Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​medicinsk klovneri under fødsel (MedClown)

24. maj 2017 opdateret af: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten af ​​medicinsk klovneri på Primipara-kvinder under fødsel

Kvinder under deres første fødsel vil blive tilbudt hjælp fra en medicinsk klovn. Deres oplevelse vil efter fødslen blive sammenlignet med primiparae, der ikke blev hjulpet af en medicinsk klovn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Jordemødre har i mange år været kendt for at give støtte, omsorg og rådgivning til gravide under graviditet, fødsel og efter fødslen. Ordet jordemoder betyder bogstaveligt 'med kvinde'. Det er kendt, at gennem tiden var kvinder under fødslen afhængige af en dygtig person (normalt en kvinde i gamle dage). Hendes dygtighed er baseret dels på kunst og dels på videnskab. Kunst: evnen til at forstå kvindens behov, opmuntre og opbygge hendes selvtillid. Videnskab: viden og beslutningstagning. Jordemoderen afstår fra at tage kontrollen fra moderen, men er ved hånden for at træde til, hvor der er behov for assistance (Myles 1999).

Litteraturgennemgang Fødsel er en normal fysiologisk proces, men er normalt forbundet med smerter og ubehag. (Othman, Jones, & Neilson, 2012). Gennem årene er forskellige tiltag til at lindre stress, ubehag, smerter, frygt og angst under fødslen blevet undersøgt. (Ganji, shirvani, rezaei-Abhari, & Danesh, 2013). Derfor er disse problemer, der påvirker den gravide og fødende kvindes velbefindende, af primær interesse og værdi for pårørende. (Bergstrom, Kieler, & Waldenstrom, 2009). Men mange kvinder vil gerne have et valg i smertelindring under fødslen og vil også gerne undgå invasive metoder til smertebehandling under fødslen. (Klomp, van Poppel, Jones, Lazet, Di Nisio, & Lagro-Janssen, 2012). Adams, Eberhard-Gran og Eskild, (2012) konkluderede, at varigheden af ​​fødslen var længere hos kvinder med frygt for fødsel end hos kvinder uden. Søgningen efter støtteforanstaltninger såsom brugen af ​​fødsel i vand, yoga og andre ikke-invasive tilgange ud over lægemiddeladministration under fødslen er afgørende.

Jordemødre støtter naturlig fødsel så meget som muligt. Der er således indført forberedelseskurser for at undervise og oplyse gravide kvinder, for at de kan forstå forandringerne og processen med graviditet, veer og efter fødslen vedrørende deres krop. Stress, depression og angst påvirker 15 til 25 % af gravide kvinder. Imidlertid vurderer og behandler færre end 20 % af prænatal plejepersonale psykiske problemer, og færre end 20 % af gravide kvinder søger mental sundhedspleje (Kingston. D. et al., 2014).

I The Baruch Pade Medical Center er der ca. 60 levendefødte af primiparous kvinder hver måned.

Medicinsk klovneri er blevet brugt som en støttende faktor, mest i pædiatriske omgivelser (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Medicinske klovne er uddannede fagfolk (Bornstein, 2008; Hart, 2012), som mestrer mindst en af ​​de forskellige scenekunster såsom teater, skuespil, cirkus eller dukketeater. Deres mål er at forbedre patienternes mentale og fysiske velbefindende ved at lindre smerter og angst på grund af hospitalsindlæggelse. Klovnene stræber efter at være en integreret del af det medicinske team og er endda til stede under fysisk påtrængende procedurer (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). Den medicinske klovn spiller en terapeutisk og en diagnostisk rolle og opfattes som enhver anden paramedicinsk terapeut (Hart, 2012).

