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医疗小丑在分娩期间的影响 (MedClown)

2017年5月24日 更新者:Izhar Ben Shlomo、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

医疗小丑对初产妇分娩的影响

第一次分娩的妇女将得到医疗小丑的帮助。 他们的经历将在分娩后与没有得到医疗小丑帮助的初产妇进行比较。

研究概览

详细说明

简介 多年来,助产士在怀孕、分娩和产后为孕妇提供支持、护理和建议而为人所知。 助产士这个词的字面意思是“和女人在一起”。 众所周知,古往今来的妇女在分娩时都要依靠熟练的人(过去通常是妇女)。 她的技能部分基于艺术,部分基于科学。 艺术:了解女性需求、鼓励和建立自信的能力。 科学:知识和决策。 助产士不会将控制权从母亲手中夺走,而是随时准备介入需要帮助的地方(Myles 1999)。

文献综述 分娩是一种正常的生理过程,但通常伴有疼痛和不适。 (奥斯曼、琼斯和尼尔森,2012 年)。 多年来,人们探索了各种缓解分娩过程中的压力、不适、疼痛、恐惧和焦虑的措施。 (Ganji、shirvani、rezaei-Abhari 和 Danesh,2013 年)。 因此,这些影响孕妇和分娩妇女福祉的问题是护理人员的主要兴趣和价值。 (Bergstrom、Kieler 和 Waldenstrom,2009 年)。 然而,许多妇女希望在分娩期间有缓解疼痛的选择,并且还希望避免分娩时采用侵入性疼痛管理方法。 (Klomp、van Poppel、Jones、Lazet、Di Nisio 和 Lagro-Janssen,2012 年)。 Adams、Eberhard-Gran 和 Eskild,(2012 年)得出结论,害怕分娩的女性的分娩时间比没有恐惧的女性更长。 除了分娩期间的药物管理外,寻找支持措施(例如使用水中分娩、瑜伽和其他非侵入性方法)至关重要。

助产士尽可能支持自然分娩。 为此,开设了预备班,对孕妇进行教育和启蒙,让孕妇了解孕期、分娩期和产后期身体的变化和过程。 压力、抑郁和焦虑影响着 15% 到 25% 的孕妇。 然而,只有不到 20% 的产前保健提供者评估和治疗心理健康问题,并且只有不到 20% 的孕妇寻求心理保健(Kingston。 D. 等人,2014 年)。

在 Baruch Pade 医疗中心,每月大约有 60 名初产妇活产。

医疗小丑已被用作支持因素,主要是在儿科环境中(Gorfinkle 等人,1998 年;Koller 和 Gryski,2008 年;Scheyer 等人,2008 年)。 医疗小丑是训练有素的专业人士 (Bornstein, 2008; Hart, 2012),他们至少掌握一种舞台艺术,例如戏剧、表演、马戏团或木偶戏。 他们的目标是通过减轻住院引起的疼痛和焦虑来改善患者的身心健康。 小丑努力成为医疗团队不可或缺的一部分,甚至在进行身体侵入性手术时也会出现(Hart,2012 年;Smerling 等人,1999 年;Tener、Lnag-Franco、Ofir 和 Lev-Wiesel,2012 年)。 医疗小丑扮演着治疗和诊断的角色,并被视为任何其他辅助医疗治疗师(Hart,2012)。

医疗小丑使用范围广泛的语言和非语言艺术工具,包括默剧、动作、戏剧、表演和音乐,以创造幽默和另类的、富有想象力的安全现实(Nuttman-Schwartz、Scheyer & Tzioni,2010)。 通过这样做,小丑建立了一种赋权和支持的关系(Bornstein,2008 年;Koller & Gryski,2008 年)。关于医院医疗小丑的经验数据是有限的(例如 巴特里克、格拉斯珀和韦弗,2007 年;伯恩斯坦,2008 年; Weaver、Prudhome、Battrick 和 Glasper,2007 年)。 然而,已经研究了幽默和笑声在准备手术、生育后治疗、接受关节内皮质类固醇注射的儿童、有特殊需要的儿童和性虐待儿童时对降低焦虑水平的影响(Fernandes & Arriaga,2010;Friedler 等人) ., 2010;Higueras 等人,2006 年;Kingsnorth、Blain 和 McKeever,2010 年;Koller 和 Gryski,2008 年;Tener 等人,2010 年、2012 年;Oren-Ziv、Hanuka、Rotchild、Gluzman 和 Uziel,2012 年;Vagnoli ,Caprilli 和 Messeri,2010 年;Vagnoli、Caprilli、Robiglio 和 Messeri,2005 年)。 其他研究发现,医疗小丑对医疗保健提供者(Smerling 等人,1999 年)和患者(Battrick 等人,2007 年)都有帮助,住院患者和门诊患者之间没有区别(Scheyer 等人,2008 年;Weaver 等人) ., 2007).

医疗小丑已被引入儿科、体外受精、手术室、肿瘤学、老年病学和其他医院环境,并在统计上显示出积极的结果。 医疗小丑干预的好处是鼓励和支持患者配合治疗程序,减轻压力,应对恐惧、焦虑和减轻疼痛。

大量证据表明,消极和积极的情感特征,如抑郁、忧虑、平静或快乐会影响身体健康(Papousek & Schulter,2008)。 此外,有强有力的证据表明积极和消极影响会强烈影响主观身体健康(例如症状报告、自我评价的健康或对所进行检查的看法)(Cohen、Doyle、Turner、Alper & Skoner,2003 年;Cohen 1995 年;Hirdes &福布斯,1993 年;沃森和彭尼贝克,1989 年)。 患者幸福感的增加可能是积极影响增加、消极影响减少或这两个因素共同作用的结果 (Charles, Reynolds & Gatz, 2001)。 在情绪和健康的实验研究中,使用了许多方法来诱导积极情绪并减少负面影响。 在 Pressman 和 Cohen(2005 年,2006 年)对 45 项关于情感和健康的实证研究的回顾中,发现涉及积极参与或特别吸引参与者的操作在影响积极和消极情感方面更有效,而更多的被动操作则未能这样做。 医疗小丑可能是一种积极且引人入胜的方式,可以增强对初产妇的积极影响并减少消极影响。

