Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravotního klaunství během porodu (MedClown)

24. května 2017 aktualizováno: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vliv zdravotního klaunství na prvorodičky během porodu

Ženám při prvním porodu bude nabídnuta pomoc zdravotního klauna. Jejich zkušenosti budou po porodu porovnány se zkušenostmi prvorodiček, kterým nepomohl zdravotní klaun.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Porodní asistentky jsou již mnoho let známé tím, že poskytují podporu, péči a rady těhotným ženám během těhotenství, porodu a po porodu. Slovo porodní asistentka doslova znamená „se ženou“. Je známo, že po celou dobu byly ženy při porodu závislé na zručné osobě (za starých časů obvykle na ženě). Její dovednost je založena částečně na umění a částečně na vědě. Umění: schopnost porozumět potřebám ženy, povzbudit a vybudovat její sebevědomí. Věda: znalosti a rozhodování. Porodní asistentka se zdržuje převzetí kontroly od matky, ale je po ruce, aby zasáhla tam, kde je potřeba pomoci (Myles 1999).

Literární přehled Porod je normální fyziologický proces, ale je obvykle spojen s bolestí a nepohodlím. (Othman, Jones a Neilson, 2012). V průběhu let byla zkoumána různá opatření ke zmírnění stresu, nepohodlí, bolesti, strachu a úzkosti během porodu. (Ganji, shirvani, rezaei-Abhari, & Danesh, 2013). Proto jsou tyto otázky, které ovlivňují pohodu těhotných a rodících žen, prvořadým zájmem a hodnotou pro pečovatele. (Bergstrom, Kieler a Waldenstrom, 2009). Mnoho žen by však chtělo mít na výběr v úlevě od bolesti během porodu a také by se chtělo vyhnout invazivním metodám zvládání bolesti během porodu. (Klomp, van Poppel, Jones, Lazet, Di Nisio a Lagro-Janssen, 2012). Adams, Eberhard-Gran a Eskild (2012) dospěli k závěru, že doba porodu byla delší u žen se strachem z porodu než u žen bez něj. Rozhodující je hledání podpůrných opatření, jako je použití porodů ve vodě, jógy a dalších neinvazivních přístupů kromě podávání léků během porodu.

Porodní asistentky co nejvíce podporují přirozený porod. Byly tak zavedeny přípravné kurzy, které učí a osvětlují těhotné ženy, aby pochopily změny a proces těhotenství, porodu a po porodu týkající se jejich těla. Stres, deprese a úzkost postihují 15 až 25 % těhotných žen. Méně než 20 % poskytovatelů prenatální péče však hodnotí a léčí problémy duševního zdraví a méně než 20 % těhotných žen vyhledává duševní péči (Kingston. D. a kol., 2014).

V The Baruch Pade Medical Center se měsíčně narodí přibližně 60 živě narozených prvorodiček.

Zdravotní klaunství se používá jako podpůrný faktor, většinou v pediatrickém prostředí (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Zdravotní klauni jsou vyškolení profesionálové (Bornstein, 2008; Hart, 2012), kteří ovládají alespoň jedno z různých scénických umění, jako je divadlo, herectví, cirkus nebo loutkářství. Jejich cílem je zlepšit duševní a fyzickou pohodu pacientů zmírněním bolesti a úzkosti v důsledku hospitalizace. Klauni se snaží být nedílnou součástí lékařského týmu a jsou přítomni i při fyzicky rušivých procedurách (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). Zdravotní klaun plní terapeutickou a diagnostickou roli a je vnímán jako každý jiný nelékařský terapeut (Hart, 2012).

