Эффективность PRF с M-MIST при лечении внутрикостных дефектов

ВВЕДЕНИЕ

В последние два десятилетия некоторые клинические исследователи сосредоточили свой интерес на разработке минимально инвазивных хирургических подходов в пародонтальной хирургии. Harrel & Rees предложили минимально инвазивную хирургию (MIS) с целью получения минимальных ран, минимального отражения лоскута и щадящего обращения с мягкими и твердыми тканями в пародонтальной хирургии. Cortellini & Tonetti протестировали использование операционных микроскопов и микрохирургических инструментов для повышения остроты зрения и точности применения лоскутов для сохранения сосочков при регенерации пародонта. Повышение приемлемости пациентов и снижение заболеваемости с помощью минимально инвазивной хирургии предлагает многообещающий терапевтический метод и может заменить необходимость более обширных хирургических процедур. Недавно был предложен новый хирургический подход, «минимально инвазивная хирургическая техника (MIST)» для лечения изолированных внутрикостных дефектов с регенерацией периодонта. Результаты когортного исследования изолированных глубоких внутрикостных дефектов показали заметные улучшения с точки зрения увеличения уровня клинического прикрепления (CAL) и снижения PD. Базовыми основами для этой техники являются концепции MIS и применение методов сохранения сосочков с микрохирургическим подходом. В цитируемом исследовании также сообщается об очень ограниченной заболеваемости пациентов и сокращении продолжительности хирургической процедуры после применения MIST. Усовершенствование этой техники, модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника (M-MIST), недавно была разработана для дальнейшего снижения хирургической инвазивности с учетом трех основных целей: (1) минимизировать склонность межзубных тканей к коллапсу, (2) повысить стабильность раны/мягких тканей и (3) снизить заболеваемость пациентов.

Пародонтологи и клиницисты, пытаясь разработать эффективные регенеративные методы лечения, стремились понять ключевые процессы, связанные с регенерацией пародонта. Расширение знаний о специфических клеточных реакциях и функциях пародонта привело к разработке многочисленных методов лечения, демонстрирующих разную степень успеха.

Лечение, включая «пересадку» кости или заменителей кости, стимуляцию клеток факторами роста, гормонами или белками внеклеточного матрикса; клеточные окклюзионные барьерные мембраны для селективного роста клеток в пародонтальных дефектах; и модификация поверхности корня зуба были исследованы на предмет их способности предсказуемой регенерации периодонта. Хотя некоторые методы лечения дали многообещающие результаты, остается потребность в лечении, которое приводит к более быстрой и предсказуемой регенерации периодонта.

Разработка биоактивных хирургических добавок, которые используются для регулирования воспаления и увеличения скорости процесса заживления, является одной из самых сложных задач в клинических исследованиях. В этом смысле заживление представляет собой сложный процесс, который включает клеточную организацию, химические сигналы и внеклеточный матрикс для восстановления тканей. Понимание процесса заживления еще неполное, но хорошо известно, что тромбоциты играют важную роль как в процессах гемостаза, так и в процессах заживления ран.

Регенеративный потенциал тромбоцитов был представлен в 70-х годах, когда было обнаружено, что они содержат факторы роста, которые отвечают за увеличение выработки коллагена, клеточный митоз, рост кровеносных сосудов, рекрутирование других клеток, которые мигрируют к месту повреждения, и индукцию дифференцировки клеток. , среди прочих.

Одной из последних инноваций в челюстно-лицевой хирургии является использование концентратов тромбоцитов для тканевой инженерии in vivo. Концентраты тромбоцитов представляют собой концентрированную суспензию факторов роста, содержащихся в тромбоцитах, которые действуют как биоактивные. Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) был впервые использован в 2001 году Choukroun et al., в частности, в челюстно-лицевой хирургии, и в настоящее время рассматривается как новое поколение концентрат тромбоцитов. Он состоит из матрицы аутологичного фибрина и имеет несколько преимуществ по сравнению с обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), включая более простое приготовление и отсутствие необходимости химических манипуляций с кровью, что делает его строго аутологичным препаратом.

PRF состоит из аутологичной фибриновой матрицы, богатой лейкоцитами и тромбоцитами, состоящей из тетрамолекулярной структуры с цитокинами, тромбоцитами, цитокинами и стволовыми клетками внутри нее, которая действует как биоразлагаемый каркас, способствующий развитию микроваскуляризации и способный направлять миграция эпителиальных клеток на его поверхность. Кроме того, PRF может служить носителем клеток, участвующих в регенерации тканей, и, по-видимому, имеет устойчивое высвобождение факторов роста в период от 1 до 4 недель, стимулируя среду для заживления ран в течение значительного периода времени. Он имеет сложную структуру прочного фибринового матрикса с благоприятными механическими свойствами и медленно реконструируется, подобно тромбу. Некоторые исследования показали, что PRF является заживляющим биоматериалом с большим потенциалом для регенерации костей и мягких тканей, без воспалительных реакций, и может использоваться отдельно или в сочетании с костными трансплантатами, способствуя гемостазу, росту и созреванию костей. Этот аутологичный матрикс продемонстрировал в исследованиях in vitro большой потенциал для увеличения прикрепления клеток и стимуляции пролиферации и дифференцировки остеобластов. Дохан и др. заявили, что PRF обладает иммунологическими и антибактериальными свойствами, может приводить к дегрануляции лейкоцитов и содержит некоторые цитокины, которые могут индуцировать ангиогенез и про/противовоспалительные реакции.