Den medicinske klovn bruger et bredt spektrum af verbale og non-verbale kunstneriske værktøjer, herunder mime, bevægelse, leg, skuespil og musik for at skabe humor og en alternativ, fantasifuld sikker virkelighed (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Ved at gøre det opbygger klovnen et bemyndigende og støttende forhold (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008. De empiriske data vedrørende medicinske klovne på hospitaler er begrænsede (f.eks. Battrick, Glasper & Weaver, 2007; Bornstein, 2008; Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007). Imidlertid er indflydelsen af ​​humor og latter på faldende angstniveauer under forberedelse til operation, postfertilitetsbehandlinger, børn, der gennemgår intraartikulær kortikosteroidinjektion, børn med særlige behov og seksuelt misbrugte børn blevet undersøgt (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, & Uziel, 2012. , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Yderligere undersøgelser viste, at medicinske klovne er nyttige både for sundhedsudbydere (Smerling et al., 1999) og patienter (Battrick et al., 2007) uden forskel mellem indlagte patienter og ambulante patienter (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Medicinske klovne er blevet introduceret i hospitalsmiljøerne i de pædiatriske indstillinger, IVF, operationsstuer, onkologi, geriatri og andre med positive resultater vist statistisk. Fordelene ved medicinsk klovneintervention er at opmuntre og støtte patienter til at samarbejde med behandlingsproceduren, i at reducere stress, håndtere frygt, angst og reducere smerte.

Omfattende evidens indikerer, at negative og positive affektive egenskaber såsom depression, bekymring, ro eller munterhed kan påvirke det fysiske helbred (Papousek & Schulter, 2008). Der er også stærke beviser for, at positive og negative påvirkninger i høj grad påvirker subjektiv fysisk sundhed (såsom symptomrapportering, selvvurderet helbred eller opfattelse af de udførte undersøgelser) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). En stigning i patientens velbefindende kan være resultatet af en stigning i positiv påvirkning, et fald i negativ påvirkning eller en kombination af de to faktorer (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). En række metoder bruges til at fremkalde positive stemninger og reducere negativ påvirkning i de eksperimentelle undersøgelser af humør og sundhed. I Pressman og Cohen (2005, 2006) gennemgang af 45 empiriske undersøgelser om affekt og sundhed, blev manipulationer, der involverede aktiv deltagelse eller var særligt engagerende for deltageren, fundet at være mere effektive til at påvirke positiv og negativ affekt, hvorimod mere passive manipulationer ikke lykkedes. gør det. Medicinske klovne kan være en aktiv og engagerende måde at forstærke det positive og reducere den negative påvirkning af primiparas.

På fødegangen er der kvinder i forskellige stadier af fødslen, som er ængstelige og bange. Det skal bemærkes, at medicinske klovne har arbejdet på The Padeh Medical Center i de sidste 10 år, og området udvides stadig til forskellige afdelinger på hospitalet, såsom: højrisikograviditet, forældre på neonatale intensivafdelinger (NICU) og i in vitro fertilisation (IVF) enhed. Derudover er vi efter et møde mellem kvinder under IVF-behandling og kvinder indlagt på grund af højrisikograviditeter blevet kontaktet af flere kvinder, som udtrykte deres ønske om at have en medicinsk klovn til stede under deres fødsel. Med denne oplysning finder vi det nødvendigt at undersøge, om det er muligt at assistere den fødende kvinde og hendes omsorgspersoner på arbejdsstuen med medicinsk klovneri i fødselsforløbet.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At studere virkningen af ​​kvindelige medicinske klovne på at lindre angst under fødsel
  2. At dokumentere om brugen af ​​medicinsk klovning kan nedsætte tiden til brug af smertestillende midler og forkorte veernes varighed.

Metoder:

Inden deres første fødsel, mens de besøger hospitalet, vil et spørgeskema blive givet til kvinderne. Dette vil være en Likert-type svarskala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (mest) vurderet af primiparas, der undersøger kvindernes opfattelse af at inkorporere medicinsk klovning i fødselsprocessen. Efter fødslen vil PANAS Scales korte spørgeskemaer, som måler primiparas' positive og negative påvirkning, blive udfyldt af kvinderne inden for 48 timer efter fødslen (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). Derudover vil vi registrere mål vedrørende fødslens længde og på hvilket stadie/efter efter indtræden på fødestuen kvinder bad om smertestillende medicin, hvilken slags smertestillende de bad om, og hvornår og hvad fik de.

Patienter:

To hundrede kvinder, ældre end 18 år, ved deres første forventede fødsel, 100 som interventionsgruppe og 100 som kontrolgruppe.