Zdravotní klaun využívá široké spektrum verbálních i neverbálních uměleckých nástrojů včetně pantomimy, pohybu, hry, herectví a hudby, aby vytvořil humor a alternativní, imaginativní bezpečnou realitu (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Klaun tak buduje posilující a podpůrný vztah (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008 Empirická data týkající se zdravotních klaunů v nemocnicích jsou omezená (např. Battrick, Glasper & Weaver, 2007; Bornstein, 2008; Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007). Byl však studován vliv humoru a smíchu na snížení úrovně úzkosti při přípravě na operaci, při léčbě po oplodnění, u dětí podstupujících intraartikulární injekci kortikosteroidů, u dětí se speciálními potřebami a u sexuálně zneužívaných dětí (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras a kol., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener a kol., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, V201, & Uziel , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Další studie zjistily, že zdravotní klauni jsou užiteční jak pro poskytovatele zdravotní péče (Smerling et al., 1999), tak pro pacienty (Battrick et al., 2007) bez rozdílu mezi hospitalizovanými pacienty a ambulantními pacienty (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Zdravotní klauni byli zavedeni do nemocničního prostředí v pediatrickém prostředí, IVF, operačních sálech, onkologii, geriatrii a dalších se statisticky prokazatelnými pozitivními výsledky. Přínosy intervence zdravotního klaunství jsou v povzbuzování a podpoře pacientů, aby spolupracovali na léčebném postupu, ve snižování stresu, zvládání strachu, úzkosti a snižování bolesti.

Rozsáhlé důkazy naznačují, že negativní a pozitivní afektivní rysy, jako je deprese, strach, klid nebo veselost, mohou ovlivnit fyzické zdraví (Papousek & Schulter, 2008). Existují také silné důkazy, že pozitivní a negativní vlivy silně ovlivňují subjektivní fyzické zdraví (jako je hlášení symptomů, sebehodnocení zdraví nebo vnímání provedených vyšetření) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). Zvýšení pohody pacienta může být výsledkem zvýšení pozitivního vlivu, snížení negativního vlivu nebo kombinací těchto dvou faktorů (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). V experimentálních studiích nálady a zdraví se používá řada metod k navození pozitivní nálady a snížení negativních vlivů. V publikaci Pressman a Cohen (2005, 2006) v přehledu 45 empirických studií o afektu a zdraví bylo zjištěno, že manipulace, které zahrnovaly aktivní účast nebo byly pro účastníka zvláště zajímavé, byly účinnější při ovlivňování pozitivních a negativních afektů, zatímco pasivnější manipulace selhávaly. Učiň tak. Zdravotní klauni mohou být aktivním a poutavým způsobem, jak posílit pozitivní a snížit negativní vliv na prvorodičky.

Na porodním sále jsou ženy v různých fázích porodu, které jsou úzkostné a bojácné. Je třeba poznamenat, že zdravotní klauni pracují v The Padeh Medical Center posledních 10 let a oblast se stále rozšiřuje na různá oddělení v nemocnici, jako jsou: vysoce rizikové těhotenství, rodiče na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (NICU) a v jednotce in vitro fertilizace (IVF). Po setkání žen podstupujících léčbu IVF a žen hospitalizovaných kvůli vysoce rizikovému těhotenství nás navíc kontaktovalo několik žen, které vyjádřily přání, aby byl při porodu přítomen zdravotní klaun. Při této osvětě považujeme za nutné ověřit, zda je možné asistovat rodící ženě a jejím pečovatelkám na porodním sále se zdravotním klaunováním v průběhu porodu.

Účely této studie jsou:

  1. Studovat vliv ženských zdravotních klaunů na zmírnění úzkosti během porodu
  2. Zdokumentovat, zda použití zdravotního klaunství může zkrátit dobu použití léků proti bolesti a zkrátit dobu porodu.

Metody:

Před prvním porodem, při návštěvě nemocnice, bude ženám rozdán dotazník. Toto bude škála odpovědí Likertova typu v rozsahu od 1 (Vůbec ne) do 5 (nejvíce) hodnocená prvorodičkami, která zkoumá, jak ženy vnímají začlenění zdravotního klaunství do pracovního procesu. Po porodu vyplní ženy krátké dotazníky PANAS Scales, které měří pozitivní a negativní vliv prvorodiček, do 48 hodin po porodu (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). Dále budeme zaznamenávat měření délky porodu a v jaké fázi/po nástupu na porodní sál ženy o analgetika požádaly, o jaký druh analgetik žádaly, kdy a co dostaly.

Pacienti:

Dvě stě žen starších 18 let při prvním očekávaném porodu, 100 jako intervenční skupina a 100 jako kontrolní skupina.

