Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект медицинской клоунады во время родов (MedClown)

24 мая 2017 г. обновлено: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Влияние медицинской клоунады на первородящих женщин во время родов

Женщинам во время первых родов будет предложена помощь медицинского клоуна. Их опыт после родов сравним с опытом первородящих, которым не помог клоун-медик.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Известно, что акушерки уже много лет оказывают поддержку, заботу и советы беременным женщинам во время беременности, родов и после родов. Слово «акушерка» буквально означает «с женщиной». Известно, что во все времена женщины во время родов зависели от умелого человека (в старину обычно от женщины). Ее мастерство основано частично на искусстве и частично на науке. Искусство: способность понять потребность женщины, поощрить ее и укрепить ее уверенность. Наука: знания и принятие решений. Акушерка воздерживается от того, чтобы лишить мать контроля, но всегда готова вмешаться, когда требуется помощь (Myles, 1999).

Обзор литературы Роды являются нормальным физиологическим процессом, но обычно сопровождаются болью и дискомфортом. (Отман, Джонс и Нейлсон, 2012 г.). За прошедшие годы были изучены различные меры для снятия стресса, дискомфорта, боли, страха и беспокойства во время родов. (Ганджи, Ширвани, Резаи-Абхари и Данеш, 2013 г.). Таким образом, эти вопросы, влияющие на благополучие беременных и рожениц, представляют первостепенный интерес и ценность для лиц, осуществляющих уход. (Бергстрем, Килер и Вальденстрем, 2009 г.). Тем не менее, многие женщины хотели бы иметь выбор обезболивания во время родов, а также хотели бы избежать инвазивных методов обезболивания в родах. (Кломп, ван Поппель, Джонс, Лазет, Ди Низио и Лагро-Янссен, 2012 г.). Адамс, Эберхард-Гран и Эскильд (2012) пришли к выводу, что продолжительность родов у женщин со страхом перед родами была больше, чем у женщин без него. Поиск вспомогательных мер, таких как использование родов в воде, йога и другие неинвазивные подходы в дополнение к назначению лекарств во время родов, имеет решающее значение.

Акушерки максимально поддерживают естественные роды. Таким образом, были введены подготовительные классы для обучения и просвещения беременных женщин, чтобы они могли понять изменения и процесс беременности, родов и после рождения, касающиеся их тела. Стресс, депрессия и беспокойство затрагивают от 15 до 25% беременных женщин. Тем не менее, менее 20% специалистов по дородовому уходу оценивают и лечат проблемы с психическим здоровьем, и менее 20% беременных женщин обращаются за психиатрической помощью (Kingston. Д. и др., 2014).

В медицинском центре Барух Паде ежемесячно происходит около 60 живорождений первородящих женщин.

Медицинская клоунада использовалась в качестве поддерживающего фактора, в основном в педиатрии (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Медицинские клоуны — это обученные профессионалы (Bornstein, 2008; Hart, 2012), которые владеют хотя бы одним из различных сценических искусств, таких как театр, актерское мастерство, цирк или кукольный театр. Их цель — улучшить психическое и физическое самочувствие пациентов, облегчив боль и тревогу, связанные с госпитализацией. Клоуны стремятся быть неотъемлемой частью медицинской бригады и даже присутствуют во время физически интрузивных процедур (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). Медицинский клоун играет терапевтическую и диагностическую роль и воспринимается как любой другой парамедицинский терапевт (Hart, 2012).

Медицинский клоун использует широкий спектр вербальных и невербальных художественных средств, включая пантомиму, движение, игру, актерское мастерство и музыку, чтобы создать юмор и альтернативную, воображаемую безопасную реальность (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Поступая таким образом, клоун создает укрепляющие и поддерживающие отношения (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008). Эмпирические данные о медицинских клоунах в больницах ограничены (например, Баттрик, Гласпер и Уивер, 2007 г .; Борнштейн, 2008 г.; Уивер, Прудхоум, Баттрик и Гласпер, 2007 г.). Тем не менее, было изучено влияние юмора и смеха на снижение уровня тревожности при подготовке к операции, после лечения бесплодия, у детей, подвергающихся внутрисуставным инъекциям кортикостероидов, у детей с особыми потребностями и детей, подвергшихся сексуальному насилию (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, & Uziel, 2012; Vagnoli , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Дополнительные исследования показали, что медицинские клоуны полезны как для медицинских работников (Smerling et al., 1999), так и для пациентов (Battrick et al., 2007), при этом нет никакой разницы между госпитализированными и амбулаторными пациентами (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Медицинские клоуны были внедрены в больничные учреждения в педиатрии, ЭКО, операционных, онкологии, гериатрии и других, и статистически положительные результаты были показаны. Преимущества медицинской клоунады заключаются в поощрении и поддержке пациентов в сотрудничестве с процедурой лечения, в снижении стресса, преодолении страхов, беспокойства и уменьшении боли.

