歯髄状態の診断における中間修復としてのグラスアイオノマーセメントの効果

はじめに 深い齲蝕病変を管理しながら歯髄の活力を維持することは、多くの場合大きな課題であり、総称してバイタル パルプ セラピー (VPT) と呼ばれる歯髄キャッピングや歯髄切除術などの処置が必要です。 このような治療には、歯髄象牙質複合体から細菌を除去し、将来の細菌汚染を防ぎ、生存予後を改善する環境を確立することが含まれます。 近年の深部う蝕病変の管理は、完全なう蝕除去から部分的なう蝕除去へと変化しています。 虫歯の部分除去は、歯髄露出の減少、術後合併症の減少、歯髄組織のより多くの保存と維持のために重要性を増しています。

VPT 中の重要な関心事は、歯髄の状態を正確に評価することです。 歯髄の活力を判断する方法には、患者の病歴、徴候と症状、レントゲン写真、歯髄の感受性検査が含まれます。 歯髄診断の特徴の 1 つは、それが難しく、不正確な率が高いことです。 冷熱刺激による痛みは、治療を決定するための信頼できる基準とはみなされません。 また、歯髄の状態を評価するための症状、徴候、および診断検査の診断精度を判断するには、不十分な証拠が見つかりました。

露出した歯髄の視覚的および組織学的検査を使用して歯髄の状態を調べる研究では、コールドおよび電気歯髄検査の感度が 0.21 から 0.94 に大幅に変化し、特異度の変化が 0.73 から 0.96 に比較的小さくなっていることが報告されました。感度は 67% に低下しました。疾患のスペクトルが変更された場合、つまり深い齲蝕病変を伴う無症候性の歯が含まれた場合。 歯髄の状態の診断は、健康な歯髄と壊死した歯髄が明確に区別されている場合は容易ですが、深い齲蝕病変のある無症候性の歯ではより困難です。

最近、コルら。暫定的な治療修復（ITR）としてのグラスアイオノマーセメント（GIC）は、臨床的な歯髄治療の成功に基づいて診断評価を解釈しながら、歯髄診断とVPTの結果を改善することを提案しました。 ヴィジ等。は、GIC を 1 ～ 3 か月間一時的に使用すると、その後の VPT の成功率が 79% から 92% に増加したと報告しています。どちらの研究も遡及的であり、乳歯を対象としていました。

これまでのところ、歯髄の状態を判断する上での GIC およびその他の接着性修復材料の有効性を実証する永久歯の前向き臨床研究は実施されていません。 この二重盲検無作為対照試験の目的は、深い齲蝕病変を伴う無症候性の歯の歯髄状態を決定する際の GIC 中間修復の有効性を評価することでした。 帰無仮説は、ITR としての GIC は、正しい歯髄臨床診断を決定する臨床医の診断能力を改善せず、バイタルパルプ療法の治療結果を改善しないというものでした。

材料と方法：

症例の選択 この前向き無作為化臨床試験は、インド、ロータクの歯科科学大学院大学院の保存歯科および歯内療法部門で実施されました。 研究プロトコルは、歯科科学大学院大学院の倫理委員会 (PGIDS/IEC/2015/64) によって承認されました。 合計 146 人の患者が含まれ、年齢範囲は 15 ～ 54 歳でした。 この研究の選択基準は、1) X線検査で検出された象牙質の半分以上を含む深い齲蝕病変を有する成熟した下顎大臼歯、2) 電気歯髄テスト (Digitest D626D; Parkell Electronics, New York, NY) および寒冷試験 (Endofrost、Coltene、Whaledent)、3) X 線検査によって決定された先端および根根の X 線透過性の欠如、4) 不可逆的な症状、フィスチュラ、腫れおよび異常な歯の可動性の臨床症状の欠如。 バイタルパルプの臨床診断は、主任監督者 (Sanjay Tewari) によって、X 線検査と臨床検査、およびパルプ感受性テストに基づいて行われました。 患者は、不可逆的な歯髄炎の徴候と症状を示した場合、ITR の前後に活力検査で陰性反応を示した場合、糖尿病患者、免疫不全患者、妊娠中、過去 1 か月間に抗生物質使用の陽性歴がある場合、または抗生物質の予防が必要な場合は除外されました。 試験に参加する前に、治療の利点とリスクを説明するインフォームド コンセントを患者から取得しました。

サンプルサイズの計算と無作為化 サンプルサイズの計算は、GIC (98%) と非 GIC グループ (75%) を使用した生体歯髄治療の成功率の差に基づいて行われました (12) α=5% 検出力あり90％の。 これは、治療グループごとに 48 回の修復が必要であることを示しています。 20% の予想される減少率を考えると、60 本の歯が各治療グループに含まれていました。 無作為化は、研究者側のバイアスを排除し、2 つの治療群間で患者数を均等にするために開発されました。 等割合の無作為割付比率を使用して、研究者の 1 人 (M.J) が、適格な患者に順次割り当てられる割り当てコードを隠した封筒を作成しました。

臨床手順 この手順は、局所麻酔およびラバーダム隔離下で行われた。 側壁と象牙質エナメル接合部からの齲蝕組織は、低速の金属バーおよび/またはハンドエクスカベーターを使用して完全に除去されました。 低速ラウンドバーを使用して、表面の壊死象牙質を歯髄および軸壁から除去した。 歯髄壁に隣接して、柔らかく湿った齲蝕象牙質の層が残っていた。 キャビティを蒸留水で洗浄し、滅菌濾紙で乾燥させた。 グループ ITR では、空洞は GIC (Ketac Molar (3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国)) で満たされました。空洞は無症候性の患者で 1 か月後に再開され、修復物は完全に除去され、樹脂で修飾されたグラスアイオノマーセメント ( RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokyo, Japan) を適用し、製造元の指示に従って樹脂複合材 (Tetric N-Ceram; Ivoclar Vivadent) で空洞を修復しました。

NON-ITR 群では、ITR 群と同様に虫歯形成を行い、部分的な齲蝕の掘削の後、RMGIC (富士ライニング LC; GC、東京、日本) のベースを適用し、すべての虫歯をレジン コンポジット (Tetric N-Ceram; Ivoclar Vivadent) メーカーの指示に従ってください。

結果の評価 盲検化された 2 名の検査官が、治療後 1、3、6、12、18 か月で、試験および対照治療の臨床的および X 線写真の結果を評価しました。 成功は、不可逆的な歯髄炎の徴候および症状（自発痛、瘻孔および腫脹）がないこと、歯髄感受性試験に対する陽性反応、および歯根尖の変化（毛根または歯根尖周囲の放射線透過性、石灰化）がないこと（総合結果）と定義された。 治療前の歯髄診断は、ITR の有無にかかわらず治療された歯がバイタルと診断され、18 か月のフォローアップ中に臨床的および放射線学的徴候および障害の症状が発生しなかった場合に成功したと見なされました。