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O efeito da palhaçada médica durante o trabalho de parto (MedClown)

24 de maio de 2017 atualizado por: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

O efeito da palhaçada médica em mulheres primíparas durante o trabalho de parto

As mulheres durante o primeiro trabalho de parto receberão a assistência de um palhaço médico. Sua experiência após o parto será comparada com a de primíparas que não foram ajudadas por um palhaço médico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução Há muitos anos que as parteiras são conhecidas por dar apoio, cuidados e aconselhamento às mulheres grávidas durante a gravidez, parto e após o parto. A palavra parteira significa literalmente "com a mulher". Sabe-se que ao longo da época as mulheres durante o parto dependiam de uma pessoa qualificada (geralmente uma mulher antigamente). Sua habilidade é baseada em parte na arte e em parte na ciência. Arte: a capacidade de entender a necessidade da mulher, encorajar e construir sua confiança. Ciência: conhecimento e tomada de decisão. A parteira se abstém de tirar o controle da mãe, mas está disponível para intervir onde a assistência é necessária (Myles 1999).

Revisão da literatura O trabalho de parto é um processo fisiológico normal, mas geralmente está associado a dor e desconforto. (Othman, Jones e Neilson, 2012). Ao longo dos anos, várias medidas para aliviar o estresse, desconforto, dor, medo e ansiedade durante o trabalho de parto foram exploradas. (Ganji, shirvani, rezaei-Abhari e Danesh, 2013). Portanto, essas questões que afetam o bem-estar da gestante e da mulher em trabalho de parto são de interesse e valor primários para os cuidadores. (Bergstrom, Kieler e Waldenstrom, 2009). No entanto, muitas mulheres gostariam de poder escolher o alívio da dor durante o trabalho de parto e também gostariam de evitar métodos invasivos de controle da dor no trabalho de parto. (Klomp, van Poppel, Jones, Lazet, Di Nisio e Lagro-Janssen, 2012). Adams, Eberhard-Gran e Eskild, (2012) concluíram que a duração do trabalho de parto foi maior em mulheres com medo do parto do que em mulheres sem medo. A busca por medidas de apoio como o uso de parto na água, ioga e outras abordagens não invasivas, além da administração de medicamentos durante o trabalho de parto, é crucial.

As parteiras apoiam o parto natural tanto quanto possível. Assim, foram introduzidas aulas de preparação para ensinar e esclarecer a gestante, para que ela compreenda as mudanças e o processo da gravidez, parto e pós-parto em relação ao seu corpo. Estresse, depressão e ansiedade afetam 15 a 25% das mulheres grávidas. No entanto, menos de 20% dos prestadores de cuidados pré-natais avaliam e tratam problemas de saúde mental e menos de 20% das mulheres grávidas procuram cuidados de saúde mental (Kingston. D. et al., 2014).

No Baruch Pade Medical Center, ocorrem aproximadamente 60 nascimentos de mulheres primíparas por mês.

A palhaçada médica tem sido usada como um fator de apoio, principalmente em ambientes pediátricos (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Os palhaços médicos são profissionais formados (Bornstein, 2008; Hart, 2012) que dominam pelo menos uma das várias artes cénicas como o teatro, a representação, o circo ou as marionetas. Seu objetivo é melhorar o bem-estar mental e físico dos pacientes, aliviando a dor e a ansiedade devido à hospitalização. Os palhaços esforçam-se por ser parte integrante da equipa médica e estão mesmo presentes durante procedimentos fisicamente intrusivos (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). O palhaço médico desempenha um papel terapêutico e diagnóstico e é percebido como qualquer outro terapeuta paramédico (Hart, 2012).

O palhaço médico usa um amplo espectro de ferramentas artísticas verbais e não verbais, incluindo mímica, movimento, jogo, atuação e música, a fim de criar humor e uma realidade alternativa e imaginativa segura (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Ao fazer isso, o palhaço constrói uma relação de empoderamento e apoio (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008 Os dados empíricos sobre palhaços médicos em hospitais são limitados (p. Battrick, Glasper & Weaver, 2007; Bornstein, 2008; Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007). No entanto, tem sido estudada a influência do humor e do riso na diminuição dos níveis de ansiedade durante a preparação para cirurgias, tratamentos pós-fertilização, crianças submetidas a injeção intra-articular de corticosteróides, crianças com necessidades especiais e crianças abusadas sexualmente (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman e Uziel, 2012; Vagnoli , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Estudos adicionais descobriram que os palhaços médicos são úteis tanto para os profissionais de saúde (Smerling et al., 1999) quanto para os pacientes (Battrick et al., 2007), sem diferença entre pacientes hospitalizados e ambulatoriais (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Palhaços médicos foram introduzidos em ambientes hospitalares em ambientes pediátricos, fertilização in vitro, salas de operação, oncologia, geriatria e outros com resultados positivos mostrados estatisticamente. Os benefícios da intervenção do palhaço médico são encorajar e apoiar os pacientes a cooperar com o procedimento de tratamento, reduzir o estresse, lidar com medos, ansiedade e reduzir a dor.

Extensas evidências indicam que traços afetivos negativos e positivos, como depressão, preocupação, calma ou alegria, podem influenciar a saúde física (Papousek & Schulter, 2008). Além disso, há fortes evidências de que os afetos positivos e negativos influenciam fortemente a saúde física subjetiva (como relato de sintomas, autoavaliação da saúde ou percepção dos exames realizados) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). Um aumento no bem-estar do paciente pode ser o resultado de um aumento no afeto positivo, uma diminuição no afeto negativo ou uma combinação dos dois fatores (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). Vários métodos são usados ​​para induzir humores positivos e reduzir o afeto negativo nos estudos experimentais de humor e saúde. Na revisão de Pressman e Cohen (2005, 2006) de 45 estudos empíricos sobre afeto e saúde, as manipulações que envolviam participação ativa ou eram particularmente envolventes para o participante foram consideradas mais eficazes em influenciar afetos positivos e negativos, enquanto manipulações mais passivas não conseguiram. faça isso. Os palhaços médicos podem ser uma forma ativa e envolvente de aumentar o positivo e reduzir o afeto negativo em relação às primíparas.

Na sala de parto há mulheres em diferentes estágios do trabalho de parto ansiosas e com medo. Deve-se notar que os palhaços médicos trabalham no The Padeh Medical Center nos últimos 10 anos e a área ainda está se expandindo para diferentes departamentos do hospital, como: gravidez de alto risco, pais nas unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) e na unidade de fertilização in vitro (FIV). Além disso, após uma reunião de mulheres submetidas a tratamentos de fertilização in vitro e mulheres hospitalizadas devido a gravidez de alto risco, fomos contatados por várias mulheres que expressaram o desejo de ter um palhaço médico presente durante o parto. Com esse esclarecimento, achamos necessário verificar se é possível atender a parturiente e seus acompanhantes na sala de parto com palhaçada médica no processo de parto.

Os propósitos deste estudo são:

  1. Estudar o efeito de palhaços médicos femininos no alívio da ansiedade durante o trabalho de parto
  2. Documentar se o uso de palhaçada médica pode reduzir o tempo de uso de analgésicos e encurtar a duração do trabalho de parto.

Métodos:

Antes do primeiro parto, durante a visita ao hospital, será aplicado um questionário às mulheres. Esta será uma escala de resposta do tipo Likert variando de 1 (Nada) a 5 (no máximo) avaliada pelas primíparas, examinando a percepção das mulheres sobre a incorporação da palhaçada médica no processo de trabalho de parto. Após o nascimento, questionários curtos da Escala PANAS que medem o afeto positivo e negativo das primíparas serão preenchidos pelas mulheres dentro de 48 horas após o parto (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). Além disso, registraremos medidas relativas à duração do trabalho de parto e em que estágio/depois de entrar na sala de parto as mulheres pediram analgésicos, que tipo de analgésicos pediram e quando e o que receberam.

Pacientes:

Duzentas mulheres, com mais de 18 anos, em seu primeiro trabalho de parto esperado, 100 como grupo de intervenção e 100 como grupo de controle.

  1. Uma candidata que chegar ao The Padeh Medical Center será abordada por uma parteira ou um médico com informações sobre a pesquisa e será perguntado se ela deseja participar.
  2. De acordo com a solicitação dos pacientes e com o plantão do palhaço, os pacientes serão recrutados para o grupo controle ou para o grupo de pesquisa.
  3. Um membro da equipe de pesquisa informará aos participantes que serão alocados para a intervenção que podem, a qualquer momento, solicitar ao palhaço que saia da sala de parto. Além disso, as primíparas de ambos os grupos serão informadas de que podem, a qualquer momento, pedir para serem excluídas da pesquisa. Tudo isso também será explicitamente declarado no formulário de consentimento que ela assinará. Cada participante receberá um número e seus dados serão mantidos e disponíveis apenas para os membros da equipe.
  4. A equipe da sala de parto orientará o palhaço sobre quando se juntar à primípara na sala de parto. O palhaço médico entrará na sala de parto e ficará com a mulher o tempo que ela desejar (dentro do plantão do palhaço de 3 horas).
  5. Após a entrega, um membro da equipe de pesquisa ou um assistente de pesquisa preencherá o questionário demográfico.
  6. Dentro de 48 horas após o parto, a paciente preencherá o questionário PANAS.
  7. Na conclusão de tudo o que foi dito acima, todos os dados relativos ao parto, uso de medicamentos e duração do trabalho de parto, complicações, se houver, serão inseridos no CRF com todos os dados de outras pacientes.

Palhaços:

As palhaças médicas estarão presentes nas salas de parto por um turno de 3 horas duas vezes por semana.

Ferramentas de pesquisa:

  1. Questionário de escala do tipo Likert (anexo 1).
  2. Questionário demográfico para primíparas. (Apêndice 2)
  3. A escala PANAS - medidas breves de afeto positivo e negativo (apêndice 3). Será entregue ao grupo de pesquisa.
  4. A escala PANAS - medidas breves de afeto positivo e negativo (apêndice 3). Será dado ao grupo de controle.
  5. As informações dos relatórios do departamento de parto sobre a duração do trabalho de parto e dos analgésicos solicitados (horário e tipo) dados às mulheres e quaisquer complicações serão documentadas.

