Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av medisinsk klovning under fødsel (MedClown)

24. mai 2017 oppdatert av: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten av medisinsk klovning på Primipara-kvinner under fødsel

Kvinner under deres første fødsel vil bli tilbudt hjelp fra en medisinsk klovn. Deres erfaring vil bli sammenlignet etter fødselen med erfaringen til primiparae som ikke ble hjulpet av en medisinsk klovn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Jordmødre har i mange år vært kjent for å gi støtte, omsorg og råd til gravide under graviditet, fødsel og etter fødsel. Ordet jordmor betyr bokstavelig talt 'med kvinne'. Det er kjent at hele tiden var kvinner under fødsel avhengig av en dyktig person (vanligvis en kvinne i gamle dager). Hennes dyktighet er delvis basert på kunst og delvis på vitenskap. Kunst: evnen til å forstå kvinnens behov, oppmuntre og bygge opp hennes selvtillit. Vitenskap: kunnskap og beslutningstaking. Jordmor avstår fra å ta kontrollen fra mor, men er til stede for å trå til der det er behov for assistanse (Myles 1999).

Litteraturgjennomgang Fødsel er en normal fysiologisk prosess, men er vanligvis forbundet med smerte og ubehag. (Othman, Jones, & Neilson, 2012). Gjennom årene har ulike tiltak for å lindre stress, ubehag, smerte, frykt og angst under fødselen blitt utforsket. (Ganji, shirvani, rezaei-Abhari, & Danesh, 2013). Derfor er disse problemene som påvirker velværet til den gravide og fødende kvinnen av primær interesse og verdi for omsorgspersoner. (Bergstrom, Kieler, & Waldenstrom, 2009). Imidlertid vil mange kvinner gjerne ha et valg når det gjelder smertelindring under fødsel og vil også unngå invasive metoder for smertebehandling under fødsel. (Klomp, van Poppel, Jones, Lazet, Di Nisio, & Lagro-Janssen, 2012). Adams, Eberhard-Gran og Eskild, (2012) konkluderte med at fødselsvarigheten var lengre hos kvinner med frykt for fødsel enn hos kvinner uten. Søket etter støttetiltak som bruk av fødsel i vann, yoga og andre ikke-invasive tilnærminger i tillegg til medikamentadministrasjon under fødselen er avgjørende.

Jordmødre støtter naturlig fødsel så mye som mulig. Derfor har det blitt introdusert forberedelseskurs for å undervise og opplyse gravide kvinner, for at de skal forstå endringene og prosessen med graviditet, fødsel og etter fødselen angående kroppene deres. Stress, depresjon og angst påvirker 15 til 25 % av gravide kvinner. Imidlertid vurderer og behandler færre enn 20 % av leverandørene av svangerskapsomsorg psykiske problemer, og færre enn 20 % av gravide søker psykisk helsehjelp (Kingston. D. et al., 2014).

I The Baruch Pade Medical Center er det omtrent 60 levende fødsler av førstegangskvinner hver måned.

Medisinsk klovning har blitt brukt som en støttende faktor, mest i pediatriske omgivelser (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Medisinske klovner er utdannede fagfolk (Bornstein, 2008; Hart, 2012) som mestrer minst én av de ulike scenekunstene som teater, skuespill, sirkus eller dukketeater. Målet deres er å forbedre pasientens mentale og fysiske velvære ved å lindre smerte og angst på grunn av sykehusinnleggelse. Klovnene streber etter å være en integrert del av det medisinske teamet og er til og med tilstede under fysisk påtrengende prosedyrer (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). Den medisinske klovnen spiller en terapeutisk og en diagnostisk rolle og oppfattes som enhver annen paramedisinsk terapeut (Hart, 2012).

