Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av medicinsk clowning under förlossningen (MedClown)

24 maj 2017 uppdaterad av: Izhar Ben Shlomo, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Effekten av medicinsk clowning på Primipara-kvinnor under förlossningen

Kvinnor under sin första förlossning kommer att erbjudas hjälp av en medicinsk clown. Deras erfarenhet kommer att jämföras efter förlossningen med den för primiparae som inte fick hjälp av en medicinsk clown.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Barnmorskor har varit kända i många år för att ge stöd, vård och råd till gravida kvinnor under graviditet, förlossning och efter förlossningen. Ordet barnmorska betyder ordagrant 'med kvinna'. Det är känt att hela tidens kvinnor under förlossningen var beroende av en skicklig person (vanligtvis en kvinna förr i tiden). Hennes skicklighet bygger dels på konst och dels på vetenskap. Konst: förmågan att förstå kvinnans behov, uppmuntra och bygga upp hennes självförtroende. Vetenskap: kunskap och beslutsfattande. Barnmorskan avstår från att ta kontrollen från mamman utan finns till hands för att rycka in där assistans behövs (Myles 1999).

Litteraturöversikt Förlossningen är en normal fysiologisk process, men är vanligtvis förknippad med smärta och obehag. (Othman, Jones, & Neilson, 2012). Under årens lopp har olika åtgärder för att lindra stress, obehag, smärta, rädsla och oro under förlossningen utforskats. (Ganji, shirvani, rezaei-Abhari, & Danesh, 2013). Därför är dessa frågor som påverkar välbefinnandet för den gravida och födande kvinnan av primärt intresse och värde för vårdgivare. (Bergström, Kieler och Waldenström, 2009). Men många kvinnor skulle vilja ha ett val när det gäller smärtlindring under förlossningen och skulle också vilja undvika invasiva metoder för smärtbehandling under förlossningen. (Klomp, van Poppel, Jones, Lazet, Di Nisio, & Lagro-Janssen, 2012). Adams, Eberhard-Gran och Eskild, (2012) drog slutsatsen att förlossningen var längre hos kvinnor med rädsla för förlossning än hos kvinnor utan. Sökandet efter stödåtgärder som användning av förlossning i vatten, yoga och andra icke-invasiva metoder utöver läkemedelsadministration under förlossningen är avgörande.

Barnmorskor stödjer naturlig förlossning så mycket som möjligt. Således har förberedelseklasser införts för att undervisa och upplysa gravida kvinnor, för att de ska förstå förändringarna och processen under graviditet, förlossning och efter födseln om deras kroppar. Stress, depression och ångest drabbar 15 till 25 % av gravida kvinnor. Men färre än 20 % av mödravårdarna utvärderar och behandlar psykiska problem och färre än 20 % av gravida kvinnor söker mentalvård (Kingston. D. et al., 2014).

I Baruch Pade Medical Center är det ungefär 60 levande födslar av ungkvinnor varje månad.

Medicinsk clowning har använts som en stödjande faktor, mest i pediatriska miljöer (Gorfinkle et al., 1998; Koller & Gryski, 2008; Scheyer et al., 2008). Medicinska clowner är utbildade yrkesmän (Bornstein, 2008; Hart, 2012) som behärskar minst en av de olika scenkonsten som teater, skådespeleri, cirkus eller dockteater. Deras mål är att förbättra patienters mentala och fysiska välbefinnande genom att lindra smärta och oro på grund av sjukhusvistelse. Clownerna strävar efter att vara en integrerad del av det medicinska teamet och är även närvarande under fysiskt påträngande ingrepp (Hart, 2012; Smerling et al., 1999; Tener, Lnag-Franco, Ofir & Lev-Wiesel, 2012). Den medicinska clownen spelar en terapeutisk och en diagnostisk roll och uppfattas som vilken annan paramedicinsk terapeut som helst (Hart, 2012).