Принимая во внимание вышеупомянутые преимущества PRF и M-MIST, было высказано предположение, что эта комбинация (PRF+M-MIST) будет более полезной для достижения заживления внутрикостных дефектов. Более того, одновременное использование обогащенного тромбоцитами фибрина с M-MIST ранее не предпринималось в пародонтологической практике. Таким образом, целью исследования является оценка эффективности PRF вместе с M-MIST при лечении внутрикостных дефектов.

МАТЕРИАЛ И МЕТОД

Это исследование будет проводиться в отделении пародонтологии и оральной имплантологии Института аспирантуры стоматологических наук (PGIDS) Рохтак, Харьяна.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Пациенты будут набираться из обычного амбулаторного отделения отделения пародонтологии и оральной имплантологии. Минимум 36 пациентов будут включены в соответствии с правом на участие в этом исследовании.

Предварительное информированное согласие будет получено от каждого пациента после объяснения процедуры на языке пациента, а также сопутствующих рисков и преимуществ.

МЕТОДОЛОГИЯ

Размер выборки и рандомизация

Всего было отобрано 36 пациентов, которые были разделены на 2 группы по 18 человек в каждой.

Все подходящие пациенты будут случайным образом распределены во время операции в одну из двух групп:

• Тестовая группа: модифицированная малоинвазивная хирургическая техника + обогащенный тромбоцитами фибрин
• Контрольная группа: только модифицированная малоинвазивная хирургическая техника.

Клинические параметры

Все клинические параметры будут зарегистрированы на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Состояние десны будет оцениваться с использованием десневого индекса Loe and Silness. Статус зубного налета будет регистрироваться с использованием индекса зубного налета Silness и Loe. Клинические параметры будут включать относительный уровень клинического прикрепления (CAL), глубину кармана при зондировании (PPD) и рецессию десны, которые будут регистрироваться с точностью до миллиметра (в самом глубоком месте выбранного интерпроксимального участка) с помощью зонда UNC-15 ( Университет Северной Каролины) исходно, через 3 и 6 месяцев после операции.

Все параметры будут клинически оценены одним исследователем.

Рентгенологические параметры

Внутриротовые периапикальные рентгенограммы выбранных зубов будут сделаны с использованием техники параллелизма длинных конусов на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Все рентгенограммы будут оценены другим исследователем.

Анатомические ориентиры внутрикостного дефекта будут выбраны на рентгенограммах на основе критериев, установленных Schei et al., которые включают цементно-эмалевое соединение (CEJ), альвеолярный гребень (AC) и основание дефекта (BD). Оцениваемыми рентгенографическими параметрами будут процент заполнения кости (%BF) и изменение положения альвеолярного гребня (C-ACP).

Хирургический доступ (M-MIST)

Все хирургические вмешательства будут выполняться с использованием микрохирургических инструментов. Сосочек, связанный с дефектом, будет хирургически доступен с помощью M-MIST. Связанный с дефектом сосочек будет хирургически обработан с использованием модифицированной техники сохранения сосочка в межзубных промежутках. Будет проведена тщательная хирургическая обработка костного дефекта с помощью кюретки из-под сосочка с помощью операционного микроскопа. Дефект будет обработан мини-кюретками, а корень будет тщательно отшлифован. Особое внимание будет уделено доступу ко всем участкам обнаженной поверхности корня и остаточной костной стенки, частично скрытой не приподнятыми язычными и папиллярными мягкими тканями. Чтобы обеспечить инструментальную обработку, щечный папиллярный лоскут будет слегка отогнут, тщательно защищен надкостничным элеватором и часто промывается физиологическим раствором. После завершения хирургической обработки фиксируют вертикальную глубину дефекта (от дна дефекта до альвеолярного гребня) и количество имеющихся костных стенок. Если глубина вертикального дефекта составляет ≥3 мм, окончательное соответствие субъекта будет подтверждено. Необходимое количество PRF будет доставлено в костный дефект в тестовой группе.

Послеоперационный уход

Пациентам будут даны соответствующие послеоперационные инструкции. Швы снимаются через 1 неделю после операции.