Den medisinske klovnen bruker et bredt spekter av verbale og ikke-verbale kunstneriske verktøy inkludert mime, bevegelse, lek, skuespill og musikk for å skape humor og en alternativ, fantasifull trygg virkelighet (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Ved å gjøre dette bygger klovnen et styrkende og støttende forhold (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008. De empiriske dataene angående medisinske klovner på sykehus er begrenset (f.eks. Battrick, Glasper & Weaver, 2007; Bornstein, 2008; Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007). Imidlertid er påvirkningen av humor og latter på reduserte angstnivåer under forberedelse til operasjon, postfertilitetsbehandlinger, barn som gjennomgår intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner, barn med spesielle behov og seksuelt misbrukte barn studert (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, & Uziel, 2012 , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Ytterligere studier fant at medisinske klovner er nyttige både for helsepersonell (Smerling et al., 1999) og pasienter (Battrick et al., 2007) uten forskjell mellom innlagte pasienter og polikliniske pasienter (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Medisinske klovner har blitt introdusert i sykehusmiljøene i pediatriske omgivelser, IVF, operasjonssaler, onkologi, geriatri og andre med positive resultater vist statistisk. Fordelene med medisinsk klovneintervensjon er å oppmuntre og støtte pasienter til å samarbeide med behandlingsprosedyren, i å redusere stress, takle frykt, angst og redusere smerte.

Omfattende bevis indikerer at negative og positive affektive egenskaper som depresjon, bekymring, ro eller munterhet kan påvirke fysisk helse (Papousek & Schulter, 2008). Det er også sterke bevis for at positive og negative påvirkninger sterkt påvirker subjektiv fysisk helse (som symptomrapportering, selvvurdert helse eller oppfatning av utførte undersøkelser) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). En økning i pasientens velvære kan være et resultat av en økning i positiv påvirkning, en reduksjon i negativ påvirkning, eller en kombinasjon av de to faktorene (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). En rekke metoder brukes for å indusere positive stemninger og redusere negativ påvirkning i eksperimentelle studier av humør og helse. I Pressman og Cohen (2005, 2006) gjennomgang av 45 empiriske studier om affekt og helse, ble manipulasjoner som involverte aktiv deltakelse eller var spesielt engasjerende for deltakeren funnet å være mer effektive i å påvirke positiv og negativ affekt, mens mer passive manipulasjoner ikke klarte å gjør det. Medisinske klovner kan være en aktiv og engasjerende måte å forsterke det positive og redusere den negative effekten på primiparas.

På fødestuen er det kvinner i ulike stadier av fødselen som er engstelige og redde. Det skal bemerkes at medisinske klovner har jobbet ved The Padeh Medical Center de siste 10 årene, og området utvides fortsatt til forskjellige avdelinger på sykehuset, slik som: høyrisikograviditet, foreldre på neonatal intensivavdelinger (NICU) og i in vitro fertiliseringsenheten (IVF). I tillegg, etter et møte mellom kvinner som gjennomgår IVF-behandling og kvinner innlagt på sykehus på grunn av høyrisikosvangerskap, har vi blitt kontaktet av flere kvinner som uttrykte ønske om å ha en medisinsk klovn til stede under fødselen. Med denne opplysningen finner vi det nødvendig å sjekke om det er mulig å bistå den fødende kvinnen og hennes omsorgspersoner på arbeidsrommet med medisinsk klovning i fødselsforløpet.

Hensiktene med denne studien er:

  1. For å studere effekten av kvinnelige medisinske klovner på å lindre angst under fødselen
  2. Å dokumentere om bruk av medisinsk klovning kan redusere tiden for bruk av smertestillende og forkorte fødselsvarigheten.

Metoder:

Før deres første fødsel, mens de besøker sykehuset, vil et spørreskjema bli gitt til kvinnene. Dette vil være en Likert-type svarskala som strekker seg fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (mest) vurdert av primiparas, som undersøker kvinnenes oppfatning av å inkludere medisinsk klovning i fødselsprosessen. Etter fødselen vil PANAS Scales korte spørreskjemaer som måler den positive og negative effekten av primiparas fylles ut av kvinnene innen 48 timer etter fødselen (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). I tillegg vil vi registrere tiltak vedrørende lengden på fødselen og på hvilket stadium/etter etter innreise på føderommet kvinner ba om smertestillende, hva slags smertestillende de ba om, og når og hva de fikk.

Pasienter:

To hundre kvinner, eldre enn 18 år, ved første forventet fødsel, 100 som intervensjonsgruppe og 100 som kontrollgruppe.