  1. En kandidat, der ankommer til The Padeh Medical Center, vil blive kontaktet af en jordemoder eller en læge med information om forskningen og vil blive spurgt, om hun ønsker at deltage.
  2. Patienterne vil efter patienternes ønske og efter klovnevagten blive rekrutteret til enten kontrol- eller forskningsgruppen.
  3. Et medlem af forskerteamet vil informere deltagerne, som vil blive allokeret til interventionen, at de på et hvilket som helst tidspunkt kan bede klovnen om at forlade fødestuen. Derudover vil primiparas fra begge grupper blive informeret om, at de på et hvilket som helst tidspunkt kan anmode om at blive udelukket fra forskningen. Alle disse vil også være eksplicit angivet i samtykkeerklæringen, som hun vil underskrive. Hver deltager modtager et nummer, og hendes oplysninger vil blive opbevaret og kun tilgængelige for personalet.
  4. Fødestuens personale vil vejlede klovnen om, hvornår den skal være med til primipara på fødegangen. Den medicinske klovn kommer ind på fødegangen og bliver hos kvinden, så længe hun ønsker det (inden for klovnens vagt på 3 timer).
  5. Efter leveringen vil et medlem af forskerteamet eller en forskningsassistent udfylde det demografiske spørgeskema.
  6. Inden for 48 timer efter fødslen vil patienten udfylde PANAS-spørgeskemaet.
  7. Ved afslutningen af ​​alt ovenstående vil alle data vedrørende levering, medicinforbrug og længden af ​​fødslen, eventuelle komplikationer blive indtastet i CRF sammen med alle andre patienters data.

Klovne:

De kvindelige lægeklovne vil være til stede på fødestuerne i et skift på 3 timer to gange om ugen.

Forskningsværktøjer:

  1. Spørgeskema i Likert-type skala (bilag 1).
  2. Demografisk spørgeskema til primiparas. (Bilag 2)
  3. PANAS-skalaen - korte mål for positiv og negativ affekt (bilag 3). Vil blive givet til forskningsgruppen.
  4. PANAS-skalaen - korte mål for positiv og negativ affekt (bilag 3). Vil blive givet til kontrolgruppen.
  5. Oplysninger fra arbejdsafdelingens rapporter om længden af ​​fødslen og om de analgetika, der efterspørges af (timing og art), givet til kvinderne og eventuelle komplikationer vil blive dokumenteret.

Dataanalyse:

Data fra Likert-type-skala-spørgeskemaet vil blive analyseret for at fange kvinders opfattelse før fødslen af ​​at introducere medicinske klovne under fødslen. Data fra PANAS-spørgeskemaet vil blive analyseret. Negativ og positiv affekt vil blive vurderet i tilpassede skalaer. Separate hierarkiske multipel regressionsanalyser vil blive udført for at undersøge den medicinske klovns indflydelse i de to afhængige variable: Positiv og Negativ affekt. Derudover vil vi forsøge at forstå, hvilke parametre fra det demografiske spørgeskema, der påvirker primiparas reaktion og samarbejde med den medicinske klovn under fødslen.

Kontrol af potentielle skævheder:

Forskergruppen vil indeholde to medicinske klovne, en gynækolog og 2 RN-jordemødre fra fødeafdelingsteamet, som næsten ikke har nogen erfaring med at arbejde med medicinske klovne og ikke har nogen forforståelse om problematikken.

Referencer Adams, S., Eberhard-Gran, M. og Eskild, A. (2012), Frygt for fødsel og fødslens varighed: en undersøgelse af 2206 kvinder med tilsigtet vaginal fødsel. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E. A., Prudhoe, G., & Weaver, K. (2007). Klovnehumor: Opfattelsen af ​​læger, sygeplejersker, forældre og børn. Tidsskrift for børn og unges sygepleje, 1(4), 174-179.

Bennett, V. R. og Brown, L. K. (1999), Myles Textbook for Midwives, 13. udg. Churchill Livingstone.

Bergstrom, M., Kieler, H. og Waldenstom, U. (2009), Effekter af naturlig fødselsforberedelse versus standard antenatal uddannelse på epidurale rater, oplevelse af fødsel og forældres stress hos mødre og fædre: et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynecology, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Bornstein, Y. (2008). Medicinske klovne på hospitaler og deres effekt på indlagte børn. Harefuah, 147(1), 30-32.

Carstensen, L. L., Pasupathi, M., Mayr, U., & Nesselroade, J. (2000). Følelsesoplevelse i hverdagen på tværs af voksenlivet. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 644-655.

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). Aldersrelaterede forskelle og ændring i positiv og negativ påvirkning over 23 år. Tidsskrift for personlighed og socialpsykologi 80(1), 136-151. doi:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R.B., Alper, C.M. & Skoner, D. (2003). Følelsesmæssig stil og modtagelighed for forkølelse. Journal of Psychosomatic Medicine. 65(4), 652-657.