产房里,处在不同产程的产妇们焦急恐惧。 值得注意的是,医疗小丑在过去 10 年一直在巴德医疗中心工作,并且该领域仍在扩展到医院的不同部门,例如:高危妊娠、新生儿重症监护病房 (NICU) 的父母在体外受精 (IVF) 单元中。 此外,在接受 IVF 治疗的妇女和因高危妊娠住院的妇女举行会议后,几位妇女联系了我们,她们表示希望在分娩期间有医疗小丑在场。 有了这个启示,我们发现有必要检查是否有可能在分娩过程中用医疗小丑来协助分娩的妇女和她在产房的护理人员。

本研究的目的是:

  1. 女医疗小丑缓解分娩焦虑的效果研究
  2. 记录使用医疗小丑是否可以减少使用止痛药的时间并缩短分娩时间。

方法:

在他们第一次出生之前,在访问医院时,将对妇女进行问卷调查。 这将是一个 Likert 型反应量表,范围从 1(完全没有)到 5(最多),由初产妇评分,检查女性对将医疗小丑纳入分娩过程的看法。 分娩后,女性将在分娩后 48 小时内填写 PANAS Scales 简短问卷,测量初产妇的积极和消极影响(Charles、Reynolds & Gatz,2001 年;Watson & Clark,1988 年)。 此外,我们将记录关于分娩时间长短、女性在进入分娩室后的哪个阶段/之后要求镇痛药、她们要求何种镇痛药以及她们何时收到什么药的措施。

患者:

200 名 18 岁以上的首次预产期妇女,100 名作为干预组,100 名作为对照组。

  1. 将抵达帕德医疗中心的候选人将由助产士或医生提供有关研究的信息,并询问她是否愿意参加。
  2. 根据患者的要求和小丑的轮班,患者将被招募到对照组或研究组。
  3. 研究小组成员将通知将被分配到干预的参与者,他们可以在任何阶段要求小丑离开产房。 此外,两组的初产妇都会被告知,她们可以在任何阶段要求被排除在研究之外。 所有这些也将在她将签署的同意书中明确说明。 每个参与者都会收到一个号码,她的详细信息将被保留并仅供工作人员使用。
  4. 产房工作人员会指导小丑何时加入产房的初产妇。 医疗小丑会进入产房并陪在产妇身边,只要她愿意(在小丑轮班的 3 小时内)。
  5. 交付后,研究团队成员或研究助理将填写人口统计问卷。
  6. 分娩后 48 小时内,患者将填写 PANAS 问卷。
  7. 在完成上述所有操作后,所有关于分娩、药物使用和分娩时间、并发症(如果有)的数据将与所有其他患者的数据一起输入 CRF。

小丑:

女医疗小丑每周两次在产房值班,每次轮班 3 小时。

研究工具:

  1. 李克特式量表问卷(附录 1)。
  2. 初产妇人口统计问卷。 (附录二)
  3. PANAS 量表 - 积极和消极影响的简要衡量标准(附录 3)。 将交给课题组。
  4. PANAS 量表 - 积极和消极影响的简要衡量标准(附录 3)。 将给予对照组。
  5. 将记录来自劳动部门报告的有关分娩时间长短和按要求(时间和种类)给予妇女的止痛药以及任何并发症的信息。

数据分析:

将分析李克特式量表问卷中的数据,以了解分娩前女性对在分娩过程中引入医疗小丑的看法。 来自 PANAS 问卷的数据将被分析。 负面和正面影响将以适应的尺度进行评估。 将进行单独的分层多元回归分析,以检查医疗小丑对两个因变量的影响:积极影响和消极影响。 此外,我们将尝试了解人口统计问卷中的哪些参数会影响初产妇在分娩过程中对医疗小丑的反应和合作。

潜在偏倚的控制:

研究小组将包含两名医疗小丑、一名妇科医生和两名来自产房团队的 RN 助产士,他们几乎没有与医疗小丑打交道的经验,对这个问题也没有先入之见。

参考文献 Adams, S.、Eberhard-Gran, M. 和 Eskild, A. (2012),分娩恐惧和分娩持续时间:对 2206 名计划阴道分娩的妇女的研究。 BJOG:国际妇产科杂志,119:1238-1246 Battrick, C.、Glasper, E. A.、Prudhoe, G. 和 Weaver, K. (2007)。 小丑幽默:医生、护士、父母和孩子的看法。 儿童和青少年护理杂志,1(4),174-179。

Bennett, V. R. 和 Brown, L. K. (1999),Myles 助产士教科书,第 13 版。 丘吉尔利文斯通。

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研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有计划的阴道首次分娩
  • 18岁以上
  • 40岁以下
  • 心理健康

排除标准:

  • 以前已知的精神障碍
  • 未满 18 岁
  • 40岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
这些妇女在分娩期间将有一名医疗小丑在场
分娩时有医疗小丑在场
NO_INTERVENTION:控制
这些妇女在分娩期间不会在房间里有医疗小丑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心情和经历的回忆
大体时间:妇女将在产后 48 小时内接受采访
结构化面试
妇女将在产后 48 小时内接受采访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Odelia Katz, PhD、CEO Research Authority

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月30日

研究完成 (预期的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0081-15-POR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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