Многочисленные данные указывают на то, что негативные и позитивные аффективные черты, такие как депрессия, беспокойство, спокойствие или жизнерадостность, могут влиять на физическое здоровье (Papousek & Schulter, 2008). Кроме того, существуют убедительные доказательства того, что положительные и отрицательные аффекты сильно влияют на субъективное физическое здоровье (например, отчеты о симптомах, самооценка здоровья или восприятие проведенных обследований) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). Улучшение самочувствия пациента может быть результатом усиления положительного аффекта, уменьшения негативного аффекта или комбинации двух факторов (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). В экспериментальных исследованиях настроения и здоровья используется ряд методов, чтобы вызвать положительное настроение и уменьшить негативное влияние. В обзоре Pressman and Cohen (2005, 2006) 45 эмпирических исследований аффекта и здоровья манипуляции, предполагающие активное участие или особенно привлекательные для участника, оказались более эффективными в воздействии на позитивные и негативные аффекты, в то время как более пассивные манипуляции оказались неэффективными. Сделай так. Медицинские клоуны могут быть активным и увлекательным способом усилить положительное и уменьшить отрицательное влияние на первородящих.

В родильном зале находятся женщины на разных стадиях родов, которые встревожены и напуганы. Следует отметить, что медицинские клоуны работают в Медицинском центре Падех в течение последних 10 лет, и эта область все еще расширяется до различных отделений больницы, таких как: беременность с высоким риском, родители в отделениях интенсивной терапии новорожденных (NICU) и в отделении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Кроме того, после встречи женщин, проходящих ЭКО, и женщин, госпитализированных из-за беременности с высоким риском, с нами связались несколько женщин, которые выразили желание, чтобы медицинский клоун присутствовал во время их родов. С этим просвещением мы считаем необходимым проверить, возможно ли помочь роженице и лицам, ухаживающим за ней в родильном зале, с помощью медицинской клоунады в процессе родов.

Целями данного исследования являются:

  1. Изучить влияние женщин-клоунов-медиков на снятие тревоги во время родов.
  2. Задокументировать, может ли использование медицинской клоунады сократить время использования обезболивающих средств и сократить продолжительность родов.

Методы:

Перед первыми родами при посещении больницы женщинам будет предложено заполнить анкету. Это будет шкала ответов типа Лайкерта в диапазоне от 1 (вовсе нет) до 5 (наиболее) по оценке первородящих, которая исследует восприятие женщинами включения медицинской клоунады в родовой процесс. После родов короткие анкеты PANAS Scales, которые измеряют положительное и отрицательное влияние первородящих, заполняются женщинами в течение 48 часов после родов (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). Кроме того, мы будем фиксировать показатели, касающиеся продолжительности родов и того, на каком этапе/после входа в родильное отделение женщины просили анальгетики, какие анальгетики они запрашивали, когда и что они получали.

Пациенты:

Двести женщин старше 18 лет при первых ожидаемых родах, 100 в качестве группы вмешательства и 100 в качестве контрольной группы.

  1. К кандидату, который прибудет в Медицинский центр Падех, обратится акушерка или врач с информацией об исследовании и спросит, желает ли он принять участие.
  2. По желанию пациентов и по смене клоуна пациенты будут набираться либо в контрольную, либо в исследовательскую группу.
  3. Член исследовательской группы информирует участников, которые будут распределены для вмешательства, что они могут на любом этапе попросить клоуна покинуть родильное отделение. Кроме того, первородящие из обеих групп будут проинформированы о том, что они могут на любом этапе попросить об исключении из исследования. Все это также будет четко указано в форме согласия, которую она подпишет. Каждый участник получит номер, а ее данные будут сохранены и доступны только сотрудникам.
  4. Персонал родильного зала подскажет клоуну, когда присоединиться к первородящей в родильном зале. Медицинский клоун войдет в родильное отделение и останется с женщиной столько, сколько она пожелает (в течение 3-часовой смены клоуна).
  5. После сдачи член исследовательской группы или научный сотрудник заполняет демографическую анкету.
  6. В течение 48 часов после родов пациентка заполняет анкету PANAS.
  7. По завершении всего вышеизложенного все данные о родах, использовании лекарств и продолжительности родов, осложнениях, если таковые имеются, будут внесены в ИРК вместе со всеми другими данными пациентов.