Análise de dados:

Os dados do questionário de escalas do tipo Likert serão analisados ​​a fim de captar a percepção das mulheres antes do trabalho de parto sobre a introdução de palhaços médicos durante o trabalho de parto. Os dados do questionário PANAS serão analisados. Os afetos negativos e positivos serão avaliados em escalas adaptadas. Análises separadas de Regressão Múltipla Hierárquica serão conduzidas para examinar a influência do palhaço médico nas duas variáveis ​​dependentes: afeto positivo e negativo. Além disso, tentaremos entender quais parâmetros do questionário demográfico afetam a reação da primípara e a cooperação com o palhaço médico durante o trabalho de parto.

Controle de possíveis vieses:

O grupo de pesquisa será composto por dois palhaços médicos, um ginecologista e 2 enfermeiras obstétricas da equipe de trabalho de parto que quase não têm experiência em trabalhar com palhaços médicos e não têm preconceito sobre o assunto.

Referências Adams, S., Eberhard-Gran, M. e Eskild, A. (2012), Medo do parto e duração do trabalho de parto: um estudo de 2.206 mulheres com parto vaginal planejado. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E.A., Prudhoe, G., & Weaver, K. (2007). Humor do palhaço: a percepção de médicos, enfermeiras, pais e filhos. Journal of Children's and Young People's Nursing, 1(4), 174-179.

Bennett, V.R., and Brown, L.K. (1999), Myles Textbook for Midwives, 13th edn. Churchill Livingstone.

Bergstrom, M., Kieler, H. e Waldenstom, U. (2009), Efeitos da preparação natural para o parto versus educação pré-natal padrão nas taxas de peridural, experiência do parto e estresse parental em mães e pais: um estudo multicêntrico controlado randomizado. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynecology, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Bornstein, Y. (2008). Palhaços médicos em hospitais e seus efeitos em crianças hospitalizadas. Harefuah, 147(1), 30-32.

Carstensen, L.L., Pasupathi, M., Mayr, U., & Nesselroade, J. (2000). Experiência emocional na vida cotidiana ao longo da vida adulta. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 644-655.

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). As diferenças relacionadas à idade e a mudança no efeito positivo e negativo ao longo de 23 anos. Jornal de personalidade e psicologia social 80(1), 136-151. doi:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R.B., Alper, C.M. & Skoner, D. (2003). Estilo emocional e suscetibilidade ao resfriado comum. Jornal de Medicina Psicossomática. 65(4), 652-657.

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Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (1994). Manual de pesquisa qualitativa. Thousand Oaks, CA: Sábio.

Fernandes, S. C., & Arriaga, P. (2010). Os efeitos da intervenção do palhaço nas preocupações e respostas emocionais em crianças submetidas a cirurgia. Journal of Health Psychology, 15, 405-415. doi:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L.S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). O efeito da palhaçada médica nas taxas de gravidez após fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET). Fertility and Sterility, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z., Shirvani, M. A., Rezaei-Abhari, F. e Danesh, M. (2013), O efeito do calor e frio locais intermitentes na dor do parto e no resultado do parto. Jornal Iraniano de Pesquisa em Enfermagem e Obstetrícia. julho-agosto; 18(4): 298-303.

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Kingsnorth, S., Blain, S., & McKeever, P. (2010). Respostas fisiológicas e emocionais de crianças com deficiência a palhaços terapêuticos: um estudo piloto. Obtido em 4 de fevereiro de 2010, em http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP., Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M,. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014), Protocolo de estudo para um estudo randomizado, controlado e de superioridade comparando a eficácia clínica e custo-benefício da avaliação-encaminhamento-atendimento on-line integrado de saúde mental na gravidez para cuidados pré-natais usuais em saúde mental pré-natal e pós-natal e saúde infantil e 13 desenvolvimento: o Teste Integrado de Avaliação Psicossocial Materna para Cuidados (IMPACT). Ensaios. 6 de março;15(1):72.[Epub antes da impressão] Klomp, T,. van Poppel M., Jones L,. Lazet J., Di Nisio, M., Lagro-Janssen, AL. (2012), Analgesia inalatória para controle da dor no trabalho de parto. Cochrane Database Syst Rev. Set 12(9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo o primeiro parto vaginal planejado
  • Mais de 18 anos
  • Menor de 40 anos
  • mentalmente saudável

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental conhecido anterior
  • Menor de 18 anos
  • Mais de 40 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção
Essas mulheres terão um palhaço médico presente na sala durante o trabalho de parto
Presença de um palhaço médico durante o trabalho de parto
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Essas mulheres não terão um palhaço médico na sala durante o trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor e recordação da experiência
Prazo: As mulheres serão entrevistadas nas primeiras 48 horas após o parto
Entrevista estruturada
As mulheres serão entrevistadas nas primeiras 48 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0081-15-POR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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