  1. Kandidátku, která dorazí do The Padeh Medical Center, osloví porodní asistentka nebo lékař s informacemi o výzkumu a bude dotázána, zda se chce zúčastnit.
  2. Podle požadavku pacientů a směny klauna budou pacienti zařazeni buď do kontrolní nebo výzkumné skupiny.
  3. Člen výzkumného týmu bude informovat účastníky, kteří budou přiděleni k intervenci, že mohou v kterékoli fázi požádat klauna, aby opustil porodní sál. Prvorodičky z obou skupin budou navíc informovány, že mohou kdykoli požádat o vyloučení z výzkumu. To vše bude také výslovně uvedeno ve formuláři souhlasu, který podepíše. Každý účastník obdrží číslo a jeho údaje budou uchovávány a dostupné pouze zaměstnancům.
  4. Personál porodního sálu navede klauna, kdy nastoupit k primipare na porodním sále. Zdravotní klaun vstoupí na porodní sál a zůstane s ženou tak dlouho, jak si bude přát (v rámci směny klauna do 3 hodin).
  5. Po doručení vyplní člen výzkumného týmu nebo výzkumný asistent demografický dotazník.
  6. Do 48 hodin po porodu pacientka vyplní dotazník PANAS.
  7. Na závěr všeho výše uvedeného budou všechna data týkající se porodu, užívání léků a délky porodu, případných komplikací vložena do CRF se všemi údaji ostatních pacientů.

Klauni:

Zdravotní klauni budou přítomni na porodních sálech ve směně 3 hodiny 2x týdně.

Výzkumné nástroje:

  1. Škálový dotazník Likertova typu (příloha 1).
  2. Demografický dotazník pro prvorodičky. (Příloha 2)
  3. Škála PANAS - stručná měření pozitivního a negativního vlivu (příloha 3). Bude předáno výzkumné skupině.
  4. Škála PANAS - stručná měření pozitivního a negativního vlivu (příloha 3). Bude předáno kontrolní skupině.
  5. Informace z hlášení pracovního oddělení o délce porodu a požadovaných analgetikech (načasování a druhu) podávaných ženám a případných komplikacích budou zdokumentovány.

Analýza dat:

Data z dotazníku škál Likertova typu budou analyzována za účelem zachycení vnímání žen před porodem při zavádění zdravotních klaunů během porodu. Budou analyzována data z dotazníku PANAS. Negativní a pozitivní vliv budou posuzovány v upravených škálách. Budou provedeny samostatné hierarchické vícenásobné regresní analýzy, aby se prozkoumal vliv zdravotního klauna na dvě závislé proměnné: pozitivní a negativní vliv. Kromě toho se pokusíme pochopit, jaké parametry z demografického dotazníku ovlivňují reakci prvorodičky a spolupráci se zdravotním klaunem při porodu.

Kontrola potenciálních zkreslení:

Ve výzkumné skupině budou dva zdravotní klauni, gynekolog a 2 porodní asistentky RN z týmu porodního oddělení, kteří nemají téměř žádné zkušenosti s prací se zdravotními klauny a nemají o problematice žádné předsudky.

Literatura Adams, S., Eberhard-Gran, M. a Eskild, A. (2012), Strach z porodu a délka porodu: studie 2206 žen s plánovaným vaginálním porodem. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E. A., Prudhoe, G., & Weaver, K. (2007). Klaunský humor: Vnímání lékařů, sester, rodičů a dětí. Časopis ošetřovatelství dětí a mládeže, 1(4), 174-179.

Bennett, V. R. a Brown, L. K. (1999), Myles Textbook for Midwives, 13. edn. Churchill Livingstone.

Bergstrom, M., Kieler, H. a Waldenstom, U. (2009), Účinky přirozené přípravy na porod versus standardní prenatální výchova na epidurální rychlost, zkušenost s porodem a rodičovský stres u matek a otců: randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynecology, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Bornstein, Y. (2008). Zdravotní klauni v nemocnicích a jejich vliv na hospitalizované děti. Harefuah, 147(1), 30-32.

Carstensen, L. L., Pasupathi, M., Mayr, U., & Nesselroade, J. (2000). Prožívání emocí v každodenním životě v průběhu celého dospělého života. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 644-655.

