- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167463
Stentless endoszkópos transznazális transzseptális choanoplasztika
A veleszületett choanalis atresia a hátsó orrjáratok rendellenessége, amely az orr légutak teljes vagy részleges elzáródását eredményezi. Előfordulási gyakorisága 1: 5000-8000 élveszületés, női túlsúlyban. 41-72%-a nem-szindrómás arcrendellenességekkel, például szájpadíves szájpadlással, ajakhasadékkal és füldeformitásokkal összefüggésben fordul elő. Körülbelül 4%-a kromoszómális alapú szindrómák, például (coloboma, szívhiba, atresia choanae, retardált növekedés, genitális rendellenességek és fül-rendellenességek) és a Treacher Collins-szindrómák összetevőjeként jelenik meg.
Korábbi jelentések a csontos és a hártyás choanális atresia arányát 9:1-ben írták le. A komputertomográfiás vizsgálat részletes áttekintése kórszövettani vizsgálatokkal kombinálva azonban az esetek körülbelül 70%-ában vegyes csontos-hártyás atresiát és 30%-ban tisztán csontos atresiát mutatott ki.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyakori choanalis atresia javítási technikák közé tartozik a szúrás és az atretikus terület dilatációja. Az endoszkópos fúrás az atretikus lemez és a környező struktúrák boncolásával kombinálva újabban került bevezetésre. A megközelítések transznazális, transzpalatális és transzseptális útvonalakon keresztül történtek. Mindegyikük változó népszerűségnek örvend az idők során. Függetlenül a hozzáférési útvonaltól és az alkalmazott javítási technikától, a re-stenosis gyakori posztoperatív szövődmény. Az újbóli szűkület és az azt követő újbóli műtét megelőzése érdekében sok szerző a nyálkahártya aprólékos megőrzését javasolja lebenyként való használatra, amelyet a legtöbb esetben posztoperatív stenttel kombinálnak. A stentelés azonban ellentmondásos
A sebészeti beavatkozást általános érzéstelenítésben végzik. Műtét előtt helyi érszűkítő szerek oldatába áztatott vattacsomókat helyeznek az orr nyálkahártyájára helyi duguláselhárítás céljából. A helyi érzéstelenítés beszivárog az orrsövénybe, az atretikus lemezbe, a középső turbinátumba és a szuperolaterális orrfalba. Az eljárás során a műtéti terület endoszkópos képe 4 mm-es orr endoszkóppal, 0 vagy 30 fokos látószöggel. Először is, a nyálkahártya kétoldalt emelkedik ki az alatta lévő porcos és csontos septumból mindkét oldalon. Ezután Blakesley csipesszel és 1 mm-es vagy 2,5 mm-es gyémánt sorjával eltávolítjuk a septum hátsó felét, beleértve a vomert. Ezt követően a szárnyakat a megőrzött nyálkahártya felhasználásával alakítják ki. Végül a szárnyakat vékony réteg fibrin ragasztóval vagy gélhabbal rögzítik a helyükre. Nem használnak csomagolóanyagot vagy stentelést. A beteget közvetlenül az eljárás után extubálják, és ösztönzik a korai orális táplálást. A tartózkodás tervezett időtartama egy éjszaka.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Ezzat
- Telefonszám: +201211161712
- E-mail: nanostygad59@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egyiptom, 71526
- Toborzás
- Faculty of Medicin
-
Kapcsolatba lépni:
- Faculty of medicin Assiut university
- Telefonszám: 0882080177
- E-mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Egyoldali congenitalis choanalis atresia Denovo esetei.
- Az egyoldalú veleszületett choanalis atresia eseteinek felülvizsgálata.
- Denovo kétoldali veleszületett choanalis atresia esetei.
- Kétoldali veleszületett choanalis atresia felülvizsgálati esetei.
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen társbetegség, amely ellenjavallt az általános érzéstelenítésnek.
- A gondozók megtagadják a kutatásba való felvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: choanoplasztika csappantyúval
lebenyműtét
|
Javítsa ki a choanal atreziát a sebészeti lebeny használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív obstrukció enyhülést szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 hónap
|
számú beteg gyógyul meg a műtét után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SETTC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a fékszárny
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJelentkezés meghívóvalLágyszöveti sérülésekPulyka
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezve
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCIsmeretlenMellrák | Örökletes mellrák/petefészekrák (brca1, brca2) | Veleszületett limfödéma | Szerzett limfödémaEgyesült Államok
-
Bulent Ecevit UniversityBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, Agresszív | Dióda lézerterápia
-
S.B. Konya Education and Research HospitalIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationToborzásMellrák | Mell rekonstrukció | Érzékszervi helyreállításEgyesült Államok
-
Ankara Mevki Military HospitalBefejezveSacrococcygealis pilonidal betegségPulyka
-
Services Hospital, LahoreBefejezvePilonidal sinusPakisztán
-
University Hospital, BordeauxBefejezveLábsérülések | Bokasérülések | LábsérülésekFranciaország
-
Kaohsiung Medical UniversityKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalBefejezveSebészeti lebenyek | A szárny meghibásodásának kockázati tényezői | A hematóma kockázati tényezői | A trombózis kockázati tényezőiTajvan