Клоуны:

Женщины-клоуны-медики будут дежурить в родильных залах по 3 часа два раза в неделю.

Инструменты исследования:

  1. Опросник по шкале Лайкерта (приложение 1).
  2. Демографический опросник для первородящих. (Приложение 2)
  3. Шкала PANAS - краткие показатели положительного и отрицательного аффекта (приложение 3). Будет передан исследовательской группе.
  4. Шкала PANAS - краткие показатели положительного и отрицательного аффекта (приложение 3). Будет отдан контрольной группе.
  5. Информация из отчетов отдела труда относительно продолжительности родов и анальгетиков, запрошенных женщинами (время и вид), и любых осложнений будет документирована.

Анализ данных:

Данные из опросника по шкале Лайкерта будут проанализированы, чтобы зафиксировать восприятие женщинами перед родами введения медицинских клоунов во время родов. Будут проанализированы данные анкеты PANAS. Отрицательное и положительное воздействие будет оцениваться по адаптированным шкалам. Будет проведен отдельный анализ иерархической множественной регрессии для изучения влияния медицинского клоуна на две зависимые переменные: положительный и отрицательный аффект. Кроме того, мы попытаемся понять, какие параметры из демографического опросника влияют на реакцию первородящей и сотрудничество с клоуном-медиком во время родов.

Контроль потенциальных предубеждений:

В исследовательскую группу войдут два клоуна-медика, гинеколог и 2 фельдшера-акушерки из бригады родильного дома, которые практически не имеют опыта работы с клоунами-медиками и не имеют предубеждений по этому поводу.

Ссылки Адамс, С., Эберхард-Гран, М. и Эскильд, А. (2012), Страх перед родами и продолжительность родов: исследование 2206 женщин с предполагаемыми вагинальными родами. BJOG: Международный журнал акушерства и гинекологии, 119: 1238-1246 Баттрик, К., Гласпер, Э.А., Прудхо, Г., и Уивер, К. (2007). Клоунский юмор: Восприятие врачей, медсестер, родителей и детей. Журнал ухода за детьми и молодежью, 1 (4), 174–179.

Беннетт, В. Р., и Браун, Л. К. (1999), Учебник Майлза для акушерок, 13-е изд. Черчилль Ливингстон.

Бергстром, М., Килер, Х. и Уолденстом, У. (2009), Влияние естественной подготовки к родам по сравнению со стандартным дородовым обучением на частоту эпидуральной анестезии, опыт родов и родительский стресс у матерей и отцов: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование. BJOG: Международный журнал акушерства и гинекологии, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Борнштейн, Ю. (2008). Медицинские клоуны в больницах и их влияние на госпитализированных детей. Харефуах, 147(1), 30-32.

Карстенсен, Л.Л., Пасупати, М., Майр, У., и Несселроуд, Дж. (2000). Эмоциональный опыт в повседневной жизни на протяжении взрослой жизни. Журнал личности и социальной психологии, 79, 644-655.

Чарльз, С.Т., Рейнольдс, Калифорния, и Гатц, М. (2001). Возрастные различия и изменения положительного и отрицательного сказываются на протяжении 23 лет. Журнал личности и социальной психологии 80 (1), 136-151. дои: 10.1037/0022-3514.80.1.136 Коэн, С., Дойл, Дж.В., Тернер, Р.Б., Альпер, С.М. и Сконер, Д. (2003). Эмоциональный стиль и подверженность простуде. Журнал психосоматической медицины. 65(4), 652-657.

Коэн, С., и Прессман, С.Д. (2006). Положительный эффект и здоровье. Текущие направления в психологической науке, 15 (3), 122-125.

