Effetto del cemento vetroionomerico come restauro provvisorio nella diagnosi dello stato pulpare

Introduzione La conservazione della vitalità della polpa durante la gestione delle lesioni cariose profonde è spesso una grande sfida e richiede procedure come l'incappucciamento della polpa e la pulpotomia, collettivamente definite terapia della polpa vitale (VPT). Tale trattamento comporta l'eliminazione dei batteri dal complesso pulpare della dentina e la creazione di un ambiente che previene qualsiasi futura contaminazione batterica e migliora la prognosi di sopravvivenza. La gestione delle lesioni cariose profonde negli ultimi anni è cambiata dalla rimozione completa della carie alla rimozione parziale della carie. La rimozione parziale della carie ha acquisito importanza grazie alla riduzione delle esposizioni pulpari, minori complicazioni postoperatorie, maggiore conservazione e mantenimento del tessuto pulpare.

La preoccupazione importante durante la VPT è la valutazione accurata dello stato pulpare. I metodi per determinare la vitalità pulpare includono anamnesi del paziente, segni e sintomi, radiografie e test di sensibilità pulpare. Uno dei tratti distintivi della diagnosi pulpare è che è difficile e ha un alto tasso di imprecisione. Il dolore su stimoli freddi e caldi non può essere considerato un riferimento affidabile per prendere una decisione terapeutica. Inoltre sono state trovate prove insufficienti per determinare l'accuratezza diagnostica di sintomi, segni e test diagnostici per valutare lo stato della polpa.

Gli studi che hanno utilizzato l'ispezione visiva e istologica della polpa esposta per esaminare lo stato della polpa hanno riportato una marcata variazione nella sensibilità del test della polpa fredda ed elettrica da 0,21 a 0,94, con una variazione relativamente minore nella specificità da 0,73 a 0,96. La sensibilità è scesa al 67%. quando lo spettro della malattia era alterato, cioè quando venivano inclusi denti asintomatici con lesioni cariose profonde. La diagnosi dello stato della polpa è spesso facile quando c'è una chiara distinzione tra polpa sana e necrotica, tuttavia è più difficile nei denti asintomatici con lesioni cariose profonde.

Recentemente Coll et al. ha proposto che il cemento vetroionomerico (GIC) come restauro terapeutico provvisorio (ITR) migliorasse la diagnosi pulpare e gli esiti VPT interpretando la valutazione diagnostica basata sul successo clinico della terapia pulpare. Vig et al. ha riferito che la temporizzazione GIC per 1-3 mesi ha aumentato il successo del successivo VPT dal 79% al 92%. Tuttavia; entrambi gli studi erano retrospettivi e riguardavano denti decidui.

Finora non è stato condotto alcuno studio clinico prospettico su denti permanenti che dimostri l'efficacia del GIC e di altri materiali adesivi per restauri nel determinare lo stato pulpare. Lo scopo di questo studio controllato randomizzato in doppio cieco era valutare l'efficacia del restauro provvisorio GIC nel determinare lo stato pulpare dei denti asintomatici con lesioni cariose profonde. L'ipotesi nulla era che GIC come ITR non migliorasse la capacità diagnostica del medico di determinare la corretta diagnosi clinica della polpa e non migliorasse i risultati del trattamento nella terapia della polpa vitale.

Materiale e metodi:

Selezione del caso Questo studio clinico prospettico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak, India. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico (PGIDS/IEC/2015/64) del Post Graduate Institute of Dental Sciences. Sono stati inclusi un totale di 146 pazienti con una fascia di età compresa tra 15 e 54 anni. I criteri di inclusione per lo studio sono stati: 1) molari mandibolari permanenti maturi con lesioni cariose profonde che interessano metà o più della dentina rilevata dall'esame radiografico, 2) sensibilità pulpare confermata utilizzando il test elettrico della polpa (Digitest D626D; Parkell Electronics, New York, NY) e il test del freddo (Endofrost, Coltene, Whaledent), 3) assenza di radiolucenza apicale e forcale determinata dall'esame radiografico, 4) assenza di sintomi clinici di sintomatologia irreversibile, fistola, tumefazione e mobilità dentale anomala. La diagnosi clinica della polpa vitale è stata effettuata dal supervisore capo (Sanjay Tewari) sulla base dell'esame radiografico e clinico e dei test di sensibilità della polpa. I pazienti sono stati esclusi se presentavano segni e sintomi di pulpite irreversibile, avevano una risposta negativa ai test di vitalità prima o dopo ITR, diabetici, immunocompromessi, in stato di gravidanza o avevano una storia positiva di uso di antibiotici nell'ultimo mese o richiedevano profilassi antibiotica. Il consenso informato che spiega i benefici e i rischi del trattamento è stato preso dai pazienti prima della partecipazione allo studio.

Calcolo della dimensione del campione e randomizzazione Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato sulla base della differenza nella percentuale di successo della terapia della polpa vitale utilizzando GIC (98%) rispetto al gruppo non GIC (75%) (12) α=5% con una potenza del 90%. Ciò indicava la necessità di 48 restauri per gruppo di trattamento. Dato un tasso di abbandono previsto del 20%, 60 denti sono stati inclusi in ciascun gruppo di trattamento. La randomizzazione è stata sviluppata per eliminare qualsiasi pregiudizio da parte dei ricercatori e per pareggiare il numero di pazienti tra i 2 gruppi di trattamento. Utilizzando un rapporto di allocazione della randomizzazione in proporzione uguale, uno dei ricercatori (M.J) ha creato buste contenenti codici di assegnazione nascosti che sono stati assegnati in sequenza ai pazienti idonei.

Procedura clinica La procedura è stata eseguita in anestesia locale e isolamento con diga di gomma. Il tessuto cariato dalle pareti laterali e dalla giunzione smalto-dentinale è stato rimosso completamente utilizzando frese metalliche a bassa velocità e/o escavatore manuale. La dentina necrotica superficiale è stata rimossa dalla parete pulpare e assiale utilizzando una fresa rotonda a bassa velocità. Adiacente alla parete pulpare è stato lasciato uno strato di dentina cariata morbida e umida. La cavità è stata pulita con acqua distillata e asciugata con carta da filtro sterile. Nel gruppo ITR, la cavità è stata riempita con GIC (Ketac Molar (3M ESPE, St. Paul, Minn., USA). La cavità è stata riaperta dopo 1 mese in pazienti asintomatici, il restauro è stato rimosso completamente, a base di cemento vetroionomerico modificato con resina ( RMGIC) (Fuji Lining LC;GC,Tokyo,Giappone) e la cavità è stata restaurata con composito di resina (Tetric N-Ceram;Ivoclar Vivadent) secondo le istruzioni del produttore.

Nel gruppo NON-ITR, la preparazione della cavità è stata eseguita in modo simile al gruppo ITR, dopo l'escavazione parziale della carie, è stata applicata la base di RMGIC (Fuji Lining LC; GC, Tokyo, Giappone) e tutte le cavità sono state restaurate con composito di resina (Tetric N-Ceram; Ivoclar Vivadent) secondo le istruzioni del produttore.

Valutazione dell'esito Due esaminatori in cieco hanno valutato gli esiti clinici e radiografici dei trattamenti di prova e di controllo a 1, 3, 6, 12, 18 mesi dopo il trattamento. Il successo è stato definito come assenza di segni e sintomi di pulpite irreversibile (dolore spontaneo, fistola e tumefazione), risposta positiva ai test di sensibilità pulpare e assenza di alterazioni periapicali (radiotrasparenza nella regione furcale o periapicale, calcificazione) (outcome combinato). La diagnosi pulpare pretrattamento è stata considerata positiva quando i denti trattati con o senza ITR sono stati diagnosticati come vitali e nessuno dei segni e sintomi clinici e radiografici di fallimento si è sviluppato durante il follow-up di 18 mesi.