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). Rozdíly související s věkem a změna pozitivního a negativního vlivu v průběhu 23 let. Časopis osobnosti a sociální psychologie 80(1), 136-151. doi:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R.B., Alper, C.M. & Skoner, D. (2003). Emocionální styl a náchylnost k nachlazení. Journal of Psychosomatic Medicine. 65(4), 652-657.

Cohen, S., & Pressman, S. D. (2006). Pozitivní vliv a zdraví. Aktuální směry v psychologické vědě, 15 (3), 122-125.

Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (1994). Příručka kvalitativního výzkumu. Thousand Oaks, CA: Sage.

Fernandes, S. C., & Arriaga, P. (2010). Účinky klaunské intervence na obavy a emoční reakce u dětí podstupujících operaci. Journal of Health Psychology, 15, 405-415. doi:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L. S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). Vliv lékařského klaunství na míru otěhotnění po in vitro fertilizaci a přenosu embryí (IVF-ET). Fertility and Sterility, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z., Shirvani, M. A., Rezaei-Abhari, F. a Danesh, M. (2013), Vliv intermitentního místního tepla a chladu na porodní bolesti a výsledek porodu. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research. červenec-srpen; 18(4): 298-303.

Gorfinkle, K.S., Slater, J.A., Bagiella, E., Tager, F.A., & Labinsky, E.B. (1998). Poruchy chování dítěte během invazivních onkologických výkonů a srdeční katetrizace na jednotce péče o klauna velkého jablka. Pediatric Research, 43(4), 12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Hanuka, P., Rotchild, M., Gluzman, A. a Uziel, Y. (2011), Zdravotní klauni: lékaři snů jako důležitý člen týmu v léčbě malých dětí s juvenilní idiopatickou artritidou. Pediatric Rheumatology, 9(suppl 1):p118 Hart, J. (2012). Nejen šaškování: Zdravotní klauni ve zdravotnických týmech: Rozhovor s Arthurem I. Eidelmanem, MD. Alternativní a doplňkové terapie, 18(6), 319-323. doi:10.1089/akt.2012.18602 Higueras, A., Carretero-dios, H., Munoz, J. P., Idni, E., Ortiz, A., Rinkon, F., & Prieto-Merino, D. (2006). Účinky činnosti zaměřené na humor na rušivé chování u pacientů na psychiatrickém oddělení všeobecné nemocnice. International Journal of Clinical and Health Psychology, 6, 53-64.

Hirdes, J.P. & Forbes, W.F. (1993). Faktory spojené s udržením dobrého sebehodnocení zdraví. Journal of Aging and Health. 5(1), 101-122.

Kingsnorth, S., Blain, S., & McKeever, P. (2010). Fyziologické a emocionální reakce postižených dětí na terapeutické klauny: Pilotní studie. Převzato ze 4. února 2010 z http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP., Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M,. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014), Studijní protokol pro randomizovanou, kontrolovanou studii vyšší kvality, která srovnává klinickou a nákladovou efektivitu integrovaného online hodnocení duševního zdraví – doporučení – péče v těhotenství s obvyklou prenatální péčí o prenatální a postnatální duševní zdraví a zdraví kojence a vývoj 13: Integrated Maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT). Zkoušky. 6. března;15(1):72.[Epub před tiskem] Klomp, T,. van Poppel M., Jones L,. Lazet J., Di Nisio, M., Lagro-Janssen, AL. (2012), Inhalační analgezie pro zvládání bolesti při porodu. Cochrane Database Syst Rev. 12. září (9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vše plánovaný vaginální první porod
  • Starší 18 let
  • Mladší než 40 let
  • Psychicky zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí známá duševní porucha
  • Mladší než 18 let
  • Starší než 40 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
Tyto ženy budou mít během porodu v místnosti přítomen zdravotní klaun
Přítomnost zdravotního klauna při porodu
NO_INTERVENTION: Řízení
Tyto ženy nebudou mít během porodu na pokoji zdravotního klauna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada a vzpomínání na zážitky
Časové okno: Ženy budou dotazovány do 48 hodin po porodu
Strukturovaný rozhovor
Ženy budou dotazovány do 48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0081-15-POR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

3
Předplatit