Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stentless endoszkópos transznazális transzseptális choanoplasztika

2017. május 24. frissítette: Mariam Ezzat, Assiut University

A veleszületett choanalis atresia a hátsó orrjáratok rendellenessége, amely az orr légutak teljes vagy részleges elzáródását eredményezi. Előfordulási gyakorisága 1: 5000-8000 élveszületés, női túlsúlyban. 41-72%-a nem-szindrómás arcrendellenességekkel, például szájpadíves szájpadlással, ajakhasadékkal és füldeformitásokkal összefüggésben fordul elő. Körülbelül 4%-a kromoszómális alapú szindrómák, például (coloboma, szívhiba, atresia choanae, retardált növekedés, genitális rendellenességek és fül-rendellenességek) és a Treacher Collins-szindrómák összetevőjeként jelenik meg.

Korábbi jelentések a csontos és a hártyás choanális atresia arányát 9:1-ben írták le. A komputertomográfiás vizsgálat részletes áttekintése kórszövettani vizsgálatokkal kombinálva azonban az esetek körülbelül 70%-ában vegyes csontos-hártyás atresiát és 30%-ban tisztán csontos atresiát mutatott ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakori choanalis atresia javítási technikák közé tartozik a szúrás és az atretikus terület dilatációja. Az endoszkópos fúrás az atretikus lemez és a környező struktúrák boncolásával kombinálva újabban került bevezetésre. A megközelítések transznazális, transzpalatális és transzseptális útvonalakon keresztül történtek. Mindegyikük változó népszerűségnek örvend az idők során. Függetlenül a hozzáférési útvonaltól és az alkalmazott javítási technikától, a re-stenosis gyakori posztoperatív szövődmény. Az újbóli szűkület és az azt követő újbóli műtét megelőzése érdekében sok szerző a nyálkahártya aprólékos megőrzését javasolja lebenyként való használatra, amelyet a legtöbb esetben posztoperatív stenttel kombinálnak. A stentelés azonban ellentmondásos

A sebészeti beavatkozást általános érzéstelenítésben végzik. Műtét előtt helyi érszűkítő szerek oldatába áztatott vattacsomókat helyeznek az orr nyálkahártyájára helyi duguláselhárítás céljából. A helyi érzéstelenítés beszivárog az orrsövénybe, az atretikus lemezbe, a középső turbinátumba és a szuperolaterális orrfalba. Az eljárás során a műtéti terület endoszkópos képe 4 mm-es orr endoszkóppal, 0 vagy 30 fokos látószöggel. Először is, a nyálkahártya kétoldalt emelkedik ki az alatta lévő porcos és csontos septumból mindkét oldalon. Ezután Blakesley csipesszel és 1 mm-es vagy 2,5 mm-es gyémánt sorjával eltávolítjuk a septum hátsó felét, beleértve a vomert. Ezt követően a szárnyakat a megőrzött nyálkahártya felhasználásával alakítják ki. Végül a szárnyakat vékony réteg fibrin ragasztóval vagy gélhabbal rögzítik a helyükre. Nem használnak csomagolóanyagot vagy stentelést. A beteget közvetlenül az eljárás után extubálják, és ösztönzik a korai orális táplálást. A tartózkodás tervezett időtartama egy éjszaka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egyiptom, 71526
        • Toborzás
        • Faculty of Medicin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Egyoldali congenitalis choanalis atresia Denovo esetei.

    • Az egyoldalú veleszületett choanalis atresia eseteinek felülvizsgálata.
    • Denovo kétoldali veleszületett choanalis atresia esetei.
    • Kétoldali veleszületett choanalis atresia felülvizsgálati esetei.

Kizárási kritériumok:

  • • Bármilyen társbetegség, amely ellenjavallt az általános érzéstelenítésnek.

    • A gondozók megtagadják a kutatásba való felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: choanoplasztika csappantyúval
lebenyműtét
Javítsa ki a choanal atreziát a sebészeti lebeny használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív obstrukció enyhülést szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 hónap
számú beteg gyógyul meg a műtét után
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SETTC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fékszárny

3
Iratkozz fel