Den medicinska clownen använder ett brett spektrum av verbala och icke-verbala konstnärliga verktyg inklusive mime, rörelse, lek, agerande och musik för att skapa humor och en alternativ, fantasifull säker verklighet (Nuttman-Schwartz, Scheyer & Tzioni, 2010). Genom att göra det bygger clownen en bemyndigande och stödjande relation (Bornstein, 2008; Koller & Gryski, 2008. Den empiriska data om medicinska clowner på sjukhus är begränsad (t. Battrick, Glasper & Weaver, 2007; Bornstein, 2008; Weaver, Prudhome, Battrick & Glasper, 2007). Däremot har humor och skratts inverkan på minskande ångestnivåer under förberedelser för operation, efter fertilitetsbehandlingar, barn som genomgår intraartikulär kortikosteroidinjektion, barn med särskilda behov och sexuellt utnyttjade barn studerats (Fernandes & Arriaga, 2010; Friedler et al. ., 2010; Higueras et al., 2006; Kingsnorth, Blain & McKeever, 2010; Koller & Gryski, 2008; Tener et al., 2010, 2012; Oren-Ziv, Hanuka, Rotchild, Gluzman, & Uziel, 2012. , Caprilli & Messeri, 2010; Vagnoli, Caprilli, Robiglio & Messeri, 2005). Ytterligare studier visade att medicinska clowner är till hjälp både för vårdgivare (Smerling et al., 1999) och patienter (Battrick et al., 2007) utan någon skillnad mellan inlagda patienter och polikliniska patienter (Scheyer et al., 2008; Weaver et al. ., 2007).

Medicinska clowner har introducerats i sjukhusmiljöer i pediatriska miljöer, IVF, operationssalar, onkologi, geriatrik och andra med positiva resultat visat statistiskt. Fördelarna med medicinsk clowningintervention är att uppmuntra och stödja patienter att samarbeta med behandlingsproceduren, att minska stress, hantera rädslor, ångest och minska smärta.

Omfattande bevis tyder på att negativa och positiva affektiva egenskaper som depression, oro, lugn eller gladlynthet kan påverka den fysiska hälsan (Papousek & Schulter, 2008). Det finns också starka bevis för att positiva och negativa effekter starkt påverkar subjektiv fysisk hälsa (såsom symptomrapportering, självskattad hälsa eller uppfattning om utförda undersökningar) (Cohen, Doyle, Turner, Alper & Skoner, 2003; Cohen 1995; Hirdes & Forbes, 1993; Watson & Pennebaker, 1989). En ökning av patientens välbefinnande kan vara resultatet av en ökning av positiv påverkan, en minskning av negativ påverkan eller en kombination av de två faktorerna (Charles, Reynolds & Gatz, 2001). Ett antal metoder används för att framkalla positiva sinnesstämningar och minska negativ påverkan i de experimentella studierna av humör och hälsa. I Pressman och Cohen (2005, 2006) genomgång av 45 empiriska studier om affekt och hälsa visade sig manipulationer som involverade aktivt deltagande eller var särskilt engagerande för deltagaren vara mer effektiva för att påverka positiv och negativ affekt, medan mer passiva manipulationer misslyckades med att göra det. Medicinska clowner kan vara ett aktivt och engagerande sätt att förstärka det positiva och minska den negativa effekten av primiparas.

I förlossningsrummet finns kvinnor i olika stadier av förlossningen som är oroliga och rädda. Det bör noteras att medicinska clowner har arbetat på The Padeh Medical Center under de senaste 10 åren och området expanderar fortfarande till olika avdelningar på sjukhuset såsom: högriskgraviditet, föräldrar på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) och i provrörsbefruktningsenheten (IVF). Dessutom har vi, efter ett möte med kvinnor som genomgår IVF-behandlingar och kvinnor inlagda på sjukhus på grund av högriskgraviditeter, blivit kontaktade av flera kvinnor som uttryckt sin önskan att ha en medicinsk clown närvarande under förlossningen. Med denna upplysning finner vi det nödvändigt att kontrollera om det är möjligt att bistå den födande kvinnan och hennes vårdare i förlossningsrummet med medicinsk clowning i förlossningen.

Syften med denna studie är:

  1. Att studera effekten av kvinnliga medicinska clowner på att lindra ångest under förlossningen
  2. Att dokumentera om användning av medicinsk clowning kan minska tiden för användning av smärtstillande medel och förkorta förlossningens varaktighet.

Metoder:

Före deras första födsel, när de besöker sjukhuset, kommer ett frågeformulär att ges till kvinnorna. Detta kommer att vara en svarsskala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (Inte alls) till 5 (högst) betygsatt av primiparas, som undersöker kvinnors uppfattning om att inkludera medicinsk clowning i förlossningsprocessen. Efter födseln kommer PANAS Scales korta frågeformulär som mäter den positiva och negativa effekten av primiparas att fyllas i av kvinnorna inom 48 timmar efter förlossningen (Charles, Reynolds & Gatz, 2001; Watson & Clark, 1988). Dessutom kommer vi att registrera mått på förlossningens längd och i vilket skede/efter efter att de kommit in på förlossningsrummet kvinnor bad om smärtstillande medel, vilken typ av smärtstillande medicin de bad om och när och vad fick de.

Patienter:

Tvåhundra kvinnor, äldre än 18 år, vid sin första förväntade förlossning, 100 som interventionsgrupp och 100 som kontrollgrupp.

  1. En kandidat som kommer till The Padeh Medical Center kommer att kontaktas av en barnmorska eller en läkare med information om forskningen och kommer att tillfrågas om hon vill delta.
  2. Enligt patienternas önskemål och efter clownskiftet kommer patienterna att rekryteras till antingen kontrollen eller forskargruppen.
  3. En forskargruppmedlem kommer att informera deltagarna som kommer att tilldelas interventionen att de i vilket skede som helst kan be clownen att lämna förlossningsrummet. Dessutom kommer primiparas från båda grupperna att informeras om att de när som helst kan begära att bli uteslutna från forskningen. Alla dessa kommer också att anges uttryckligen i samtyckesformuläret som hon kommer att underteckna. Varje deltagare kommer att få ett nummer och hennes uppgifter kommer att sparas och endast tillgängliga för personalen.
  4. Förlossningspersonalen kommer att vägleda clownen om när den ska gå med primipara i förlossningsrummet. Den medicinska clownen kommer in i förlossningsrummet och stannar hos kvinnan så länge hon önskar (inom clownens skift på 3 timmar).
  5. Efter leveransen kommer en medlem av forskargruppen eller en forskningsassistent att fylla i det demografiska frågeformuläret.
  6. Inom 48 timmar efter förlossningen kommer patienten att fylla i PANAS-enkäten.
  7. Vid avslutningen av allt ovanstående kommer all data om leverans, läkemedelsanvändning och längden på förlossningen, eventuella komplikationer att läggas in i CRF med alla andra patienters data.

Clowner:

De kvinnliga medicinska clownerna kommer att finnas på förlossningsrummen under ett pass på 3 timmar två gånger i veckan.

Forskningsverktyg:

  1. Frågeformulär av Likert-skala (bilaga 1).
  2. Demografiskt frågeformulär för primiparas. (Bilaga 2)
  3. PANAS-skalan - korta mått på positiv och negativ påverkan (bilaga 3). Kommer att ges till forskargruppen.
  4. PANAS-skalan - korta mått på positiv och negativ påverkan (bilaga 3). Kommer att ges till kontrollgruppen.
  5. Information från arbetsavdelningens rapporter om förlossningens längd och de analgetika som efterfrågas av (tidpunkt och slag) som ges till kvinnorna och eventuella komplikationer kommer att dokumenteras.

Dataanalys:

Data från frågeformuläret med Likert-skalor kommer att analyseras för att fånga kvinnors uppfattning före förlossningen av att introducera medicinska clowner under förlossningen. Data från PANAS-enkäten kommer att analyseras. Negativ och positiv påverkan kommer att bedömas i anpassade skalor. Separata hierarkiska multipelregressionsanalyser kommer att genomföras för att undersöka inflytandet av den medicinska clownen i de två beroende variablerna: positiv och negativ påverkan. Dessutom kommer vi att försöka förstå vilka parametrar från det demografiska frågeformuläret som påverkar primiparas reaktion och samarbete med den medicinska clownen under förlossningen.

Kontroll av potentiella fördomar:

Forskargruppen kommer att innehålla två medicinska clowner, en gynekolog och 2 RN-barnmorskor från förlossningsavdelningsteamet som nästan inte har någon erfarenhet av att arbeta med medicinska clowner och inte har någon förutfattad mening om frågan.

Referenser Adams, S., Eberhard-Gran, M. och Eskild, A. (2012), Fear of childbirth and duration of labour: a study of 2206 women with intended vaginal delivery. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gyneacology, 119: 1238-1246 Battrick, C., Glasper, E. A., Prudhoe, G., & Weaver, K. (2007). Clownhumor: Läkares, sjuksköterskors, föräldrars och barns uppfattning. Tidskrift för barn- och ungdomsvård, 1(4), 174-179.

Bennett, V. R. och Brown, L. K. (1999), Myles Textbook for Midwives, 13:e utgåvan. Churchill Livingstone.

Bergstrom, M., Kieler, H. och Waldenstom, U. (2009), Effekter av naturliga förlossningsförberedelser kontra standard förlossningsutbildning på epiduralfrekvenser, upplevelse av förlossning och föräldrars stress hos mödrar och fäder: en randomiserad kontrollerad multicenterstudie. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynecology, 116:1167-1176. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02144.x Bornstein, Y. (2008). Medicinska clowner på sjukhus och deras effekt på inlagda barn. Harefuah, 147(1), 30-32.

Carstensen, L. L., Pasupathi, M., Mayr, U., & Nesselroade, J. (2000). Känsloupplevelse i vardagen över hela vuxenlivet. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 644-655.

Charles, S.T., Reynolds, C.A., & Gatz, M. (2001). Åldersrelaterade skillnader och förändring i positiv och negativ påverkan över 23 år. Journal of personality and social psychology 80(1), 136-151. doi:10.1037/0022-3514.80.1.136 Cohen, S., Doyle, J.W., Turner, R.B., Alper, C.M. & Skoner, D. (2003). Känslomässig stil och mottaglighet för förkylning. Journal of Psychosomatic Medicine. 65(4), 652-657.

Cohen, S., & Pressman, S. D. (2006). Positiv påverkan och hälsa. Current Directions in Psychological Science, 15(3), 122-125.

Denzin, N.K., & Lincoln, Y.S. (1994). Handbok för kvalitativ forskning. Thousand Oaks, CA: Sage.

Fernandes, S. C., & Arriaga, P. (2010). Effekterna av clownintervention på oro och känslomässiga reaktioner hos barn som genomgår operation. Journal of Health Psychology, 15, 405-415. doi:10.1177/1359105309350231 12 Friedler, S., Glasser, S., Azani, L., Freedman, L. S., Raziel, A., Strassburger, D., Ron-El, R., & Lerner-Geva, L. (2011). Effekten av medicinsk clowning på graviditetsfrekvensen efter provrörsbefruktning och embryoöverföring (IVF-ET). Fertility and Sterility, 95(6), 2127-2130. doi:10.1016/j.fertnstert.2010.12.016 Ganji, Z., Shirvani, M. A., Rezaei-Abhari, F. och Danesh, M. (2013), Effekten av intermittent lokal värme och kyla på förlossningssmärta och förlossningsresultat. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research. jul-aug; 18(4): 298-303.

