适用于心脏病患者的 Biodex Sit2Stand
2019年9月17日 更新者：Michael Puthoff、St. Ambrose University
Biodex 坐站两用训练器对心脏病患者功能的影响
已证明患有心脏病的患者在诸如从椅子上站立等活动方面存在缺陷。
Biodex Sit2Stand Trainer 是一种新设备，旨在通过座椅提供提升力来帮助个人站立，从而提高从坐到站的性能。
可以对举重量进行分级，以帮助随着时间的推移提高腿部力量、耐力和功能。
该设备有可能成为心脏康复中那些从椅子上站立受限的人的一种训练形式。
研究概览
详细说明
被诊断患有心血管疾病并进行心脏康复的患者存在活动受限和参与社会的能力受限。
即使经过标准的心脏康复疗程，一些人仍会出现功能障碍。
可以看到的一个区域是从椅子上站起来的能力。
一种名为 Biodex Sit2Stand Trainer 的新设备旨在帮助改善下肢无力患者的站立运动。
培训师提供分级提升或推动座椅，以帮助参与者达到站立姿势。
这项研究将了解使用教练进行的为期六周的训练计划是否会改善那些最近完成心脏康复计划的人的力量、功能和生活质量。
这项研究是一项试点研究，旨在帮助确定理想的训练剂量，并确定在该人群中使用该设备的任何限制。
根据这项试点工作的结果，将进行更大规模的干预研究，以检验培训师在心脏康复计划中的有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
将要求心脏康复计划即将结束的个人参加。 纳入标准包括以下内容：
- 完成心脏康复
- 能够在有或没有辅助设备的情况下独立行走 50 英尺
- 无法在不使用手臂的情况下从标准椅子上站起来五次，或者无法在 15 秒内完成五次从坐到站的动作。
- 心脏康复期间无重大心律失常。
- 能够在 7-8 周内参加 14 节课
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
培训方案将包括按照分期培训格式在六周内完成的 12 节课。
每个会话将持续大约 40 分钟。
起初，训练将侧重于大容量、低强度、自选速度，然后逐渐过渡到高强度、低容量、自选速度，最后以爆发力训练（中等强度、中等容量、高速运动）为重点六周的训练。
|
第 1-2 周 - 专注于低强度、高音量、舒适/自选速度 第 3-4 周 - 专注于高强度、低音量、舒适/自选速度 第 5 周 - 专注于中等强度、中等音量、过渡提高速度 第 6 周 - 专注于中等强度、中等体积、高速度
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短体能电池的变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
下肢功能评估工具，包括步态速度、坐立能力和静态平衡
|
第 0 周和第 7 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
等距膝关节伸展强度的变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
用手持式测力计测量屈曲 90 度
|
第 0 周和第 7 周
|
|
10米步速变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
自选步行速度10米以上
|
第 0 周和第 7 周
|
|
六分钟步行测试的变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
在 6 分钟时间内行走的总距离。
|
第 0 周和第 7 周
|
|
心脏生活质量的变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
生活质量评估工具
|
第 0 周和第 7 周
|
|
MacNew 中的变化
大体时间：第 0 周和第 7 周
|
生活质量评估工具
|
第 0 周和第 7 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen KH, Baekgaard N, Gaardsting O, Jelnes R, Tonnesen KH. [The social consequences of intermittent claudication]. Ugeskr Laeger. 1986 Oct 13;148(42):2715-7. No abstract available. Danish.
- Stevenson TG, Riggin K, Nagelkirk PR, Hargens TA, Strath SJ, Kaminsky LA. Physical activity habits of cardiac patients participating in an early outpatient rehabilitation program. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Sep-Oct;29(5):299-303. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181b4ca61.
- Zullo MD, Dolansky MA, Jackson LW. Cardiac rehabilitation, health behaviors, and body mass index post-myocardial infarction. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jan-Feb;30(1):28-34. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181c8594b.
- Goel K, Shen J, Wolter AD, Beck KM, Leth SE, Thomas RJ, Squires RW, Perez-Terzic CM. Prevalence of musculoskeletal and balance disorders in patients enrolled in phase II cardiac rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):235-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e17387.
- Ades PA, Maloney A, Savage P, Carhart RL Jr. Determinants of physical functioning in coronary patients: response to cardiac rehabilitation. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2357-60. doi: 10.1001/archinte.159.19.2357.
- Puthoff ML, Youngs B. Cardiac Rehabilitation Leads to Improvements in Activity Limitations. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2017 Nov;37(6):424-427. doi: 10.1097/HCR.0000000000000220.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月15日
研究完成 (预期的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.