このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

分娩中の医療ピエロの効果 (MedClown)

2017年5月24日 更新者:Izhar Ben Shlomo、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

分娩中の初産婦に対する医療ピエロニングの影響

初産の女性には、医療ピエロの支援が提供されます。 彼らの経験は、出産後に医療ピエロの助けを借りなかった初産婦の経験と比較されます.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

はじめに 助産師は、妊娠中、出産中、出産後の妊婦にサポート、ケア、アドバイスを提供することで長年知られています。 助産師という言葉は、文字通り「女性とともに」という意味です。 出産中の女性は、熟練した人(通常は昔は女性)に頼っていたことが知られています。 彼女のスキルは、芸術と科学に基づいています。 芸術: 女性の必要性を理解し、励まし、自信を持たせる能力。 科学:知識と意思決定。 助産師は母親からコントロールを奪うことを控えますが、支援が必要な場合には介入する準備が整っています (Myles 1999)。

文献レビュー 分娩は正常な生理学的プロセスですが、通常は痛みや不快感を伴います。 (オスマン、ジョーンズ、およびニールソン、2012)。 何年にもわたって、分娩中のストレス、不快感、痛み、恐怖、不安を和らげるためのさまざまな方法が研究されてきました. (Ganji、shirvani、rezaei-Abhari、および Danesh、2013 年)。 したがって、妊娠中および陣痛中の女性の健康に影響を与えるこれらの問題は、介護者にとって最も重要で価値のあるものです。 (Bergstrom、Kieler、および Waldenstrom、2009 年)。 しかし、多くの女性は分娩中の鎮痛方法を選択したいと考えており、分娩中の疼痛管理の侵襲的な方法も避けたいと考えています。 (Klomp、van Poppel、Jones、Lazet、Di Nisio、および Lagro-Janssen、2012 年)。 Adams、Eberhard-Gran、および Eskild (2012) は、分娩にかかる時間が、出産を恐れている女性のほうが、そうでない女性よりも長いと結論付けました。 分娩中の薬物投与に加えて、水中出産、ヨガ、およびその他の非侵襲的アプローチの使用などの支援策を探すことが重要です。

助産師は自然分娩を可能な限りサポートします。 そこで、妊娠・分娩・産後の身体の変化や経過を理解するための教育・啓発を目的とした準備クラスが導入されました。 妊娠中の女性の 15 ~ 25% がストレス、うつ病、不安に悩まされています。 しかし、出生前ケア提供者の 20% 未満がメンタルヘルスの問題を評価して治療し、妊婦の 20% 未満がメンタルヘルスケアを求めています (Kingston. D. et al., 2014)。

The Baruch Pade Medical Center では、毎月約 60 人の初産婦の出産があります。

医療のピエロは、主に小児科の設定で補助的な要素として使用されています (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008)。 医療ピエロは、演劇、演技、サーカス、人形劇などのさまざまな舞台芸術の少なくとも 1 つを習得する訓練を受けた専門家です (Bornstein、2008 年; Hart、2012 年)。 彼らの目的は、入院による痛みや不安を和らげ、患者の心身の健康を改善することです。 ピエロは医療チームの不可欠な一員となることを目指しており、物理的に煩わしい処置の際にも立ち会っています (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012)。 医療ピエロは治療と診断の役割を果たしており、他のパラメディカル セラピストと同じように認識されています (Hart, 2012)。

メディカル ピエロは、ユーモアと代替の想像力に富んだ安全な現実を作り出すために、パントマイム、動き、遊び、演技、音楽など、幅広い言語的および非言語的な芸術的ツールを使用します (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010)。 そうすることで、道化師は力を与え、協力的な関係を築きます (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008) 病院での医療道化師に関する実証データは限られています (例: Battrick、Glasper & Weaver、2007 年。ボーンスタイン、2008年。 Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007)。 しかし、手術の準備中、不妊治療中、関節内コルチコステロイド注射を受けている子供、特別なニーズのある子供、性的虐待を受けた子供の不安レベルの低下に対するユーモアと笑いの影響が研究されています (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, & Uziel, 2012; Vagnoli 、Caprilli & Messeri、2010; Vagnoli、Caprilli、Robiglio & Messeri、2005)。 追加の研究では、医療ピエロは医療提供者 (Smerling et al., 1999) と患者 (Battrick et al., 2007) の両方に役立ち、入院患者と外来患者 (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. 、2007)。

医療ピエロは、小児科、体外受精、手術室、腫瘍学、老年医学などの病院環境に導入されており、統計的に肯定的な結果が示されています。 医療ピエロ介入の利点は、患者が治療手順に協力することを奨励およびサポートすること、ストレスを軽減すること、恐怖、不安に対処すること、および痛みを軽減することです。

抑うつ、心配、落ち着き、陽気さなどの否定的および肯定的な感情特性が身体の健康に影響を与える可能性があることを示す広範な証拠があります (Papousek & Schulter, 2008)。 また、肯定的および否定的な影響が主観的な身体的健康 (症状の報告、自己評価された健康、または実施された検査の認識など) に強く影響するという強力な証拠があります (Cohen、Doyle、Turner、Alper & Skoner、2003; Cohen 1995; Hirdes &フォーブス、1993 年、ワトソンとペネベイカー、1989 年)。 患者の幸福度の向上は、ポジティブな感情の増加、ネガティブな感情の減少、または 2 つの要因の組み合わせの結果である可能性があります (Charles, Reynolds & Gatz, 2001)。 気分と健康に関する実験的研究では、ポジティブな気分を誘発し、ネガティブな影響を軽減するために、多くの方法が使用されています。 Pressman and Cohen (2005, 2006) による感情と健康に関する 45 の実証研究のレビューでは、積極的な参加を伴う操作、または参加者に特に関与する操作は、肯定的および否定的な影響に影響を与えるのに効果的であることがわかりました。そうする。 メディカルピエロは、初産婦に関する肯定的な影響を高め、否定的な影響を減らすための積極的で魅力的な方法かもしれません.

分娩室には分娩のさまざまな段階にある女性たちがいて、不安や恐怖を感じています。 医療ピエロは、過去 10 年間、パデ メディカル センターで働いており、ハイリスク妊娠、新生児集中治療室 (NICU) の両親など、病院のさまざまな部門にまだ拡大していることに注意してください。そして体外受精(IVF)ユニットで。 さらに、体外受精治療を受けている女性とハイリスク妊娠のために入院している女性の会合の後、分娩中に医療ピエロが立ち会いたいという希望を表明した何人かの女性から連絡がありました. この啓蒙により、分娩中の女性とその介護者が出産過程で医療ピエロを使用して分娩室で支援できるかどうかを確認する必要があることがわかりました。

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 分娩中の不安を和らげる女性医療ピエロの効果を研究する
  2. 医療ピエロの使用が鎮痛剤の使用時間を短縮し、分娩時間を短縮できるかどうかを記録すること。

方法:

最初の出産前に、病院を訪問しながら、女性にアンケートが行われます。 これは、初産婦によって評価された 1 (まったくない) から 5 (最も多い) の範囲のリッカート型の反応尺度であり、陣痛プロセスに医療ピエロを組み込むことに対する女性の認識を調べます。 出生後、産後 48 時間以内に初産婦の肯定的および否定的な影響を測定する PANAS スケールの短いアンケートに女性が記入します (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988)。 また、分娩時間、陣痛室に入ってからどの段階・後から、どのような鎮痛剤を求め、いつ、何を投与されたのかを記録します。

忍耐:

18 歳以上の女性 200 人、予想される最初の出産時、100 人を介入群、100 人を対照群とした。

  1. The Padeh Medical Center に到着する候補者は、助産師または医師から研究に関する情報を受け取り、参加を希望するかどうか尋ねられます。
  2. 患者の要求とピエロのシフトに応じて、患者は対照グループまたは研究グループのいずれかに採用されます。
  3. 研究チームのメンバーは、介入に割り当てられる参加者に、いつでもピエロに分娩室を出るように頼むことができることを通知します. さらに、両方のグループの初産婦には、いつでも研究からの除外を要求できることが通知されます。 これらすべては、彼女が署名する同意書にも明示的に記載されます。 各参加者は番号を受け取り、その詳細は保持され、スタッフメンバーのみが利用できます.
  4. 分娩室で初産婦に加わるタイミングについては、分娩室スタッフがピエロを誘導します。 医療ピエロは分娩室に入り、女性が望む限り(ピエロのシフト 3 時間以内)、女性と一緒にいます。
  5. 配信後、研究チームのメンバーまたは研究助手が人口統計学的質問票に記入します。
  6. 出産後 48 時間以内に、患者は PANAS アンケートに記入します。
  7. 上記のすべての結論として、分娩、薬剤の使用および陣痛の長さ、もしあれば合併症に関するすべてのデータが、他のすべての患者のデータとともに CRF に入力されます。

ピエロ:

女性の医療ピエロは、週に 2 回、3 時間のシフトで分娩室に立ち会います。

調査ツール:

  1. リッカート型尺度アンケート (付録 1)。
  2. 初産婦の人口統計学的アンケート。 (付録 2)
  3. PANAS スケール - ポジティブな影響とネガティブな影響の簡単な尺度 (付録 3)。 研究グループに与えられます。
  4. PANAS スケール - ポジティブな影響とネガティブな影響の簡単な尺度 (付録 3)。 コントロールグループに与えられます。
  5. 分娩時間に関する分娩部門の報告からの情報、および女性に与えられた(タイミングと種類)によって要求された鎮痛剤の情報、および合併症が記録されます。

データ分析:

分娩中に医療ピエロを導入するという分娩前の女性の認識を捉えるために、リッカート型尺度アンケートのデータを分析します。 PANASアンケートからのデータが分析されます。 負の影響と正の影響は、適合した尺度で評価されます。 個別の階層型重回帰分析を実行して、2 つの従属変数 (正の影響と負の影響) における医療ピエロの影響を調べます。 さらに、人口統計学的アンケートのどのパラメータが、分娩中の初産婦の反応と医療ピエロとの協力に影響するかを理解しようとします。

潜在的なバイアスの制御:

研究グループには、医療ピエロとの仕事の経験がほとんどなく、この問題について先入観がない労働病棟チームの 2 人の医療ピエロ、婦人科医と 2 人の RN 助産師が含まれます。

参考文献 Adams, S., Eberhard-Gran, M. and Eskild, A. (2012), Fear of childbirth and duration of labour: a study of 2206 人の経膣分娩. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E.A., Prudhoe, G. & Weaver, K. (2007). ピエロのユーモア: 医師、看護師、親、子供の認識。 Journal of Children's and Young People's Nursing、1(4)、174-179。

Bennett, V. R. および Brown, L. K. (1999)、Myles Textbook for Midwives、第 13 版。 チャーチル・リビングストン。

Bergstrom, M.、Kieler, H. and Waldenstom, U. (2009)、母親と父親の硬膜外率、出産経験、親のストレスに対する自然な出産準備と標準的な出産前教育の影響: 無作為化多施設共同試験。 BJOG: 産婦人科の国際ジャーナル、116:1167-1176。 ドイ: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x ボーンスタイン、Y. (2008)。 病院での医療ピエロと入院中の子供たちへの影響. ハレフア、147(1)、30-32。

Carstensen, L. L.、Pasupathi, M.、Mayr, U.、および Nesselroade, J. (2000)。 大人の生涯にわたる日常生活における感情体験。 パーソナリティと社会心理学のジャーナル、79、644-655。

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). 年齢に関連する違いと、23 年間にわたる正と負の影響の変化。 パーソナリティと社会心理学のジャーナル 80(1)、136-151。 ドイ:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R. B., Alper, C.M. &Skoner、D.(2003)。 感情的なスタイルと風邪への感受性。 心身医学ジャーナル。 65(4)、652-657。