  1. En kandidat som kommer til The Padeh Medical Center vil bli kontaktet av en jordmor eller en lege med informasjon om forskningen og vil bli spurt om hun ønsker å delta.
  2. Etter pasientenes forespørsel og til klovnevakten, vil pasientene rekrutteres til enten kontroll- eller forskningsgruppen.
  3. Et medlem av forskerteamet vil informere deltakerne som skal tildeles intervensjonen om at de på ethvert stadium kan be klovnen forlate fødestuen. I tillegg vil primiparas fra begge grupper bli informert om at de når som helst kan be om å bli ekskludert fra forskningen. Alle disse vil også bli eksplisitt oppgitt i samtykkeskjemaet som hun vil signere. Hver deltaker vil motta et nummer og hennes detaljer vil bli oppbevart og kun tilgjengelig for ansatte.
  4. Fødestuepersonalet vil veilede klovnen om når den skal bli med primipara på fødestua. Medisinsk klovn kommer inn på fødestuen og blir hos kvinnen så lenge hun ønsker (innenfor klovnens vakt på 3 timer).
  5. Etter leveringen vil et medlem av forskerteamet eller en forskningsassistent fylle ut det demografiske spørreskjemaet.
  6. Innen 48 timer etter levering vil pasienten fylle ut PANAS-spørreskjemaet.
  7. Ved avslutningen av alt det ovennevnte vil alle data om levering, medikamentbruk og lengden på fødselen, eventuelle komplikasjoner, bli lagt inn i CRF med alle andre pasientdata.

Klovner:

De kvinnelige medisinske klovnene vil være tilstede på fødestuene i et skift på 3 timer to ganger i uken.

Forskningsverktøy:

  1. Likert-skala spørreskjema (vedlegg 1).
  2. Demografisk spørreskjema for primiparas. (vedlegg 2)
  3. PANAS-skalaen - korte mål på positiv og negativ affekt (vedlegg 3). Vil bli gitt til forskningsgruppen.
  4. PANAS-skalaen - korte mål på positiv og negativ affekt (vedlegg 3). Vil bli gitt til kontrollgruppen.
  5. Informasjon fra rapportene fra arbeidsavdelingen om lengden på fødselen og de smertestillende medisiner som etterspørres av (timing og type) gitt til kvinnene og eventuelle komplikasjoner vil bli dokumentert.

Dataanalyse:

Data fra Likert-skala-spørreskjemaet vil bli analysert for å fange opp kvinnens oppfatning før fødselen av å introdusere medisinske klovner under fødselen. Data fra PANAS spørreskjema vil bli analysert. Negativ og positiv affekt vil bli vurdert i tilpassede skalaer. Separate hierarkiske multiple regresjonsanalyser vil bli utført for å undersøke påvirkningen av den medisinske klovnen i de to avhengige variablene: positiv og negativ affekt. I tillegg vil vi forsøke å forstå hvilke parametere fra det demografiske spørreskjemaet som påvirker primiparas reaksjon og samarbeid med den medisinske klovnen under fødselen.

Kontroll av potensielle skjevheter:

Forskergruppen vil inneholde to medisinske klovner, en gynekolog og 2 RN-jordmødre fra fødselsavdelingen som nesten ikke har erfaring med å jobbe med medisinske klovner og ikke har noen forforståelse om problemstillingen.

Referanser Adams, S., Eberhard-Gran, M. og Eskild, A. (2012), Frykt for fødsel og varighet av fødsel: en studie av 2206 kvinner med tiltenkt vaginal fødsel. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E. A., Prudhoe, G., & Weaver, K. (2007). Klovnehumor: Oppfatningen av leger, sykepleiere, foreldre og barn. Tidsskrift for barne- og ungdomssykepleie, 1(4), 174-179.

Bennett, V. R. og Brown, L. K. (1999), Myles Textbook for Midwives, 13. utg. Churchill Livingstone.

Bergstrom, M., Kieler, H. og Waldenstom, U. (2009), Effekter av naturlig fødselsforberedelse versus standard prenatal utdanning på epiduralhastigheter, opplevelse av fødsel og foreldrestress hos mødre og fedre: en randomisert kontrollert multisenterforsøk. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynecology, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Bornstein, Y. (2008). Medisinske klovner på sykehus og deres effekt på sykehusinnlagte barn. Harefuah, 147(1), 30-32.

Carstensen, L. L., Pasupathi, M., Mayr, U., & Nesselroade, J. (2000). Følelsesopplevelse i hverdagen på tvers av voksenlivet. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 644-655.

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). Aldersrelaterte forskjeller og endring i positiv og negativ påvirkning over 23 år. Tidsskrift for personlighet og sosialpsykologi 80(1), 136-151. doi:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R.B., Alper, C.M. & Skoner, D. (2003). Emosjonell stil og mottakelighet for forkjølelse. Journal of Psychosomatic Medicine. 65(4), 652-657.

