PRF 与 M-MIST 治疗骨内缺损的疗效

介绍

在过去的二十年里，一些临床研究人员将他们的兴趣集中在牙周手术中微创手术方法的发展上。 Harrel & Rees 提出微创手术 (MIS) 的目的是在牙周手术中产生最小的伤口、最小的皮瓣反射和轻柔地处理软硬组织。 Cortellini & Tonetti 测试了手术显微镜和显微外科器械的使用，以提高在牙周再生中应用乳头保留皮瓣的视力和准确性。 微创手术增加了患者的接受度并降低了发病率，提供了一种有前途的治疗方式，并可能取代对更广泛的外科手术的需要。 最近，提出了一种新的手术方法，即“微创手术技术 (MIST)”，用于治疗孤立性骨内缺损并进行牙周再生。 一项针对孤立的深部骨内缺损的队列研究结果显示，在临床附着水平 (CAL) 增益和 PD 减少方面有显着改善。 该技术的背景基础是 MIS 的概念，以及采用显微外科方法应用乳头保存技术。 引用的研究还报告说，在应用 MIST 后，患者的发病率非常有限，手术时间也缩短了。 这项技术的改进，即改良的微创手术技术 (M-MIST)，最近被设计用于进一步降低手术侵入性，考虑到三个主要目标：(1) 最大限度地减少牙间组织塌陷的趋势，(2)增强伤口/软组织的稳定性和 (3) 降低患者的发病率。

为了开发有效的再生疗法，牙周研究人员和临床医生试图了解牙周组织再生中涉及的关键事件。 对牙周组织内特定细胞反应和功能的了解的增加导致了许多治疗方式的发展，表现出不同程度的成功。

治疗包括用骨或骨替代物“移植”，用生长因子、激素或细胞外基质蛋白刺激细胞；用于牙周缺损选择性细胞生长的细胞封闭屏障膜；已经探索了牙根表面的修复和修饰，因为它们具有可预测地再生牙周组织的能力。 尽管一些治疗已经产生了可喜的结果，但仍然需要一种能够导致牙周组织更快和更可预测的再生的治疗方法。

用于调节炎症和加快愈合过程的生物活性手术添加剂的开发是临床研究中的巨大挑战之一。 从这个意义上说，愈合是一个复杂的过程，涉及细胞组织、化学信号和用于组织修复的细胞外基质。 对愈合过程的了解仍然不完整，但众所周知，血小板在止血和伤口愈合过程中都起着重要作用。

血小板的再生潜力在 70 年代被引入，当时观察到它们含有负责增加胶原蛋白生成、细胞有丝分裂、血管生长、迁移到损伤部位的其他细胞的募集和细胞分化诱导的生长因子，等等。

口腔外科的最新创新之一是将浓缩血小板用于体内组织工程应用。 血小板浓缩物是血小板中生长因子的浓缩悬浮液，作为生物活性物质富血小板纤维蛋白 (PRF) 于 2001 年由 Choukroun 等人首次使用，特别是在口腔颌面外科中，目前被认为是新一代的浓缩血小板。 它由自体纤维蛋白基质组成，与富血小板血浆 (PRP) 相比具有多项优势，包括更容易制备和不需要对血液进行化学操作，这使其成为严格意义上的自体制剂。

PRF 由自体富含白细胞-血小板的纤维蛋白基质组成，由四分子结构组成，其中含有细胞因子、血小板、细胞因子和干细胞，作为可生物降解的支架，有利于微血管化的发展，能够引导上皮细胞迁移到其表面。 此外，PRF 可以作为携带参与组织再生的细胞的载体，并且似乎在 1 到 4 周的时间内持续释放生长因子，在相当长的时间内刺激伤口愈合的环境。 它具有坚固的纤维蛋白基质的复杂结构，具有良好的机械性能，并且会缓慢重塑，类似于血凝块。 一些研究表明，PRF是一种具有巨大骨和软组织再生潜力的愈合生物材料，无炎症反应，可单独使用或与骨移植物联合使用，促进止血、骨生长和成熟。 这种自体基质在体外研究中显示出增加细胞附着和刺激成骨细胞增殖和分化的巨大潜力。 多汉等。指出 PRF 具有免疫和抗菌特性，可能导致白细胞脱颗粒，并具有一些可能诱导血管生成和促/抗炎反应的细胞因子。

考虑到 PRF 和 M-MIST 的上述优点，假设这种组合 (PRF+M-MIST) 更有助于实现骨内缺损的愈合。 此外，在牙周病实践中，以前从未尝试过同时使用富含血小板的纤维蛋白和 M-MIST。 因此，本研究的目的是评估 PRF 和 M-MIST 在治疗骨内缺损方面的疗效。

材料与方法

这项研究将在哈里亚纳邦 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的牙周病学和口腔种植学系进行。

研究人群

患者将从牙周病科和口腔种植科的正规门诊部招募。 根据本研究的资格，将至少包括 36 名患者。

在用患者的语言解释程序以及涉及的风险和益处后，将征得每位患者的事先知情同意。

方法

样本量和随机化

共选择 36 名患者，分为 2 组，每组 18 名

所有符合条件的患者将在手术时随机分配到两组中的任何一组：

• 试验组：改良-微创手术技术+富血小板纤维蛋白
• 对照组：单独改良微创手术技术。

临床参数

所有临床参数将在基线、术后 3 个月和 6 个月时记录。

牙龈状态将使用 Loe 和 Silness 牙龈指数进行评估。 将使用 Silness 和 Loe 菌斑指数记录菌斑状态。 临床参数将包括相对临床附着水平 (CAL)、探诊袋深度 (PPD) 和牙龈退缩将在 UNC-15 探头的帮助下记录到最近的毫米（在所选邻间部位的最深位置）（北卡罗来纳大学）基线、术后 3 个月和 6 个月。

所有参数将由一名检查员进行临床评估。

射线照相参数

在基线、术后 3 个月和 6 个月时，将使用长锥平行技术拍摄所选牙齿的口内根尖 X 光片。

所有的射线照片将由另一名调查员进行评估。

将根据 Schei 等人设定的标准在 X 光片上选择骨内缺损的解剖标志，包括牙骨质牙釉质交界处 (CEJ)、牙槽嵴 (AC) 和缺损基部 (BD)。 评估的射线照相参数将是骨填充百分比 (%BF) 和牙槽嵴位置的变化 (C-ACP)。

手术方法 (M-MIST)

所有的外科手术都将使用显微外科器械进行。 缺陷相关乳头将通过 M-MIST 手术接近。 缺陷相关的乳头将在牙间部位采用改良的乳头保存技术进行手术处理。 在手术显微镜的帮助下，将使用乳头下方的刮匙对骨缺损进行彻底的手术清创。 缺损将用迷你刮匙清创，根部将被仔细刨平。 将特别注意触及暴露的牙根表面和残留骨壁的所有部分，这些部分被未升高的舌和乳头软组织部分隐藏。 为了允许仪器，将用骨膜提升器小心保护并经常用生理盐水冲洗颊侧乳头状皮瓣。 清创结束后，将记录垂直缺损深度（从缺损底部到牙槽嵴顶）和存在的骨壁数量。 如果垂直缺陷深度≥3 mm，将确认最终受试者资格。 所需数量的 PRF 将被输送到测试组的骨缺损处。

术后护理

将向患者提供适当的术后指导。 手术后 1 周将拆线。