Cohen, S., & Pressman, S.D. (2006). ポジティブな影響と健康。 心理科学の現在の方向性、15(3)、122-125。

Denzin, N.K. & Lincoln, Y.S. (1994)。 定性調査のハンドブック。 カリフォルニア州サウザンド オークス: セージ。

Fernandes、SC、およびArriaga、P.(2010)。 ピエロの介入が、手術を受ける子供たちの心配や感情的な反応に及ぼす影響。 ジャーナル・オブ・ヘルス・サイコロジー、15、405-415。 ドイ:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L. S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). 体外受精および胚移植(IVF-ET)後の妊娠率に対する医療ピエロの効果。 生殖能力と不妊症、95(6)、2127-2130。 doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z.、Shirvani, M. A.、Rezaei-Abhari, F. および Danesh, M. (2013)、断続的な局所的な暑さと寒さが陣痛と出産結果に及ぼす影響。 看護および助産研究のイランジャーナル。 7月から8月。 18(4): 298-303.

Gorfinkle, K. S., Slater, J. A., Bagiella, E., Tager, F. A., & Labinsky, E. B. (1998). ビッグ アップル サーカス ピエロ ケア ユニットでの侵襲的腫瘍処置および心臓カテーテル検査中の子供の行動上の苦痛。 小児科研究、43(4)、12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Hanuka, P.、Rotchild, M.、Gluzman, A. および Uziel, Y. (2011)、医療ピエロ: 若年性特発性関節炎の幼児の治療における重要なチーム メンバーとしての夢の医師。 Pediatric Rheumatology, 9(suppl 1):p118 Hart, J. (2012). ふざけているだけではありません: 医療チームの医療ピエロ: Arthur I. Eidelman, MD へのインタビュー。 代替および補完療法、18(6)、319-323。 doi:10.1089/act.2012.18602 Higueras, A., Carretero-dios, H., Munoz, J. P., Idni, E., Ortiz, A., Rinkon, F., & Prieto-Merino, D. (2006). 一般病院の精神科病棟における患者の破壊的行動に対するユーモア中心の活動の影響。 International Journal of Clinical and Health Psychology、6、53-64。

Hirdes, J.P. & Forbes, W.F. (1993)。 自己評価の良好な健康状態の維持に関連する要因。 老化と健康のジャーナル。 5(1)、101-122。

Kingsnorth、S.、Blain、S.、およびMcKeever、P.(2010)。 治療ピエロに対する障害児の生理的および感情的反応:パイロット研究。 2010 年 2 月 4 日に http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5 から取得。 doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP., Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014)、出生前および出生後のメンタルヘルスと乳児の健康および発達に関する通常の出生前ケアと、妊娠中の統合されたオンラインメンタルヘルス評価-紹介-ケアの臨床的および費用対効果を比較する無作為化、制御、優越性試験の研究プロトコル:統合された母親の心理社会的アセスメントからケアへのトライアル(IMPACT)。 試練。 3 月 6;15(1):72.[Epub 印刷に先立って] Klomp、T、。ヴァン ポッペル M.、ジョーンズ L. Lazet J.、Di Nisio、M.、Lagro-Janssen、AL. (2012)、分娩中の疼痛管理のための吸入鎮痛。 Cochrane Database Syst Rev. Sep 12(9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • すべて初産予定分娩
  • 18歳以上
  • 40歳未満
  • 精神的に健康

除外基準:

  • 以前に知られている精神障害
  • 18歳未満
  • 40歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
これらの女性は、分娩中に部屋に医療ピエロがいます。
分娩中の医療ピエロの存在
NO_INTERVENTION:コントロール
これらの女性は、分娩中に部屋に医療ピエロがいません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分と経験の記憶
時間枠:女性は産後48時間以内に面接を受ける
構造化面接
女性は産後48時間以内に面接を受ける

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Odelia Katz, PhD、CEO Research Authority

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月30日

研究の完了 (予期された)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月24日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0081-15-POR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陣痛の臨床試験

購読する