Cohen, S., & Pressman, S. D. (2006). Positiv påvirkning og sundhed. Current Directions in Psychological Science, 15(3), 122-125.

Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (1994). Håndbog i kvalitativ forskning. Thousand Oaks, CA: Sage.

Fernandes, S. C., & Arriaga, P. (2010). Virkningerne af klovneintervention på bekymringer og følelsesmæssige reaktioner hos børn, der gennemgår operation. Journal of Health Psychology, 15, 405-415. doi:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L. S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). Effekten af ​​medicinsk klovneri på graviditetsrater efter in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET). Fertilitet og Sterilitet, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z., Shirvani, M. A., Rezaei-Abhari, F. og Danesh, M. (2013), Effekten af ​​intermitterende lokal varme og kulde på veer og fødselsresultater. Iransk tidsskrift for sygepleje- og jordemoderforskning. Jul-Aug; 18(4): 298-303.

Gorfinkle, K.S., Slater, J.A., Bagiella, E., Tager, F.A., & Labinsky, E.B. (1998). Børns adfærdsbesvær under invasive onkologiske procedurer og hjertekateterisering med den store æble cirkus klovne pleje enhed. Pediatric Research, 43(4), 12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Hanuka, P., Rotchild, M., Gluzman, A. og Uziel, Y. (2011), Medicinske klovne: drømmelæger som et vigtigt teammedlem i behandlingen af ​​små børn med juvenil idiopatisk arthritis. Pediatric Rheumatology, 9(suppl 1):p118 Hart, J. (2012). Ikke kun klovne rundt: Medicinske klovne i sundhedsteams: Et interview med Arthur I. Eidelman, MD. Alternative og komplementære terapier, 18(6), 319-323. doi:10.1089/act.2012.18602 Higueras, A., Carretero-dios, H., Munoz, J. P., Idni, E., Ortiz, A., Rinkon, F., & Prieto-Merino, D. (2006). Effekter af humorcentreret aktivitet på forstyrrende adfærd hos patienter på en psykiatrisk afdeling. International Journal of Clinical and Health Psychology, 6, 53-64.

Hirdes, J.P. & Forbes, W.F. (1993). Faktorer forbundet med opretholdelse af et godt selvvurderet helbred. Journal of Aging and Health. 5(1), 101-122.

Kingsnorth, S., Blain, S., & McKeever, P. (2010). Fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner fra handicappede børn på terapeutiske klovne: En pilotundersøgelse. Hentet fra 4. februar 2010 fra http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP., Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M,. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014), Undersøgelsesprotokol for et randomiseret, kontrolleret, overlegenhedsforsøg, der sammenligner den kliniske og omkostningseffektive integrerede online mentale sundhedsvurdering-henvisningspleje under graviditet med sædvanlig prænatal pleje om prænatal og postnatal mental sundhed og spædbørns sundhed og 13 udvikling: den integrerede maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT). Forsøg. Mar 6;15(1):72.[Epub forud for tryk] Klomp, T,. van Poppel M., Jones L,. Lazet J., Di Nisio, M., Lagro-Janssen, AL. (2012), Inhalationsanalgesi til smertebehandling under fødslen. Cochrane Database Syst rev. 12. september(9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle planlagte vaginale første fødsel
  • Ældre end 18 år
  • Yngre end 40 år
  • Psykisk sund

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kendt psykisk lidelse
  • Yngre end 18 år
  • Ældre end 40 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
Disse kvinder vil have en medicinsk klovn til stede i rummet under deres fødsel
Tilstedeværelse af en medicinsk klovn under fødsel
NO_INTERVENTION: Styring
Disse kvinder vil ikke have en medicinsk klovn på værelset under deres fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning og erindring om oplevelse
Tidsramme: Kvinder vil blive interviewet inden for de umiddelbare 48 timer efter fødslen
Struktureret interview
Kvinder vil blive interviewet inden for de umiddelbare 48 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0081-15-POR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Tilstedeværelse af en medicinsk klovn under fødsel

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Trukket tilbage
    Hjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrol
    Forenede Stater
  • China National Biotec Group Company Limited
    Peking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention og andre samarbejdspartnere
    Ukendt
Abonner