玻璃离子水门汀临时修复在牙髓状态诊断中的作用

简介 在处理深龋病变的同时保持牙髓活力通常是一个巨大的挑战，需要像盖髓术和活髓切断术这样的程序统称为活髓疗法 (VPT)。 这种治疗涉及从牙髓复合体中消除细菌，并建立一个环境来防止任何未来的细菌污染并改善生存预后。 近年来，深部龋病的管理已从完全去龋转变为部分去龋。 由于减少牙髓暴露、减少术后并发症、更多地保存和维护牙髓组织，部分龋齿去除变得越来越重要。

VPT 期间的重要关注点是准确评估牙髓状态。 确定牙髓活力的方法包括患者病史、体征和症状、放射照片和牙髓敏感性试验。 牙髓诊断的特点之一是难度大，不准确率高。 对冷热刺激的疼痛不能作为做出治疗决定的可靠参考。 也没有足够的证据来确定症状、体征和评估牙髓状态的诊断测试的诊断准确性。

对暴露的牙髓进行目测和组织学检查以检查牙髓状态的研究报告称，冷牙髓和电牙髓试验的灵敏度从 0.21 到 0.94 有显着变化，特异性变化相对较小，从 0.73 到 0.96。灵敏度降至 67%当疾病的范围发生改变时，即当具有深龋病变的无症状牙齿被包括在内时。 当健康牙髓和坏死牙髓之间存在明显区别时，牙髓状态的诊断通常很容易，但是对于具有深龋病变的无症状牙齿则更加困难。

最近，Coll 等人。提出玻璃离子水门汀 (GIC) 作为临时治疗修复体 (ITR) 可改善牙髓诊断和 VPT 结果，同时解释基于临床牙髓治疗成功的诊断评估。 Vij 等人。据报道，GIC 临时化 1-3 个月可将后续 VPT 的成功率从 79% 提高到 92%。然而；这两项研究都是回顾性的，都是针对乳牙的。

迄今为止，尚未对恒牙进行前瞻性临床研究，以证明 GIC 和其他粘合修复材料在确定牙髓状态方面的有效性。 这项双盲随机对照试验的目的是评估 GIC 临时修复体在确定具有深龋病变的无症状牙齿的牙髓状态方面的有效性。 零假设是作为 ITR 的 GIC 不会提高临床医生确定正确牙髓临床诊断的诊断能力，也不会改善活髓治疗的治疗结果。

材料与方法：

案例选择 这项前瞻性随机临床试验是在印度 Rohtak 牙科科学研究所保守牙科和牙髓病学系进行的。 研究方案经牙科科学研究所伦理委员会 (PGIDS/IEC/2015/64) 批准。 共有 146 名年龄在 15-54 岁之间的患者被纳入。 该研究的纳入标准是：1) 成熟的下颌恒磨牙有深龋病变，通过射线照相检查检测到一半或更多的牙本质，2) 使用电牙髓测试 (Digitest D626D; Parkell Electronics, New York, NY) 和冷测试（Endo frost、Coltene、Whaledent），3) 没有根尖和分叉的射线可透性，通过射线照相检查确定，4) 没有不可逆症状、瘘管、肿胀和异常牙齿移动的临床症状。 活髓的临床诊断由首席主管 (Sanjay Tewari) 根据放射学和临床检查以及牙髓敏感性试验做出。 如果患者出现不可逆牙髓炎的体征和症状，在 ITR 之前或之后对活力测试有阴性反应，患有糖尿病，免疫功能低下，怀孕，或者在过去一个月内有抗生素使用阳性史或需要抗生素预防，则患者被排除在外。 在参与试验之前，从患者那里获得了解释治疗益处和风险的知情同意书。

样本量计算和随机化 样本量计算是根据使用 GIC (98%) 与非 GIC 组 (75%) (12) α=5% 的活髓治疗成功率的差异进行的90%。 这表明每个治疗组需要 48 个修复体。 给定 20% 的预期磨损率，每个治疗组包含 60 颗牙齿。 制定随机化是为了消除研究人员的任何偏见，并使 2 个治疗组之间的患者数量相等。 使用等比例的随机化分配比率，其中一名研究人员 (M.J) 创建了包含隐藏分配代码的信封，这些代码按顺序分配给符合条件的患者。

临床程序 该程序在局部麻醉和橡皮障隔离下进行。 使用低速金属车针和/或手动挖掘机完全去除侧壁和牙本质釉质交界处的龋齿组织。 使用低速圆钻从牙髓和轴壁去除表面坏死的牙本质。 一层柔软、湿润的龋齿牙本质留在牙髓壁附近。 用蒸馏水清洗空腔并用无菌滤纸擦干。 ITR组用GIC（Ketac Molar（3M ESPE, St. Paul, Minn., USA）填充洞腔。无症状患者1个月后重新打开洞洞，完全移除修复体，树脂改性玻璃离聚物水门汀基托（ RMGIC) (Fuji Lining LC;GC, Tokyo, Japan) 根据制造商的说明使用复合树脂（Tetric N-Ceram; Ivoclar Vivadent）修复窝洞。

NON-ITR组采用与ITR组相同的方法进行窝洞预备，部分龋齿去除后，应用RMGIC基托（Fuji Lining LC；GC，Tokyo，Japan），并用复合树脂（Tetric N-Ceram； Ivoclar Vivadent) 根据制造商的说明。

结果评估 两名不知情的检查员在治疗后 1、3、6、12、18 个月评估了测试和对照治疗的临床和影像学结果。 成功被定义为没有不可逆牙髓炎的体征和症状（自发性疼痛、瘘管和肿胀）、对牙髓敏感性测试的阳性反应以及没有根尖周改变（分叉或根尖周区域的射线透亮、钙化）（综合结果）。 当接受或不接受 ITR 治疗的牙齿被诊断为有活力并且在 18 个月的随访期间没有出现任何临床和影像学体征和失败症状时，治疗前牙髓诊断被认为是成功的。