Cohen, S., & Pressman, S. D. (2006). Positiv påvirkning og helse. Current Directions in Psychological Science, 15(3), 122-125.

Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (1994). Håndbok for kvalitativ forskning. Thousand Oaks, CA: Sage.

Fernandes, S. C., & Arriaga, P. (2010). Effektene av klovneintervensjon på bekymringer og emosjonelle reaksjoner hos barn som gjennomgår kirurgi. Journal of Health Psychology, 15, 405-415. doi:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L. S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). Effekten av medisinsk klovning på graviditetsrater etter in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET). Fertilitet og Sterilitet, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z., Shirvani, M. A., Rezaei-Abhari, F. og Danesh, M. (2013), Effekten av intermitterende lokal varme og kulde på fødselssmerter og fødselsutfall. Iransk tidsskrift for sykepleie- og jordmorforskning. jul-aug; 18(4): 298-303.

Gorfinkle, K.S., Slater, J.A., Bagiella, E., Tager, F.A., & Labinsky, E.B. (1998). Atferdsproblemer hos barn under invasive onkologiske prosedyrer og hjertekateterisering med den store eple sirkus klovne omsorgsenheten. Pediatric Research, 43(4), 12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Hanuka, P., Rotchild, M., Gluzman, A. og Uziel, Y. (2011), Medisinske klovner: drømmeleger som et viktig teammedlem i behandlingen av små barn med juvenil idiopatisk artritt. Pediatric Rheumatology, 9(suppl 1):p118 Hart, J. (2012). Ikke bare klovner rundt: Medisinske klovner i helseteam: Et intervju med Arthur I. Eidelman, MD. Alternative og komplementære terapier, 18(6), 319-323. doi:10.1089/act.2012.18602 Higueras, A., Carretero-dios, H., Munoz, J. P., Idni, E., Ortiz, A., Rinkon, F., & Prieto-Merino, D. (2006). Effekter av humorsentrert aktivitet på forstyrrende atferd hos pasienter på en psykiatrisk avdeling. International Journal of Clinical and Health Psychology, 6, 53-64.

Hirdes, J.P. & Forbes, W.F. (1993). Faktorer knyttet til opprettholdelse av god selvvurdert helse. Tidsskrift for aldring og helse. 5(1), 101-122.

Kingsnorth, S., Blain, S., & McKeever, P. (2010). Fysiologiske og emosjonelle responser fra funksjonshemmede barn til terapeutiske klovner: En pilotstudie. Hentet fra 4. februar 2010 fra http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP., Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M,. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014), Studieprotokoll for en randomisert, kontrollert overlegenhetsstudie som sammenligner den kliniske og kostnadseffektiviteten av integrert online mental helsevurdering-henvisningspleie i svangerskapet med vanlig prenatal omsorg på prenatal og postnatal mental helse og spedbarnshelse og 13 utvikling: den integrerte mors psykososiale vurdering til omsorgsprøven (IMPACT). Prøver. Mar 6;15(1):72.[Epub foran trykk] Klomp, T,. van Poppel M., Jones L,. Lazet J., Di Nisio, M., Lagro-Janssen, AL. (2012), Inhalasjonsanalgesi for smertebehandling under fødsel. Cochrane Database Syst Rev. 12. september(9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle planlagte vaginale første fødsel
  • Eldre enn 18 år
  • Yngre enn 40 år
  • Psykisk frisk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjent psykisk lidelse
  • Yngre enn 18 år
  • Eldre enn 40 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
Disse kvinnene vil ha en medisinsk klovn til stede i rommet under fødselen
Tilstedeværelse av en medisinsk klovn under fødselen
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Disse kvinnene vil ikke ha en medisinsk klovn i rommet under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemning og erindring av opplevelse
Tidsramme: Kvinner vil bli intervjuet innen 48 timer etter fødsel
Strukturert intervju
Kvinner vil bli intervjuet innen 48 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0081-15-POR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Tilstedeværelse av en medisinsk klovn under fødselen

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Tilbaketrukket
    Hjertefeil | Lungebetennelse | Hypertensjon | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Gjeninnleggelse av pasient | Diabetes mellitus dårlig kontroll
    Forente stater
  • China National Biotec Group Company Limited
    Peking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention og andre samarbeidspartnere
    Ukjent
Abonnere