Gorfinkle, K.S., Slater, J.A., Bagiella, E., Tager, F.A., & Labinsky, E.B. (1998). Barnbeteendebesvär under invasiva onkologiska procedurer och hjärtkateterisering med den stora äppelcirkusens clownvårdsenhet. Pediatric Research, 43(4), 12. doi:10.1203/00006450-199804001-00076 Hanuka, P., Rotchild, M., Gluzman, A. och Uziel, Y. (2011), Medicinska clowner: drömläkare som en viktig teammedlem i behandlingen av små barn med juvenil idiopatisk artrit. Pediatric Rheumatology, 9 (suppl 1): p118 Hart, J. (2012). Inte bara clowner runt: Medicinska clowner i hälsovårdsteam: En intervju med Arthur I. Eidelman, MD. Alternativa och komplementära terapier, 18(6), 319-323. doi:10.1089/act.2012.18602 Higueras, A., Carretero-dios, H., Munoz, J. P., Idni, E., Ortiz, A., Rinkon, F., & Prieto-Merino, D. (2006). Effekter av humorcentrerad aktivitet på störande beteende hos patienter på en allmän psykiatriavdelning. International Journal of Clinical and Health Psychology, 6, 53-64.

Hirdes, J.P. & Forbes, W.F. (1993). Faktorer förknippade med upprätthållandet av god självskattad hälsa. Journal of Aging and Health. 5(1), 101-122.

Kingsnorth, S., Blain, S., & McKeever, P. (2010). Fysiologiska och känslomässiga svar hos funktionshindrade barn på terapeutiska clowner: En pilotstudie. Hämtad från 4 februari 2010 från http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.5. doi.org/10.1093/ecam/neq008 Kingston, D., Austin, MP, Hegadoren, K., McDonald, S., Lasiuk, G., McDonald, S., Heaman, M,. Biringer, A., Sword, W., Giallo, R., Patel, T., Lane-Smith, M., van Zanten, SV. (2014), Studieprotokoll för en randomiserad, kontrollerad, överlägsenhetsstudie som jämför den kliniska och kostnadseffektiviteten av integrerad online bedömning av mental hälsa-remiss-vård under graviditet med vanlig mödravård om prenatal och postnatal mental hälsa och spädbarnshälsa och 13 utveckling: den integrerade maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT). Rättegångar. Mar 6;15(1):72.[Epub före tryck] Klomp, T,. van Poppel M., Jones L,. Lazet J., Di Nisio, M., Lagro-Janssen, AL. (2012), Inhalationsanalgesi för smärtbehandling under förlossningen. Cochrane Database Syst Rev. 12 september(9):CD009351.doi: 10.1002/14651858.CD009351.pub2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • All planerad vaginal första förlossning
  • Äldre än 18 år
  • Yngre än 40 år
  • Psykiskt frisk

Exklusions kriterier:

  • Tidigare känd psykisk störning
  • Yngre än 18 år
  • Äldre än 40 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
Dessa kvinnor kommer att ha en medicinsk clown närvarande i rummet under förlossningen
Närvaro av en medicinsk clown under förlossningen
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Dessa kvinnor kommer inte att ha en medicinsk clown i rummet under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör och minne av erfarenhet
Tidsram: Kvinnor kommer att intervjuas inom 48 timmar efter förlossningen
Strukturerad intervju
Kvinnor kommer att intervjuas inom 48 timmar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Odelia Katz, PhD, CEO Research Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0081-15-POR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på Närvaro av en medicinsk clown under förlossningen

  • University of Maryland, Baltimore
    University of Maryland Medical System
    Indragen
    Hjärtsvikt | Lunginflammation | Hypertoni | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Återinläggning av patient | Diabetes mellitus dålig kontroll
    Förenta staterna
  • China National Biotec Group Company Limited
    Peking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention och andra samarbetspartners
    Okänd
3
Prenumerera