Дензин, Н.К., и Линкольн, Ю.С. (1994). Справочник по качественным исследованиям. Тысяча дубов, Калифорния: Sage.

Фернандес, С.К., и Арриага, П. (2010). Влияние вмешательства клоуна на беспокойство и эмоциональные реакции у детей, перенесших операцию. Журнал психологии здоровья, 15, 405-415. дои: 10.1177/1359105309350231 12 Фридлер С., Глассер С., Азани Л., Фридман Л. С., Разиэль А., Страсбургер Д., Рон-Эл Р. и Лернер-Гева Л. (2011). Влияние медицинской клоунады на частоту наступления беременности после экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО-ЭТ). Fertility and Sterility, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ганджи, З., Ширвани, М.А., Резаи-Абхари, Ф. и Данеш, М. (2013 г.), Влияние периодического местного тепла и холода на родовую боль и исход родов. Иранский журнал исследований в области сестринского дела и акушерства. июль-август; 18(4): 298-303.

Горфинкл, К.С., Слейтер, Дж.А., Багиелла, Э., Тагер, Ф.А., и Лабински, Э.Б. (1998). Поведенческий дистресс у ребенка во время инвазивных онкологических процедур и катетеризации сердца в отделении ухода за клоунами цирка большого яблока. Pediatric Research, 43(4), 12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Ханука П., Ротчайлд М., Глузман А. и Узиэль Ю. (2011), Медицинские клоуны: врачи мечты как важный член команды в лечении детей раннего возраста с ювенильным идиопатическим артритом. Pediatric Rheumatology, 9 (дополнение 1): стр. 118 Hart, J. (2012). Не просто клоунада: медицинские клоуны в медицинских бригадах: интервью с Артуром И. Эйдельманом, доктором медицины. Альтернативная и дополнительная терапия, 18(6), 319-323. дои: 10.1089/акт.2012.18602 Хигерас, А., Карретеро-диос, Х., Муньос, Дж. П., Идни, Э., Ортис, А., Ринкон, Ф., и Прието-Мерино, Д. (2006). Влияние юмористической деятельности на деструктивное поведение пациентов в психиатрическом отделении больницы общего профиля. Международный журнал клинической психологии и психологии здоровья, 6, 53-64.

Хирдес, Дж. П. и Форбс, В. Ф. (1993). Факторы, связанные с поддержанием хорошей самооценки здоровья. Журнал старения и здоровья. 5(1), 101-122.

Кингснорт, С., Блейн, С., и Маккивер, П. (2010). Физиологические и эмоциональные реакции детей-инвалидов на терапевтических клоунов: экспериментальное исследование. Получено 4 февраля 2010 г. с http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Кингстон Д., Остин М.П., ​​Хегадорен К., Макдональд С., Ласюк Г., Макдональд С., Химан М.,. Бирингер А., Сворд В., Джалло Р., Патель Т., Лейн-Смит М., ван Зантен С.В. (2014), Протокол исследования для рандомизированного, контролируемого исследования превосходства, сравнивающего клиническую и экономическую эффективность комплексной онлайн-оценки психического здоровья-направления-помощи во время беременности с обычным дородовым уходом за дородовым и послеродовым психическим здоровьем и здоровьем младенцев и развитием: Интегрированная психологическая оценка матери до испытания по уходу (IMPACT). Испытания. 6 марта; 15 (1): 72. [Epub перед печатью] Кломп, Т.,. ван Поппель М., Джонс Л.,. Лазет Дж., Ди Низио М., Лагро-Янссен А.Л. (2012), Ингаляционная анальгезия для обезболивания родов. Cochrane Database Syst Rev. 12 (9) сентября: CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все запланированные вагинальные первые роды
  • старше 18 лет
  • моложе 40 лет
  • Психически здоровый

Критерий исключения:

  • Ранее известное психическое расстройство
  • моложе 18 лет
  • старше 40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
У этих женщин во время родов в комнате будет присутствовать клоун-медик.
Присутствие медицинского клоуна во время родов
NO_INTERVENTION: Контроль
У этих женщин не будет медицинского клоуна в комнате во время родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение и воспоминание о пережитом
Временное ограничение: Женщины будут опрошены в течение ближайших 48 часов после родов.
Структурированное интервью
Женщины будут опрошены в течение ближайших 48 часов после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0081-15-POR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться