezione della placca atretica e delle sue strutture circostanti. Gli approcci sono avvenuti per via transnasale, transpalatale e transettale. Ognuno dei quali ha avuto una popolarità variabile nel tempo. Indipendentemente dalla via di accesso e dalla tecnica di riparazione utilizzata, la restenosi è una comune complicanza postoperatoria. Per prevenire la restenosi e il successivo reintervento, molti autori raccomandano una conservazione meticolosa della mucosa da utilizzare come lembi, che nella maggior parte dei casi sono combinati con lo stent postoperatorio. Tuttavia, lo stenting è controverso

La procedura chirurgica viene eseguita in anestesia generale. Prima dell'intervento, batuffoli di cotone imbevuti di una soluzione di vasocostrittori topici vengono posizionati contro la mucosa nasale per il decongestionamento topico. L'anestesia locale è infiltrata nel setto nasale, nella placca atretica, nel turbinato medio e nella parete nasale superolaterale. Durante la procedura viene sempre mantenuta una visione endoscopica del campo chirurgico utilizzando un endoscopio nasale da 4 mm con angolazione visiva di 0 gradi o 30 gradi. In primo luogo, la mucosa è sollevata bilateralmente dal sottostante setto cartilagineo e osseo su entrambi i lati. Quindi la metà posteriore del setto compreso il vomere viene rimossa utilizzando una pinza di Blakesley e una fresa diamantata da 1 mm o 2,5 mm. Successivamente, i lembi vengono modellati utilizzando la mucosa conservata. Infine, i lembi vengono fissati in posizione con un sottile strato di colla di fibrina o schiuma gel. Non viene utilizzato alcun imballaggio o stent. Il paziente viene estubato immediatamente dopo la procedura e viene incoraggiata l'alimentazione orale precoce. La durata prevista del soggiorno è di una notte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egitto, 71526
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Casi Denovo di atresia delle coane congenita unilaterale.

    • Casi di revisione di atresia coanale congenita unilaterale.
    • Denovo casi di atresia coanale congenita bilaterale.
    • Casi di revisione di atresia coanale congenita bilaterale.

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi comorbidità medica associata che controindica l'anestesia generale.

    • Rifiuto di iscrizione alla ricerca da parte dei care givers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coroplastica con lembo
chirurgia del lembo
Riparare l'atresia delle coane con l'uso del lembo durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con sollievo postoperatorio dell'ostruzione
Lasso di tempo: 1 mese
numero di pazienti sarà curato dopo l'intervento chirurgico
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SETTC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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