Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biodex Sit2Stand til personer med hjertesygdom

17. september 2019 opdateret af: Michael Puthoff, St. Ambrose University

Virkningerne af Biodex Sit2Stand Trainer på funktion for personer med hjertesygdom

Patienter med hjertesygdom har vist sig at have underskud i aktiviteter som at rejse sig fra en stol. Biodex Sit2Stand Trainer er en ny enhed beregnet til at forbedre sit-to-stå-ydeevnen ved at give en løftekraft gennem sædet for at hjælpe den enkelte med at stå. Mængden af ​​løft kan graderes for at hjælpe med at forbedre benstyrke, udholdenhed og funktion over tid. Apparatet har potentiale til at være en træningsform for dem i hjerterehabilitering, som har begrænsninger i at stå fra en stol.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme og kommer på hjerterehabilitering, har begrænsninger i aktivitet og begrænsninger i deres evne til at deltage i samfundet. Selv efter et standardforløb med hjerterehabilitering vil nogle personer stadig have underskud. Et område dette ses er evnen til at rejse sig fra en stol. En ny enhed, Biodex Sit2Stand Trainer, er designet til at hjælpe med at forbedre stående bevægelser hos dem med svaghed i underekstremiteterne. Træneren giver et graderet løft eller skub gennem sædet for at hjælpe deltageren med at nå en stående stilling. Denne undersøgelse vil undersøge, om et seks ugers træningsprogram ved hjælp af træneren vil føre til forbedringer i styrke, funktion og livskvalitet for de personer, der for nylig har gennemført et hjerterehabiliteringsprogram. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse for at hjælpe med at bestemme den ideelle dosering af træning og identificere eventuelle begrænsninger i brugen af ​​enheden med denne population. Baseret på resultaterne af dette pilotarbejde vil der blive gennemført et større interventionsstudie for at undersøge trænerens effektivitet i et hjerterehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der nærmer sig afslutningen af ​​deres hjerterehabiliteringsprogram, vil blive bedt om at deltage. Inklusionskriterier omfatter følgende:

  • Afslutning af en hjerterehabilitering
  • Evne til at gå 50 fod selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • Manglende evne til at stå fra en standardstol fem gange uden brug af deres arme eller ude af stand til at fuldføre fem sidde til standsning på mindre end 15 sekunder.
  • Ingen større hjertearytmier under hjerterehabiliteringssessioner.
  • Mulighed for at deltage i 14 sessioner over en 7-8 ugers periode

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Træningsprotokollen vil omfatte 12 sessioner gennemført over seks uger efter et periodiseringstræningsformat. Hver session varer cirka 40 minutter. Først vil træningen fokusere på høj volumen, lav intensitet, selvvalgt hastighed med en progression til høj intensitet, lav volumen, selvvalgt hastighed, der slutter med fokus på krafttræning (moderat intensitet, moderat volumen, høj hastighed bevægelse) over de seks ugers træning.
Adfærdsmæssigt: Træn med Biodex Sit2Stand Trainer
Uge 1-2 - Fokuseret på lavere intensitet, højere lydstyrke, behagelig/selvvalgt hastighed Uge 3-4 - Fokus på højere intensitet, lavere lydstyrke, behagelig/selvvalgt hastighed Uge 5 - Fokus på moderat intensitet, moderat lydstyrke, overgang til højere hastighed Uge 6 - Fokus på moderat intensitet, moderat lydstyrke, høj hastighed
Andre navne:
  • Biodex Sit2Stand træner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Værktøj til funktionsvurdering af underekstremiteter, som inkluderer ganghastighed, sidde at stå og statisk balance
Uge 0 og uge 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Målt i 90 graders bøjning med håndholdt dynamometer
Uge 0 og uge 7
Ændring i 10 meters ganghastighed
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Selvvalgt ganghastighed over 10 meter
Uge 0 og uge 7
Ændring i seks minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Samlet distance ambuleret i en 6 minutters periode.
Uge 0 og uge 7
Ændring i HeartQoL
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Værktøj til vurdering af livskvalitet
Uge 0 og uge 7
Ændring i MacNew
Tidsramme: Uge 0 og uge 7
Værktøj til vurdering af livskvalitet
Uge 0 og uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Ambrose University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner